高い信頼性と再現性
FDAガイドラインは、大容量注射剤（LVP）や小容量注射剤（SVP）などの無菌製剤プロセスに使用する滅菌フィルターの完全性試験を義務付けています。
完全性試験には、破壊法と非破壊法の2種類があります。メルクミリポアは、滅菌グレードフィルターのロットリリース基準として各製造ロットからの抜取りサンプルに対して破壊試験を実施し、さらに、完全性を保証するために出荷時に非破壊試験も実施しています。
Integritest 4システム - 操作が簡単、持ち運び可能、ネットワーク接続可能。再現性があり、信頼性の高い測定結果を迅速に取得できるフルオートメーションの完全性試験システムです。
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