ろ過滅菌

無菌性を保証

ろ過滅菌は、複雑なプロセスの中の重要なステップのひとつです。プロセスはスケーラブルかつ技術移転が可能な設計であることが求められるため、最高レベルの滅菌保証をもたらすメンブレンとデバイスを広範に取り揃えているパートナーを選ぶことが大切です。

お客様から高く信頼されているメルクは、プロセスの全工程を通じて確実に安心をお届することを目標としています。

• ろ過滅菌における50年の実績
• エアベント（Aervent）, デュラポア（Durapore）そしてミリポアエクスプレス（Millipore Express）メンブレンなどの主力製品すべてを合わせ、数十億投与分もの無菌製剤ろ過実績
• フィルターバリデーション、法規制関連のコンプライアンス、完全性試験および微生物管理における技術的リーダーシップを発揮
• Provantageサービスにより、プロセス開発、製造のコンサルティング、プロセスバリデーション、機器性能評価を提供してお客様の業務をサポート

液体のろ過滅菌

プロセスにおいてろ過滅菌を成功させるためには、メンブレンの適切な選択が必要不可欠です。回収率と製品の有効性を最大化するためには、正しいポアサイズはもちろん、ろ材やメンブレンの適切な仕様を選択しなければなりません。

液体ろ過滅菌用製品の詳細はこちらをクリックしてご覧ください。

無菌ガスろ過

疎水性滅菌グレードフィルターは、通常プロセスタンクのエアベントとして使われています。本アプリケーションの目的は、無菌性を確保しながらタンク内を大気圧近くで維持することです。タンクのベントフィルターが、タンク内外のガスからウイルスと微生物を除去します。 

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バイオバーデン/完全性試験

前ろ過(プレフィルトレーション)は、プロセスの初期段階でバイオバーデンの削減や不要な粒子の除去を行い、より高価な（最終）フィルター寿命を長く保つための重要な工程です。プレフィルターを適切に選定することで、理想の製品品質を獲得し、最も効率が良く費用効果の高いプロセスになります。

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