ウイルス安全性

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			96-Well Plate

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	48-602MAG	Buffer Detection Kit for Magnetic Beads	1 Kit

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ウイルスコントロール

法規制関連の指針では、医薬品製造プロセスの種々の段階にウイルスコントロールを行うことを推奨し、次のことを指示しています。

ウイルスが含まれないことを目的に、原材料を選択し、試験すること
ウイルスを除去／不活性化する製造工程の能力を試験すること
適切な製造段階で製品にウイルスが検出されないか試験すること

こういった重要な工程全体を通じて、お客様のパートナーとなる会社を持つことはとても大切な要素です。ウイルスろ過製品をはじめとする、下記に示すメルクの対応分野をご覧いただき、ウイルス安全性の確保に弊社をお役立てください。

重要工程
ウイルスろ過 Viresolve Proソリューション Viresolve NFPフィルター Viresolve NFRフィルター Viresolve 180 ウイルスクリアランス用Mobius FlexReady ウイルス安全性の全製品	クロマトグラフィーフラクトゲル樹脂エシュムノ樹脂ウイルスの不活性化 EMPROVE bio原料

重要工程

EMPROVE bio原料

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ウイルス安全性チームのメンバーはこちらをご覧ください

Sal Giglia、シニアアプリケーションエンジニア

Sal Giglia, Pricipal Applications Engineer

功績：バイナリーガス試験とSelective Layeringの発明者
専門分野：特許を取得したバイナリーガス試験の開発
学歴： Univeristy of Massachusetts, MS Chemical Engineering
Fun Fact: Sal はいつもテニスラケットを手に旅に出ます。これまでに25の州と8カ国で試合をした経験があります。
ウェビナー：

Improving the capacity of virus filtration membranes by robust pre-filtrations
Process Development Best Practices: Optimizing normal flow membrane filters operated in series
Improving the Consistency of Virus Filtration Membrane Performance by Selective Layering
Ensuring Integrity of Virus Filtration Devices: Merck’s Patented Binary Gas Test for Viresolve® Pro Filters
Improving the Accuracy of Membrane Filters Scale-up

Paul Genest、シニアコンサルティングエンジニア

Paul Genest, Senior Consulting Engineer

功績：バイアソルブユーザーグループの設立者
専門分野：ウイルスろ過と限外ろ過
学歴： Univerisity of New Hampshire, Masters Chemical Engineering
Fun Fact:彼の6歳と8歳の子供のスポーツチーム（野球、バスケットボール、テニス）でコーチをするのが喜びです。
プレゼンテーション:

Paul Genest, Jennifer Campbell, Susan Crump, Mark Cabatingan, and Fudu Miao. 2006. "An Improved Method for Virus Filter Qualification and Implementation." Bioprocess International. 4(11), 44-47.
Genest, P.W., Field, T.G., Vasudevan, P.T., and Palekar, A.A. 1998. "Continuous purification of porcine lipase by rotating annular size-exclusion chromatography, Appl." Biochem. Biotechnol. 73, 215-230.

Damon Asher、ウイルス専門シニア研究者

Damon Asher, Senior Scientist, Virology

功績： TrueSpikeの発明者。
専門分野：植菌の研究で使用する高純度のウイルス調製、新しい感染生成物質の検出と除去技術の開発
学歴： Harvard University, PH.D. Immunology, Harvard Medical School, Masters Biomedical Sciences
Fun Fact: Damonの高校でのマイクロバイオロジーの成績は「B」。母親はこの成績を当時のガールフレンドのせいだと非難しました。しかし、Damonはやがてそのガールフレンドと結婚し、ウイルス学ですばらしいキャリアを築いています。
刊行物：

Damon R. Asher, Ashley L. Slocum, Katherine F. Bergmann, Paul Genest, Amanda B. Katz, Jason J. Morais, Catherine M. Lawrence, Patricia Greenhalgh. "Predicting Virus Filtration Performance with Virus Spike Characterization" BioProcess International, March 2011, Vol. 9, No. 3, 26–37.
Damon Asher, Ph.D. ,Ushma Mehta ,Annie Leahy ,Lori Mullin ,Michael Doty ,Patricia Greenhalgh, Ph.D. ,Amanda Katz ,Navid Khan, Ph.D. "Virus Preparation for Filter Validation - New Methods Can Ease Validation by Maximizing Consistency of Results". Genetic Engineering & Biotechnology News, Aug 1, 2012, Vol. 32, No. 14.

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