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524950 シアノコバラミン (ビタミン B₁₂) (医薬品製造用)

概要

Replacement Information

主要スペック表

CAS #EC 番号Hill方式モル質量グレード値
68-19-9200-680-0C₆₃H₈₈Co N₁₄O₁₄P1355.37 g/molPh Eur,BP,USP

価格&在庫状況

カタログ番号 在庫状況包装 Qty/Pk 価格 数量
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          金属カン 100 g
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          説明
          カタログ番号524950
          同義語Cyanocobalamin
          参考資料
          製品情報
          CAS番号68-19-9
          EC 番号200-680-0
          グレードPh Eur,BP,USP
          Hill方式C₆₃H₈₈Co N₁₄O₁₄P
          Molar Mass1355.37 g/mol
          HSコード2936 26 10
          構造式のイメージ構造式のイメージ
          Quality LevelMQ500
          アプリケーション
          生体情報
          物理化学情報
          融点>300 °C
          pH 値6 (H₂O)
          かさ密度450 - 600 kg/m3
          溶解性12 g/l
          寸法
          材料情報
          有害性情報
          GHSに関する安全性情報
          RTECSGG3750000
          保管分類10 - 13 他の液体および固体
          WGKWGK 1 やや水を危険にする
          安全性情報
          製品使用について
          保管および輸送に関する情報
          保管+15°C~+25°Cで保存。
          パッケージ情報
          輸配送情報
          輸送方法(鉄道及びトラック)ADR、RIDKein Gefahrgut
          輸送方法(航空便)IATA-DGRNo Dangerous Good
          輸送方法(船便)IMDGコードNo Dangerous Good
          補足情報
          規格
          Assay (photometric, calculated on dried substance)96.0 - 102.0 %
          Identity (Cobalt)passes test
          Identity (HPLC)passes test
          Appearancedark-red, crystalline powder or dark-red crystals
          Absorption ratio (A 361 nm/278 nm)1.70 - 1.90
          Absorption ratio (A 361 nm/550 nm)3.15 - 3.40
          Al (Aluminium)≤ 1 ppm
          Fe (Iron)≤ 130 ppm
          Mn (Manganese)≤ 25 ppm
          Zn (Zinc)≤ 25 ppm
          Related substances (HPLC, Ph Eur) (Impurity A)≤ 0.7 %
          Related substances (HPLC, Ph Eur) (Impurity B)≤ 0.5 %
          Related substances (HPLC, Ph Eur) (Impurity C)≤ 1.5 %
          Related substances (HPLC, Ph Eur) (Impurity D)≤ 0.5 %
          Related substances (HPLC, Ph Eur) (Impurity E)≤ 0.5 %
          Related substances (HPLC, Ph Eur) (Impurity F)≤ 0.5 %
          Related substances (HPLC, Ph Eur) (Each unspecified impurity)≤ 0.2 %
          Related substances (HPLC, Ph Eur) (Sum of all impurities)≤ 3.0 %
          Related substances (HPLC, USP, 7ß,8ß-Lactocyanocobalamin)≤ 1.0 %
          Related substances (HPLC, USP, 50-Carboxycyanocobalamin)≤ 0.5 %
          Related substances (HPLC, USP, 32-Carboxycyanocobalamin)≤ 2.0 %
          Related substances (HPLC, USP, 34-Methylcyanocobalamin)≤ 1.0 %
          Related substances (HPLC, USP, 8-Epi-cyanocobalamin)≤ 1.0 %
          Related substances (HPLC, USP, Any other unidentified impurity)≤ 0.5 %
          Related substances (HPLC, USP, Total impurities)≤ 3.0 %
          Acetone (HS-GC)≤ 5000 ppm
          Other residual solvents (ICH Q3C)excluded by production process
          Loss on Drying (105 °C)
          ≤ 12.0 %
          Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
          Corresponds to Ph Eur, BP, USP
          ≤ 12.0 %
          Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
          Corresponds to Ph Eur, BP, USP
          Corresponds to Ph Eur, BP, USP
          Global Trade Item Number
          カタログ番号 GTIN
          5.24950.0010 04022536261874
          5.24950.0100 04022536261881

          Documentation

          Material Qualification Dossier

          タイトルバージョン
          10.0

          Quality Management Dossier (Open Access)

          Title

          Operational Excellence Dossier

          Title

          シアノコバラミン (ビタミン B₁₂) (医薬品製造用) (M)SDS

          タイトル

          英語版製品安全データシート((M)SDS) 

          シアノコバラミン (ビタミン B₁₂) (医薬品製造用) 試験成績書(CoA)

          カタログ番号 包装規格ロット/バッチ番号
          5.24950.0010 ガラスビンPDF 仕様書
          5.24950.0100 金属カンPDF 仕様書

          証明書

          タイトル

          カタログ

          タイトル
          バイオ医薬品製造用製品ガイド

          関連製品&アプリケーション

          カテゴリー

          Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Ingredients - Liquid
          Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > Ingredients - Liquid
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          Biopharmaceutical Manufacturing > Upstream Processing > Cell Culture > Cell Culture Ingredients and Supplements > Cell Culture Ingredients > Vitamins