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VPMG201NB1 Viresolve Pro Magnus 2.1デバイス

Viresolve Pro Magnus 2.1デバイス: のSDS（安全データシート）、CoA（試験成績書）およびCoQ（品質証明書）、カタログなど製品関連の技術資料を入手いただけます。
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VPMG201NB1
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      概要

      Replacement Information
      説明
      カタログ番号VPMG201NB1
      製品名
      • Viresolve®
      説明Viresolve Pro Magnus 2.1デバイス
      参考資料
      製品情報
      HSコード8421 29 90
      Device ConfigurationMagnus 2.1 Device
      接続（インレット/アウトレット）ディスポーザブル1.5”サニタリーTCフィッティング
      接続（ベント/ドレイン）ベント：ディスポーザブル3/4”サニタリーポートTCフィッティング
      欧州圧力機器指令EMD Millipore Corporation®は本製品が欧州の圧力機器指令97/23/EC (1997年5月29日施行) に適合していることを証明します。本製品は圧力容器指令第3条3項に基づき分類されています。使用時の安全性を保証するため、適切なエンジニアリング方式に沿って設計・製造されています。本製品は圧力容器指令第3条3項に従い、CEマークは表示されていません。
      医薬品製造管理および品質管理基準（GMP）これらの製品はFDAの定めたGMP準拠の製造工場で製造されています。
      Quality LevelMQ400
      アプリケーション
      主要アプリケーション
      • Large volume processing
      生体情報
      物理化学情報
      最大インレット圧 (psig)60 psig
      繊維脱離なしThis product was manufactured with materials that meet the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      TOC/導電率After a controlled water flush of 50 L/m², samples exhibited less than 500 ppb TOC per USP <643> and less than 1.3 µS/cm per USP <645>.
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.25 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      寸法
      高さ4.42 cm (1.74 in.)
      幅20.96 cm (8.25 in.)
      長さ34.29 cm (13.50 in.)
      ろ過面積0.51 m²
      デバイスサイズ2.1 in.
      材料情報
      材質
      • Polyvinylidene Fluoride (PVDF)
      構成材質メンブレン：ポリエーテルスルホン（PES）；
      ガスケット：シリコン；ハウジング；ポリビニリデンジフロライド（PVDF）
      有害性情報
      GHSに関する安全性情報
      安全性情報
      製品使用について
      保管および輸送に関する情報
      パッケージ情報
      数量1
      輸配送情報
      補足情報
      規格
      Global Trade Item Number
      カタログ番号 GTIN
      VPMG201NB1 04053252654336

      Documentation

      Material Qualification Dossier

      タイトルバージョン
      5.0

      Quality Management Dossier (Open Access)

      Title

      Operational Excellence Dossier

      Title

      品質証明書

      タイトル
      C8EA82285
      Viresolve Pro Magns 2.1 Device C1NB66858
      Viresolve Pro Magnus 2.1 Device
      Viresolve Pro Magnus 2.1 Device C0BB33754
      Viresolve Pro Magnus 2.1 Device C0CB33758
      Viresolve Pro Magnus 2.1 Device C0CB43321
      Viresolve Pro Magnus 2.1 Device C0EB66883
      Viresolve Pro Magnus 2.1 Device C0HB66884
      Viresolve Pro Magnus 2.1 Device C0JB72590
      Viresolve Pro Magnus 2.1 Device C0JB74471
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      技術情報

      タイトル
      Multi-Tier Approach to Assuring Virus Retention and Integrity of Viresolve®Pro Devices

      データシート

      タイトル
      Viresolve®Pro Solution

      ユーザーガイド

      タイトル
      Viresolve® Pro Modus and Magnus Devices User Guide