Viresove プレフィルターポッドディスポーザブルデバイス

概要

Viresoveプレフィルターは、Viresove NFP ウイルス除去フィルターを保護し、ウイルス除去のろ過作業の経済性を向上させます。このプレフィルターをNFPとご利用になれば、NFPフィルターの性能を改善しフィルター寿命も延命します。スケーラビリティのあるフィルターフォーマットがご利用になれるこのプレフィルターは、既存の開発･製造プロセスにも容易に適合します。

さらに強化されたウイルス除去

Viresove NFP フィルターは、流量を落とすことなく、パルボウイルスを除去し、医薬品製造アプリケーションにおけるウイルス除去のスピードと信頼性をさらに向上させます。これらの高信頼性フィルターは、モノクローナル抗体の最終精製アプリケーションに理想的であり、小型ウイルス夾雑物を除去します。

NFP処理能力を改善し、総ろ過コストを削減

• 高い製品収量を維持
  
• 簡単で予測可能なスケールアップ/スケールダウン

ろ過能力とフィルター寿命が向上

プレフィルターをViresove NFP フィルター（NFP）に直列に接続して使用することで、NFPフィルターの高い流量と製品収量という長所を最大限に引き出せます。このプレフィルターはフィード液から異物を除去し、Viresove NFPフィルターの性能を劇的に向上させます。このようにろ過能力が向上することで、ウイルス除去ステップのコストは大幅に削減されます。

規制への適合

ViresoveプレフィルターはISO® 9001 品質マネジメントシステムのもとでGMPに従って設計、開発及び製造されています。
ポッドは、製造工程で完全性試験を実施しており、法的な要求事項を遵守したバリデーションガイドに従っています。トレーサビリティと製品識別のために、各フィルターには製品名と識別記号がついています。フィルターは品質証明書を添付して出荷されます。

各種フォーマットが揃っています

Viresoveプレフィルターには各種形状が揃っています。

• オプティスケール（OptiScale）40 スモールスケール ディスポーザブル カプセルフィルター
  
• オプティキャップ（Opticap） ディスポーザブル カプセルフィルター
  
• ポッド ディスポーザブル デバイス

ポッドディスポーザブルデバイス

パイロットスケールからプロセススケールまでの各種アプリケーションにスケーラブルに対応する、この新しく画期的なNFFデバイスフォーマットは、リニアなスケールアップをサポートし、プロセスニーズの変化に柔軟に対応します。

フレキシブルな形状
この特許取得済みの技術は、3つのサイズを揃えたポッドと拡張可能なホルダーシステムから構成されています。
ポッドプレフィルターのろ過面積は、0.1 m²、 0.5 m² 及び1 m²から選べます。
ホルダーには2 つのタイプが用意されています。パイロットスケールホルダーは、エクステンションロッドを使用することで1 m²のポッドフィルター5個までを装着可能です。プロセススケールホルダーには1 m²ポッドフィルターを5 ～ 30個組み込むことができます。ステンレス製ホルダーは、薬剤と接触しません。コネクターはディスポーザブル製プラスチックです。コンパクトなミリポアの新しいモジュール式ポッドシステムは、生産性の向上、処理時間の短縮及びコスト削減を実現します。