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137030 尿素

(結晶) (医薬品製造用_バイオ) EMPROVE® EXPERT Ph Eur,BP,ChP,JP,USP,ACS

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同義語: Carbamide, Carbonyl diamide, Diaminomethanone, Carbonyldiamine

CAS番号: 57-13-6 EC 番号: 200-315-5 モル質量: 60.05 g/mol 化学式: CO(NH₂)₂ Hill方式: CH₄N₂O グレード: Ph Eur,BP,ChP,JP,USP,ACS
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137030
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概要

Replacement Information

主要スペック表

CAS #EC 番号Hill方式化学式モル質量グレード値
57-13-6200-315-5CH₄N₂OCO(NH₂)₂60.05 g/molPh Eur,BP,ChP,JP,USP,ACS

価格＆在庫状況

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          		 樹脂ﾊﾞｹﾂ 12 kg
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              		 Double PE Sack 25 kg
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              説明
              カタログ番号137030
              同義語Carbamide, Carbonyl diamide, Diaminomethanone, Carbonyldiamine
              参考資料
              製品情報
              CAS番号57-13-6
              EC 番号200-315-5
              グレードPh Eur,BP,ChP,JP,USP,ACS
              Hill方式CH₄N₂O
              化学式CO(NH₂)₂
              Molar Mass60.05 g/mol
              HSコード3105 10 00
              構造式のイメージ構造式のイメージ
              Quality LevelMQ500
              アプリケーション
              生体情報
              物理化学情報
              密度1.32 g/cm3 (20 °C)
              融点134 °C
              pH 値7.5 - 9.5 (480 g/l, H₂O, 25 °C)
              蒸気圧<0.1 hPa (25 °C)
              かさ密度720 - 760 kg/m3
              溶解性1000 g/l
              寸法
              材料情報
              有害性情報
              LD 50 経口LD50 ラット 8471 mg/kg
              LD 50 経皮LD50 ラット 8200 mg/kg
              GHSに関する安全性情報
              RTECSYR6250000
              保管分類10 - 13 他の液体および固体
              WGKWGK 1 やや水を危険にする
              廃棄について3
              Relatively unreactive organic reagents should be collected in container A. If halogenated, they should be collected in container B. For solid residues use container C.
              安全性情報
              製品使用について
              保管および輸送に関する情報
              保管+2°C～+30°Cで保存。
              パッケージ情報
              輸配送情報
              補足情報
              規格
              Assay (HPLC)98.0 - 102.0 %
              Assay (HPLC, calc.on dried substance)98.0 - 102.0 %
              Assay (ex N)99.0 - 100.5 %
              Assay (ex N, calc. on dried substance)99.0 - 101.0 %
              Assay (ACS)99.0 - 100.5 %
              Identity (wet chemistry)conforms
              Identity (Melting point)conforms
              Identity (IR)conforms
              Identity (HPLC)conforms
              Identity (HPLC) (ChP)conforms
              Appearance of solution (5 %; water)conforms
              Clarity and color of solution (ChP)conforms
              In ethanol (96 %) insoluble parts≤ 0.04 %
              In water insoluble matter≤ 0.01 %
              Alkalinityconforms
              Melting point (DSC (differential scanning calorimetry))132.5 - 134.5 °C
              Chloride (Cl) (ACS)≤ 0.0005 %
              Chloride (Cl)≤ 0.007 %
              Sulfate (SO₄)≤ 0.001 %
              Sulfate (SO₄) (ChP/JP)≤ 0.010 %
              Heavy metals (as Pb)≤ 0.0010 %
              Heavy metals (ACS)≤ 0.001 %
              Fe (Iron)≤ 0.001 %
              NH₄ (Ammonium)≤ 0.0500 %
              Biuret≤ 0.1 %
              Organic Impurities (Related compound A)≤ 0.1 %
              Organic Impurities (Any individual unspecified impurity)≤ 0.1 %
              Organic Impurities (Total impurities)≤ 2.0 %
              Related substances (HPLC) (Biuret) (ChP)≤ 0.1 %
              Related substances (HPLC) (Triuret) (ChP)≤ 0.1 %
              Related substances (HPLC) (Any individual unspecified impurity) (ChP)≤ 0.2 %
              Related substances (HPLC) (Total impurities) (ChP)≤ 2.0 %
              Residual solvents (ICH Q3C)excluded by the manufacturing process
              Sulfated ash (600 °C)≤ 0.01 %
              Loss on Drying (105 °C)≤ 1.0 %
              Endotoxins≤ 3.00 I.U./g
              Microbiological purity (Total aerobic microbial count (TAMC))≤ 1E+02 CFU/g
              Microbiological purity (Total yeast and mould count (TYMC))≤ 1E+02 CFU/g
              Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
              Corresponds to Ph Eur, BP, ChP, JP, USP, ACS
              Global Trade Item Number
              カタログ番号 GTIN
              1.37030.5000 04027269078324
              1.37030.9012 04027269078331
              1.37030.9029 04027269078348

              Documentation

              Material Qualification Dossier

              タイトルバージョン
              9.0

              Quality Management Dossier (Open Access)

              Title

              Operational Excellence Dossier

              Title

              尿素 (M)SDS

              タイトル

              英語版製品安全データシート（(M)SDS） 

              尿素 試験成績書（CoA）

              カタログ番号 包装規格ロット/バッチ番号
              1.37030.5000 ﾌﾟﾗｽﾁｯｸﾎﾞﾄﾙPDF 仕様書
              1.37030.9012 樹脂ﾊﾞｹﾂPDF 仕様書
              1.37030.9029 Double PE SackPDF 仕様書

              証明書

              タイトル

              カタログ

              タイトル
              バイオ医薬品製造用製品ガイド