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100895 スクラロース顆粒

EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,ChP,JPE,NF

スクラロース顆粒: のSDS（安全データシート）、CoA（試験成績書）およびCoQ（品質証明書）、カタログなど製品関連の技術資料を入手いただけます。
CAS番号: 56038-13-2 EC 番号: 259-952-2 モル質量: 397.63 g/mol Hill方式: C₁₂H₁₉Cl₃O₈ グレード: Ph Eur,ChP,JPE,NF
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100895
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概要

Replacement Information

主要スペック表

CAS #EC 番号Hill方式モル質量グレード値
56038-13-2259-952-2C₁₂H₁₉Cl₃O₈397.63 g/molPh Eur,ChP,JPE,NF

価格＆在庫状況

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              		 ｶｰﾄﾝ 10 kg
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              説明
              カタログ番号100895
              参考資料
              製品情報
              CAS番号56038-13-2
              EC 番号259-952-2
              グレードPh Eur,ChP,JPE,NF
              Hill方式C₁₂H₁₉Cl₃O₈
              Molar Mass397.63 g/mol
              HSコード2932 14 00
              構造式のイメージ構造式のイメージ
              Quality LevelMQ500
              アプリケーション
              生体情報
              物理化学情報
              密度1.62 g/cm3 (20 °C) 非該当
              融点114.5 °C (分解)
              pH 値6 - 8 (100 g/l, H₂O, 20 °C)
              溶解性300 g/l
              寸法
              材料情報
              有害性情報
              LD 50 経口LD50 ラット > 10000 mg/kg
              GHSに関する安全性情報
              RTECSLW5440140
              保管分類10 - 13 他の液体および固体
              WGKWGK 2 特に水が危険にさらされます
              廃棄について3
              Relatively unreactive organic reagents should be collected in container A. If halogenated, they should be collected in container B. For solid residues use container C.
              安全性情報
              製品使用について
              保管および輸送に関する情報
              保管+15°C～+25°Cで保存。
              パッケージ情報
              輸配送情報
              輸送方法（鉄道及びトラック）ADR、RIDKein Gefahrgut
              輸送方法（航空便）IATA-DGRUN 1845 , 9,
              輸送方法（船便）IMDGコードUN 1845 , 9,
              補足情報
              規格
              Assay (HPLC, calc. on anhydrous substance)98.0 - 102.0 %
              Assay (HPLC, calc. on anhydrous substance) (ChP)98.0 - 102.0 %
              Assay (calc. on anhydrous substance) (JPE)98.0 - 102.0 %
              Appearance of substance (description)granular powder
              Appearance of substance (color)almost white
              Identity (HPLC)conforms
              Identity (TLC)conforms
              Identity (IR)conforms
              Identity (Spec. rotation (Ph Eur))conforms
              Spec. Rotation [α²0/D (calc. on anhydrous substance) (Ph Eur/JPE)+84.0 - +87.5 °
              Spec. Rotation [α²0/D (calc. on anhydrous substance) (NF/ChP)+84.0 - +87.5 °
              Appearance of solution (10 %, water)conforms
              pH-TestDecrease of 1 pH unit max.
              Heavy metals (as Pb)≤ 0.0010 %
              Methanol≤ 0.1 %
              Methanol (ChP)≤ 0.1 %
              Cyclohexane≤ 3880 ppm
              N,N-Dimethylformamide≤ 880 ppm
              Acetic acid≤ 5000 ppm
              Ethyl acetate≤ 5000 ppm
              Other residual solvents (ICH Q3C)excluded by production process
              Hydrolysis products≤ 0.1 %
              Impurities H and I≤ 0.1 %
              Monosaccharide-Chloride (as Fructose)≤ 0.16 %
              Related substances (Ph Eur/ChP)≤ 0.5 %
              Related substances (NF)≤ 0.5 %
              Other Disaccharide-Chlorides≤ 0.5 %
              Triphenylphosphine oxide≤ 150 ppm
              Residue on ignition≤ 0.7 %
              Water (according to Karl Fischer)≤ 2.0 %
              Particle Size (d90)≥ 80 µm
              Microbiological purity (Total aerobic microbial count (TAMC))≤ 1E+03 CFU/g
              Microbiological purity (Total yeast and mould count (TYMC))≤ 1E+02 CFU/g
              Bile tolerant Gram negative Bacteria (absent in 1 g)conforms
              Escherichia coli (absent in 1 g)conforms
              Pseudomonas aeruginosa (absent in 1 g)conforms
              Staphylococcus aureus (absent in 1 g)conforms
              Candida albicans (absent in 1 g)conforms
              Salmonella ssp (absent in 10 g)conforms
              Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
              Corresponds to Ph Eur, ChP, JPE, NF
              Global Trade Item Number
              カタログ番号 GTIN
              1.00895.0010 04027269161392
              1.00895.1000 04027269161415
              1.00895.9010 04027269161439

              Documentation

              Material Qualification Dossier

              タイトルバージョン
              9.0

              Quality Management Dossier (Open Access)

              Title

              Operational Excellence Dossier

              Title

              スクラロース顆粒 (M)SDS

              タイトル

              英語版製品安全データシート（(M)SDS） 

              スクラロース顆粒 試験成績書（CoA）

              カタログ番号 包装規格ロット/バッチ番号
              1.00895.0010 ｶﾞﾗｽﾋﾞﾝPDF 仕様書
              1.00895.1000 紙ｹｰｽPDF 仕様書
              1.00895.9010 ｶｰﾄﾝPDF 仕様書

              証明書

              タイトル

              関連製品＆アプリケーション

              関連製品: Application Facete

              Taste Modifiers

              関連製品: Brand Facete

              EMPROVE®

              カテゴリー

              Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Semisolid Dosage Form > Ingredients - Semi Solid
              Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Solid Dosage Form > Sweeteners
              Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > Taste Modifiers
              Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Taste Modifiers
              Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Solid Dosage Form > Taste Modifiers