ステリテスト（Steritest） EZ　ダブルパック、ガンマ線滅菌済み無菌試験ユニット

Sterility Testing Products

• ガンマ線滅菌済み、二重包装により、無菌試験環境への素早い移送を実現し、除染手順を簡略化、時間を節約。
  
• 二重包装の密封袋と外袋により最適な除染が可能。開封も簡単。
  
• 外部包装材が、移送中のバッグの完全性を確保。穴が開いたり損傷するリスクを最小限に抑えます。
  
• ブリスター包装は試験環境内に吊り下げたり、積み重ねることができ、試験区域における要件を最小化。
  
• ステリテスト（Steritest） EZデバイスは、操作が簡単で、重要なろ過工程で泡立ちを抑え、完全なトレーサビリティーを提供。

無菌試験は、医薬品製造工程の中で最も重要かつ時間のかかるステップの一つです。重要な工程ではありますが、難しいものである必要はありません。ミリポアのステリテスト EZユニットは、無菌試験のあらゆる側面（操作からトレーサビリティーに至るまで）を簡素化するとともに、全ステップをクローズドコンセプトシステムに集約しました。その操作性及び利便性は、最高レベルの品質を維持しつつ、生産性の向上を実現します。ミリポアは20年以上に渡り、無菌試験分野をリードしています。弊社は、ステリテスト EZダブルパック、ガンマ線滅菌済みユニットの導入を通じて、今後も、無菌試験の優れたスタンダードを設定し続けます。

一次包装により操作段階を簡略化

ステリテスト EZブリスターパックは、出荷及び取り扱い中の保護を最適化するため、硬質なPETGを使用しています。また、ブリスターのフィルムは簡単にはがせるよう設計されています。シェルは積み重ね可能で、ラミナーフローフードまたはアイソレーター内の貴重なスペースを節約できます。アイソレーターをご利用の場合は、除染サイクルの前にユニットを吊り下げられるよう穴が開いています。カタログ番号及びロット番号、滅菌日、有効期限は各ブリスターに印字されていますので、トレーサビリティーが容易です。

ステリテスト EZユニットを無菌に保つよう設計された外袋

出荷中の破損や、汚染される可能性のある通常のバッグと違い、新しいステリテスト EZダブルパックユニットは、170 μmの厚い多層フィルム（ポリアミド－ポリエチレン誘導体）で作られています。この材質は、優れた機械的強度を示すことから選択されました。バッグは真空パックされており、外箱は製品をさらに保護するため発泡剤を含有しています。振動試験、落下試験、出荷試験を行って、製造工場から実験室までのバッグの完全性を確認しています。

汚染リスクを排除するよう設計された外袋

製造工程中、バッグは密封され、汚染が存在する可能性がある箇所を除去するように調整されます。この包装形態により、クリーンルームにバッグを持ち込む前に、最適な除染を確実に行うことができます。

二重包装で時間を節約

ステリテスト EZユニットは、最適な清浄性を確保するよう包装されています。二重包装により、作業者はクリーンルーム中で外袋を開封し、中の清潔な包装をラミナーフローフードあるいはアイソレーター環境に持ち込むことができます。外袋は手袋着用のまま、ハサミを使わずに開封できます。このように簡略化された除染手順により、作業者の時間を節約できます。