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MPGL06GF2 ミリパック(Millipak) 60 フィルター ユニット 0.22 µm 3/4 in. TC/TC 滅菌済

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MPGL06GF2
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      概要

      説明
      カタログ番号MPGL06GF2
      製品名
      • Millipak®
      説明ミリパック(Millipak) 60 フィルター ユニット 0.22 µm 3/4 in. TC/TC 滅菌済
      製品情報
      Device ConfigurationGamma Gold Capsule
      接続(インレット/アウトレット)19 mm (3/4 in.) サニタリー フランジ
      最大差圧[kPa (psid)]Forward: 4.1 bar (60 psid) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psid) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psid) @ 123 °C; Reverse: 0.7 bar (10 psid) @ 25 °C
      最大インレット圧[kPa (psi)]5.2 bar (75 psi) @ 25 °C
      医薬品製造管理および品質管理基準(GMP)これらの製品はFDAの定めたGMP準拠の製造工場で製造されています。
      Quality LevelMQ400
      生体情報
      バクテリアエンドトキシン水溶性抽出物を含む <0.5 EU/mL LAL試験による
      培地Durapore®
      無菌性滅菌済
      滅菌123 °C 90 分のオートクレーブ滅菌3回; インライン蒸気滅菌不可
      細菌保持Samples were quantitatively retentive of a minimum Brevundimonas diminuta challenge concentration of 1 x 10⁷ CFU/cm² using ASTM® F838 methodology.
      湿潤性親水性
      物理化学情報
      ポアサイズ0.22 µm
      インレット接続Sanitary Flange
      アウトレット接続Sanitary Flange
      バプルポイント@ 23℃≥345 kPa (50 psig) 水湿潤および空気で
      流量7.6 L/min @ 2.9 bar ΔP
      重量分析の抽出物 (%)The extractables level was equal to or less than 2 mg per sterilized device after a 200 mL flush and 24 hours in water at controlled room temperature.
      繊維脱離なしThis product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      寸法
      ろ過面積300 cm²
      プロセス容量30 L
      インレット接続径3/4 in.
      アウトレット接続径3/4 in.
      材料情報
      材質
      • Polyvinylidene Fluoride (PVDF)
      デバイス材
      • ポリカーボネート
      サポート材ポリカーボネート
      ベントキャップの材質PVDF
      パッケージ情報
      数量2
      パッケージブリスター
      規格
      酸化物質次の水でフラッシング後USP Oxidizable Substances Testに適合 ≥200 mL
      Global Trade Item Number
      カタログ番号 GTIN
      MPGL06GF2 04053252353802