製品名
Durapore® 0.1 µm、Millipak®カプセル, Chemistry: Hydrophilic Polyvinylidene Fluoride (PVDF) Inlet: 9/16 in. Hose Barb Outlet: 9/16 in. Hose Barb
Quality Segment
material
PVDF vent cap, polycarbonate support, PVDF membrane, polycarbonate housing
sterility
sterile
product line
Millipak®
feature
hydrophilic
manufacturer/tradename
Durapore®
parameter
0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 123 °C (Forward), 0.7 bar max. differential pressure (10 psid) at 25 °C (Reverse), 1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward), 4.1 bar max. differential pressure (60 psid) at 25 °C (Forward)
technique(s)
sterile filtration: suitable
filter diam.
7.6 cm (3.0 in.)
filtration area
1000 cm2
inlet connection diam.
9/16 in.
outlet connection diam.
9/16 in.
impurities
<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
gravimetric extractables
≤5 mg/device
matrix
Durapore®
pore size
0.1 μm
bubble point
≥70 psi (4830 mbar), air with water at 23 °C
fitting
14 mm (9/16 in.) inlet hose barb, 14 mm (9/16 in.) outlet hose barb
General description
Packaging
Preparation Note
123 °Cで90分間のオートクレーブ3サイクル、インライン蒸気滅菌不可
Analysis Note
ASTM® F838法を用いた最低限のBrevundimonas diminutaチャレンジ濃度である1 x 10⁷ CFU/cm² で、サンプルには定量的な保持力がありました。
Other Notes
- 生物保持:微生物
- 作用機序:ろ過(サイズ排除)
- 用途:バイオプロセシング
- 使用目的:微生物/バイオバーデンの低減または除去
- 使用方法:『Durapore®メンブレンを備えたフィルターユニット』ユーザーガイドの「ウェッティング手順」を参照してください
- 保管について:乾燥した場所に保管してください。
- 廃棄について:適用される連邦、州、および地方の規制に従って廃棄してください。
Legal Information
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試験成績書(COA)
製品のロット番号・バッチ番号を入力して、試験成績書(COA) を検索できます。ロット番号・バッチ番号は、製品ラベルに「Lot」または「Batch」に続いて記載されています。