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141350 ポリビニルアルコール (部分けん化物) 4-88

概要

Replacement Information

主要スペック表

CAS #Hill方式グレード値
9002-89-5(C₂H₄O)nPh Eur,ChP,USP,JPE

価格&在庫状況

カタログ番号 在庫状況包装 Qty/Pk 価格 数量
1.41350.1000
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      プラスチックボトル 1 kg
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          Double PE Sack 25 kg
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          弊社照会
          1.41350.9525
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              Double PE Sack 21 x 25 kg
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              説明
              カタログ番号141350
              同義語PVA, PVOH
              参考資料
              製品情報
              CAS番号9002-89-5
              グレードPh Eur,ChP,USP,JPE
              Hill方式(C₂H₄O)n
              HSコード3905 30 00
              Quality LevelMQ500
              アプリケーション
              生体情報
              物理化学情報
              融点160 - 240 °C
              かさ密度400 - 670 kg/m3
              寸法
              材料情報
              有害性情報
              LD 50 経口LD50 ラット > 2000 mg/kg
              GHSに関する安全性情報
              RTECSTR8100000
              保管分類10 - 13 他の液体および固体
              WGKWGK 1 やや水を危険にする
              廃棄について3
              Relatively unreactive organic reagents should be collected in container A. If halogenated, they should be collected in container B. For solid residues use container C.
              安全性情報
              製品使用について
              保管および輸送に関する情報
              保管+15°C~+25°Cで保存。
              パッケージ情報
              輸配送情報
              補足情報
              規格
              Identity (IR spectrum)passes test
              Identity (Viscosity)passes test
              Identity (Reaction with iodine)passes test
              Identity (Reaction with iodine and boric acid)passes test
              Identity (Reaction with ethanol)passes test
              Appearance of solution (40 g/l, water)passes test
              Appearance of solution (50 g/l, water)passes test
              Water-insoluble matter (40 g/l, water)≤ 0.1 %
              pH-Value (40 g/l; water)5.0 - 6.5
              Viscosity (40 g/l; water)3.4 - 4.6 mPa∙s
              As (Arsenic)≤ 2 ppm
              As (Arsenic) (ChP)≤ 2 ppm
              Heavy metals (as Pb)≤ 10 ppm
              Heavy metals (as Pb) (ChP)≤ 10 ppm
              Crotonaldehyde (GC)≤ 10 ppm
              Acetic acid (alkalimetric)≤ 0.5 %
              Methanol (GC)≤ 1.0 %
              Methanol (GC) (JPE)¹≤ 1.0 %
              Methyl acetate (GC)≤ 1.0 %
              Other residual solvents (ICH Q3C)excluded by production process
              Ester value130 - 150
              Degree of hydrolysis (USP, ChP)85 - 89 %
              Degree of hydrolysis (JPE)78 - 96 %
              Acid value≤ 3.0
              Saponification value132 - 152
              Residue on ignition≤ 1.0 %
              Sulfated ash≤ 1.0 %
              Loss on Drying (105 °C)≤ 5.0 %
              Microbiological purity (Total aerobic microbial count (TAMC))≤ 100 CFU/g
              Microbiological purity (Total yeast and mould count (TYMC))≤ 100 CFU/g
              Bile-tolerant gram-negative bacteria (absent in 1 g)conforms
              Escherichia coli (absent in 1 g)conforms
              Pseudomonas aeruginosa (absent in 1 g)conforms
              Staphylococcus aureus (absent in 1 g)conforms
              Candida albicans (absent in 1 g)conforms
              Salmonella (absent in 10 g)conforms
              Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
              ¹ Value measured in qualified external laboratory
              Corresponds to Ph Eur,ChP,USP,JPE
              Global Trade Item Number
              カタログ番号 GTIN
              1.41350.1000 04027269063689
              1.41350.9029 04027269074876
              1.41350.9525 04027269142940

              Documentation

              Material Qualification Dossier

              タイトルバージョン
              10.0

              Quality Management Dossier (Open Access)

              Title

              Operational Excellence Dossier

              Title

              ポリビニルアルコール (部分けん化物) 4-88 (M)SDS

              タイトル

              英語版製品安全データシート((M)SDS) 

              ポリビニルアルコール (部分けん化物) 4-88 試験成績書(CoA)

              カタログ番号 包装規格ロット/バッチ番号
              1.41350.1000 プラスチックボトルPDF 仕様書
              1.41350.9029 Double PE SackPDF 仕様書
              1.41350.9525 Double PE SackPDF 仕様書

              証明書

              タイトル

              カタログ

              タイトル
              医薬品グレードのポリビニルアルコール(PVA)

              技術情報

              タイトル
              Use of Polyvinyl Alcohol as an effective Binder in Continuous Twin-Screw Granulation

              関連製品&アプリケーション

              カテゴリー

              Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Thickeners
              Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Semisolid Dosage Form > Surfactants and Stabilizers
              Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Surfactants and Stabilizers
              Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Semisolid Dosage Form > Thickeners
              Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > Thickeners
              Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Solid Dosage Form > Binders and Fillers
              Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Solid Dosage Form > Coatings
              Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > Surfactants and Stabilizers