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111597 パーテック® SI 400 LEX （ソルビトール）

EMPROVE® EXPERT Ph Eur,BP,NF,JP

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同義語: D-Glucitol

CAS番号: 50-70-4 EC 番号: 200-061-5 モル質量: 182.17 g/mol Hill方式: C₆H₁₄O₆ グレード: Ph Eur,BP,NF,JP
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111597
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概要

Replacement Information

主要スペック表

CAS #EC 番号Hill方式モル質量グレード値
50-70-4200-061-5C₆H₁₄O₆182.17 g/molPh Eur,BP,NF,JP

価格＆在庫状況

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      		 ﾌﾟﾗｽﾁｯｸﾎﾞﾄﾙ 2.5 kg
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          		 樹脂ﾄﾞﾗﾑ 12 kg
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              		 ｶｰﾄﾝ 25 kg
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              説明
              カタログ番号111597
              同義語D-Glucitol
              参考資料
              製品情報
              CAS番号50-70-4
              EC 番号200-061-5
              グレードPh Eur,BP,NF,JP
              Hill方式C₆H₁₄O₆
              Molar Mass182.17 g/mol
              HSコード2905 44 00
              構造式のイメージ構造式のイメージ
              Quality LevelMQ500
              アプリケーション
              生体情報
              物理化学情報
              密度1.49 g/cm3 (20 °C)
              発火温度420 °C
              融点94 - 96 °C
              pH 値5.0 - 7 (182 g/l, H₂O, 25 °C)
              蒸気圧<0.1 hPa (25 °C)
              かさ密度450 kg/m3
              溶解性2350 g/l
              寸法
              材料情報
              有害性情報
              LD 50 経口LD50 ラット 15900 mg/kg
              GHSに関する安全性情報
              RTECSLZ4290000
              保管分類10 - 13 他の液体および固体
              WGKWGK 1 やや水を危険にする
              廃棄について3
              Relatively unreactive organic reagents should be collected in container A. If halogenated, they should be collected in container B. For solid residues use container C.
              安全性情報
              製品使用について
              保管および輸送に関する情報
              保管+2°C～+25°Cで保存。
              パッケージ情報
              輸配送情報
              輸送方法（鉄道及びトラック）ADR、RIDKein Gefahrgut
              輸送方法（航空便）IATA-DGRNo Dangerous Good
              輸送方法（船便）IMDGコードNo Dangerous Good
              補足情報
              規格
              Assay (HPLC, calc.on anhydrous substance)97.0 - 100.5 %
              Identitypasses test
              pH-value (10 %; water)3.5 - 7.0
              Appearance of solution (25 %; water)passes test
              Spec. rotation (α20/D, 10 %, borate complex, calc. on anhydrous substance)+4.0 - +7.0 °
              Conductivity (25°C) (20 %; water)≤ 20
              Chloride (Cl)≤ 0.002 %
              Sulfate (SO₄)≤ 0.006 %
              Heavy metals (as Pb)≤ 5 ppm
              As (Arsenic)≤ 1.0 ppm
              Ni (Nickel) (#)≤ 1 ppm
              Related substances (HPLC, Ph. Eur.) (major impurity)≤ 2.0 %
              Related substances (HPLC, EP) (Sum of all impurities)≤ 3.0 %
              Reducing sugars after hydrolysis/total sugar (as glucose)≤ 0.8
              Reducing sugars (as glucose)≤ 0.11 %
              Sulfated ash≤ 0.02 %
              Loss on drying≤ 2.0 %
              Water≤ 1.5 %
              Residual solvents (ICH Q3C)excluded by manufacturing process
              Microbiological testpasses test
              Colony count (aerobic bacteria (TAMC))≤ 10²
              Colony count (Yeasts and moulds (TYMC))≤ 10²
              Salmonella spp.in 10g Substance not detectable
              E.coliin 1g substance not detectable
              Pseudomonas aeruginosain 1g substance not detectable
              Staphylococcus aureusin 1g substance not detectable
              Candida albicansIn 1g substance not detectable
              Endotoxins≤ 1
              Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities).
              Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (#).
              corresponds to Ph. Eur., BP, NF, JP
              Global Trade Item Number
              カタログ番号 GTIN
              1.11597.2500 04027269130848
              1.11597.9012 04027269138134
              1.11597.9028 04022536936468

              Documentation

              Material Qualification Dossier

              タイトルバージョン
              9.0

              Quality Management Dossier (Open Access)

              Title

              Operational Excellence Dossier

              Title

              パーテック® SI 400 LEX （ソルビトール） (M)SDS

              タイトル

              英語版製品安全データシート（(M)SDS） 

              パーテック® SI 400 LEX （ソルビトール） 試験成績書（CoA）

              カタログ番号 包装規格ロット/バッチ番号
              1.11597.2500 ﾌﾟﾗｽﾁｯｸﾎﾞﾄﾙPDF 仕様書
              1.11597.9012 樹脂ﾄﾞﾗﾑPDF 仕様書
              1.11597.9028 ｶｰﾄﾝPDF 仕様書

              証明書

              タイトル

              関連製品＆アプリケーション

              関連製品: Brand Facete

              Parteck®
              EMPROVE®

              カテゴリー

              Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Solid Dosage Form > Parteck Excipients > Parteck SI (Sorbitol)
              Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Ingredients - Liquid
              Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > Ingredients - Liquid
              Biopharmaceutical Manufacturing > Formulation > Liquid Dosage > Surfactants and Stabilizers
              Small Molecule Pharmaceuticals > Formulation > Liquid Dosage Form > Surfactants and Stabilizers