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100419 パーテック® M 200 (直打用マンニトール)

EMPROVE® ESSENTIAL Ph Eur,BP,ChP,JP,USP,E 421

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CAS番号: 69-65-8 EC 番号: 200-711-8 モル質量: 182.17 g/mol Hill方式: C₆H₁₄O₆ グレード: Ph Eur,BP,ChP,JP,USP,E 421
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100419
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概要

Replacement Information

主要スペック表

CAS #EC 番号Hill方式モル質量グレード値
69-65-8200-711-8C₆H₁₄O₆182.17 g/molPh Eur,BP,ChP,JP,USP,E 421

価格＆在庫状況

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          		 ｶｰﾄﾝ 25 kg
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              		 ｶｰﾄﾝ 50 kg
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              説明
              カタログ番号100419
              参考資料
              製品情報
              CAS番号69-65-8
              EC 番号200-711-8
              グレードPh Eur,BP,ChP,JP,USP,E 421
              Hill方式C₆H₁₄O₆
              Molar Mass182.17 g/mol
              HSコード2905 43 00
              構造式のイメージ構造式のイメージ
              Quality LevelMQ500
              アプリケーション
              生体情報
              物理化学情報
              沸点290 - 295 °C (4 hPa)
              密度1.52 g/cm3 (20 °C)
              発火温度410 °C
              融点166 - 168 °C
              pH 値5.0 - 6.5 (182 g/l, H₂O, 25 °C)
              かさ密度400 - 500 kg/m3
              溶解性213 g/l
              寸法
              材料情報
              有害性情報
              LD 50 経口LD50 ラット 13500 mg/kg
              GHSに関する安全性情報
              RTECSOP2060000
              保管分類10 - 13 他の液体および固体
              WGKWGK 1 やや水を危険にする
              廃棄について3
              Relatively unreactive organic reagents should be collected in container A. If halogenated, they should be collected in container B. For solid residues use container C.
              安全性情報
              製品使用について
              保管および輸送に関する情報
              保管+2°C～+25°Cで保存。
              パッケージ情報
              輸配送情報
              輸送方法（鉄道及びトラック）ADR、RIDKein Gefahrgut
              輸送方法（航空便）IATA-DGRNo Dangerous Good
              輸送方法（船便）IMDGコードNo Dangerous Good
              補足情報
              規格
              Assay (HPLC, calc. on dried substance)98.0 - 101.0 %
              Identity (NIR)passes test
              Identity (IR-spectrum)passes test
              Identity (wet chemistry)passes test
              Appearance of solution (13 %; water)passes test
              Free acidpasses test
              pH-value (10 %; water)4.5 - 7.5
              Melting point166 - 169
              Spec. rotation (α 25/D; 1 %; molybdate complex, calc. on anhydrous substance)137 - 145 °
              Conductivity (25°C) (20 %; water)≤ 20
              Arsenic (As)≤ 2
              Ni (Nickel) (#)≤ 1
              Pb (Lead)≤ 0.5
              Chloride (Cl)≤ 0.003 %
              Sulfate (SO₄)≤ 0.01 %
              Heavy metals (as Pb)≤ 5 ppm
              Oxalate (C₂O₄)≤ 0.02 %
              Related substances (HPLC) (Sorbitol (Impurity A))≤ 2.0 %
              Related substances (HPLC) (Sum of Maltitol and Isomalt (Impurities B and C))≤ 2.0
              Related substances (HPLC) (Major unspecified impurity)≤ 0.10 %
              Residual solvents (ICH Q3C)excluded by manufacturing process
              Related substances (HPLC) (Sum of all impurities)≤ 2.0 %
              Reducing sugars after hydrolysis/total sugar (as glucose)≤ 1
              Reducing sugars (as glucose)≤ 0.05
              Sulfated ash≤ 0.1
              Loss on Drying (105 °C)≤ 0.30 %
              Water≤ 0.5 %
              Particle size (< 53 µm)≤ 15 %
              Particle size (> 500 µm)≤ 15 %
              Microbiological testpasses test
              Colony count (aerobic bacteria (TAMC))≤ 10³
              Colony count (Yeasts and moulds (TYMC))≤ 10²
              Salmonella spp.in 10g Substance not detectable
              E.coliin 1g Substance not detectable
              Staphylococcus aureusin 1g Substance not detectable
              Pseudomonas aeruginosain 1g Substance not detectable
              Candida albicansIn 1g Substance not detectable
              Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities).
              Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (#).
              Corresponds to Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP, E 421
              Conforms to the purity criteria on food additives according to the current European Commission Regulation.
              Global Trade Item Number
              カタログ番号 GTIN
              1.00419.2500 04022536958125
              1.00419.9025 04027269146825
              1.00419.9050 04022536696652

              Documentation

              Material Qualification Dossier

              タイトルバージョン
              9.0

              Quality Management Dossier (Open Access)

              Title

              Operational Excellence Dossier

              Title

              パーテック® M 200 (直打用マンニトール) (M)SDS

              タイトル

              英語版製品安全データシート（(M)SDS） 

              パーテック® M 200 (直打用マンニトール) 試験成績書（CoA）

              カタログ番号 包装規格ロット/バッチ番号
              1.00419.2500 ﾌﾟﾗｽﾁｯｸﾎﾞﾄﾙPDF 仕様書
              1.00419.9025 ｶｰﾄﾝPDF 仕様書
              1.00419.9050 ｶｰﾄﾝPDF 仕様書

              証明書

              タイトル