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100663 パーテック™ LUB MST

概要

Replacement Information

主要スペック表

CAS #EC 番号Hill方式モル質量グレード値
557-04-0209-150-3C₃₆H₇₀Mg O₄591.24 g/molPh Eur,BP,JP,NF,FCC

価格&在庫状況

カタログ番号 在庫状況包装 Qty/Pk 価格 数量
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      プラスチックボトル 250 g
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      1.00663.9020
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          カートン 20 kg
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          説明
          カタログ番号100663
          参考資料
          製品情報
          CAS番号557-04-0
          EC 番号209-150-3
          グレードPh Eur,BP,JP,NF,FCC
          Hill方式C₃₆H₇₀Mg O₄
          Molar Mass591.24 g/mol
          HSコード3824 99 89
          構造式のイメージ構造式のイメージ
          Quality LevelMQ500
          アプリケーション
          生体情報
          物理化学情報
          融点140 °C
          pH 値7 (H₂O) (スラリー)
          かさ密度250 kg/m3
          寸法
          材料情報
          有害性情報
          LD 50 経口LD50 ラット > 2000 mg/kg
          GHSに関する安全性情報
          RTECSWI4390000
          保管分類10 - 13 他の液体および固体
          WGKNWG 水の危険性なし
          廃棄について3
          Relatively unreactive organic reagents should be collected in container A. If halogenated, they should be collected in container B. For solid residues use container C.
          安全性情報
          製品使用について
          保管および輸送に関する情報
          保管+2°C~+30°Cで保存。
          パッケージ情報
          輸配送情報
          補足情報
          規格
          Assay (Mg; calculated on dried substance)4.0 - 5.0 %
          Identity (GC)passes test
          Identity (Solidification point)passes test
          Identity (Magnesium)passes test
          Identity (acid value)195 - 210
          Palmitic- stearic acid components of fatty acids≥ 95 %
          Stearic acid component of fatty acids60 - 70 %
          Acidity or alkalinitypasses test
          Chloride (Cl)≤ 0.1 %
          Sulfate (SO₄)≤ 0.3 %
          Heavy metals (as Pb)≤ 20 ppm
          Al (Aluminium)≤ 50 ppm
          Cd (Cadmium)≤ 0.2 ppm
          Fe (Iron)≤ 100 ppm
          Mn (Manganese)≤ 25 ppm
          Ni (Nickel)*≤ 2 ppm
          Pb (Lead)≤ 0.5 ppm
          V (Vanadium)*≤ 2 ppm
          Zn (Zinc)≤ 20 ppm
          Residual solvents (ICH Q3C)excluded by the production process
          Loss on Drying (105 °C)≤ 4.0 %
          Particle Size (d10)≥ 1 µm
          Particle Size (d50)3 - 7 µm
          Particle Size (d90)≤ 30 µm
          Specific surface area (BET, volumetric)5 - 12 m²/g
          Microbiological purity (Total aerobic microbial count (TAMC))≤ 1E+03 CFU/g
          Microbiological purity (Total yeast and mould count (TYMC))≤ 1E+02 CFU/g
          Bile tolerant Gram negative Bacteria (absent in 1 g)passes test
          Escherichia coli (absent in 1 g)passes test
          Pseudomonas aeruginosa (absent in 1 g)passes test
          Staphylococcus aureus (absent in 1 g)passes test
          Candida albicans (absent in 1 g)passes test
          Salmonella ssp (absent in 10 g)passes test
          Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
          Corresponds to Ph Eur, BP, JP, NF, FCC
          Global Trade Item Number
          カタログ番号 GTIN
          1.00663.0250 04027269027919
          1.00663.9020 04022536742151

          Documentation

          Material Qualification Dossier

          タイトルバージョン
          9.0

          Quality Management Dossier (Open Access)

          Title

          Operational Excellence Dossier

          Title

          パーテック™ LUB MST (M)SDS

          タイトル

          英語版製品安全データシート((M)SDS) 

          パーテック™ LUB MST 試験成績書(CoA)

          カタログ番号 包装規格ロット/バッチ番号
          1.00663.0250 プラスチックボトルPDF 仕様書
          1.00663.9020 カートンPDF 仕様書

          証明書

          タイトル

          カタログ

          タイトル
          Brochure: Parteck® LUB Excipient - A smooth operation