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LAGR04TP6 オプティシール(Optiseal) エアベント(Aervent) カートリッジ フィルター 0.2 µm 疎水性

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LAGR04TP6
6  ダブル イージーオープン バッグ
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      概要

      Replacement Information
      説明
      カタログ番号LAGR04TP6
      製品名
      • Optiseal®
      説明オプティシール(Optiseal) エアベント(Aervent) カートリッジ フィルター 0.2 µm 疎水性
      参考資料
      製品情報
      Device Configurationカートリッジ
      最大差圧[kPa (psid)]Forward: 5.5 bar (80 psid) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psid) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psid) @ 135 °C. Reverse: 4.1 bar (60 psid)
      最大インレット圧[kPa (psi)]Forward - 5.5 bar (80 psi) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psi) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psi) @ 135 °C; Reverse - 4.1 bar (60 psi)
      カートリッジコードNot Applicable
      医薬品製造管理および品質管理基準(GMP)これらの製品はFDAの定めたGMP準拠の製造工場で製造されています。
      Quality LevelMQ400
      アプリケーション
      生体情報
      バクテリアエンドトキシン水溶性抽出物を含む <0.5 EU/mL LAL試験による
      培地Aervent®
      滅菌135 °C 30 分のSIP 80回 (正方向 40回/逆方向 40回) ; 135 °C 30 分のオートクレーブ滅菌 80回
      細菌保持Samples were quantitatively retentive of a minimum Brevundimonas diminuta challenge concentration of 1 x 10⁷ CFU/cm² using ASTM® F838 methodology.
      湿潤性疎水性
      物理化学情報
      ポアサイズ0.2 µm
      バプルポイント@ 23℃≥110 kPa (16 psig) 70//30 % IPA/水で
      重量分析の抽出物 (%)The extractables level was equal to or less than 10 mg per 4-inch cartridge after 24 hours in a 70/30% IPA/water mixture at controlled room temperature.
      ハイドロコア≤0.20 mL/min with water @ 2.6 bar (38 psig)
      23℃で窒素拡散≤6 mL/min @ 96.5 kPa (14 psig) 70//30 % IPA/水で
      繊維脱離なしThis product was manufactured with a PTFE membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      寸法
      カートリッジ公称寸法4 in. (10 cm)
      ろ過面積0.18 m²
      デバイスサイズ4 in.
      材料情報
      材質
      • Polytetrafluoroethylene (PTFE)
      デバイス材
      • ポリプロピレン
      シールの材質シリコン
      サポート材ポリプロピレン
      有害性情報
      GHSに関する安全性情報
      安全性情報
      製品使用について
      保管および輸送に関する情報
      パッケージ情報
      数量6
      パッケージダブル イージーオープン バッグ
      輸配送情報
      補足情報
      規格
      Global Trade Item Number
      カタログ番号 GTIN
      LAGR04TP6 04053252344305

      Documentation

      品質証明書

      タイトル
      OPTISEAL 4 CARTRIDGE AERVENT MEMBRANE C1CB71709
      Opticap 4 Cartridge Aervent Membrane C8EA61361
      Opticap 4 Cartridge Aervent Membrane C8PA55949
      Optiseal 4 Cartidge Aervent Membrane C0JB00125
      Optiseal 4 Cartridge Aervent Meembrane C2SB57893
      Optiseal 4 Cartridge Aervent Membrane C0CB21116R
      Optiseal 4 Cartridge Aervent Membrane C0EB61711
      Optiseal 4 Cartridge Aervent Membrane C0NB26518
      Optiseal 4 Cartridge Aervent Membrane C1BB97621
      Optiseal 4 Cartridge Aervent Membrane C1CB71710

      技術情報

      タイトル
      Steam Sterilization & Integrity Testing Procedures

      データシート

      タイトル
      Optiseal®Cartridge Filters with Aervent®Membrane

      ユーザーガイド

      タイトル
      Visual Inspection Guide

      関連製品&アプリケーション

      製品ファミリー

      関連製品: Brand Facete

      カテゴリー

      Biopharmaceutical Manufacturing > Downstream Processing > Sterile Filtration > Sterile Gas > Aervent