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KGW1A3TTT1 オプティキャップ(Opticap)XLT30 ポリセップ(Polysep) II 1.0/0.2/0.1 µm 1-1/2 in. TC

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KGW1A3TTT1
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      概要

      Replacement Information
      説明
      カタログ番号KGW1A3TTT1
      製品名
      • Opticap®
      説明オプティキャップ(Opticap)XLT30 ポリセップ(Polysep) II 1.0/0.2/0.1 µm 1-1/2 in. TC
      参考資料
      製品情報
      形式Triple Layer
      Device Configurationカプセル
      接続(インレット/アウトレット)38 mm (1-1/2 in.) サニタリー フランジ
      ハウジングポリプロピレン
      最大差圧[kPa (psid)]3.5 bar (50 psid) @ 25 °C
      最大インレット圧[kPa (psi)]5.5 bar (80 psi) @ 23 °C; 2.75 bar (40 psi) @ 60 °C; 1.0 bar (15 psi) @ 80 °C
      医薬品製造管理および品質管理基準(GMP)これらの製品はFDAの定めたGMP準拠の製造工場で製造されています。
      プレフィルター材料Borosilicate Glass Fiber (BGF)
      Tライン/ゲージポートT-line
      Quality LevelMQ400
      アプリケーション
      生体情報
      バクテリアエンドトキシン水溶性抽出物を含む <0.5 EU/mL LAL試験による
      培地Polysep™ II
      滅菌121 °C 30 分のオートクレーブ滅菌3回; インライン蒸気滅菌不可
      物理化学情報
      ポアサイズ1.0 / 0.2 / 0.1 µm
      インレット接続Sanitary Flange
      アウトレット接続Sanitary Flange
      重量分析の抽出物 (%)The extractables level was equal to or less than 435 mg per capsule after a 15 L flush and 24 hours in water at controlled room temperature.
      間接食品添加物 本製品に使用されている全ての構成材質は21 CFR 177–182に記述されているFDAの間接食品添加物に適合しています。
      最大インレット圧 (psig)80 psig
      最大インレット温度25 °C
      繊維脱離なしThis product was manufactured with a media combination which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      寸法
      カートリッジ公称寸法30 in. (75 cm)
      長さ87.1 cm (34.3 in.)
      ろ過面積1.26 m²
      インレットからアウトレットまでの幅15.2 cm (6.0 in.)
      デバイスサイズ30 in.
      インレット接続径1-1/2 in.
      公称ポアサイズ1.0 / 0.2 / 0.1 µm
      アウトレット接続径1-1/2 in.
      材料情報
      材質
      • •Mixed Cellulose Esters (MCE)
      デバイス材
      • ポリプロピレン
      シールの材質シリコン
      サポート材ポリプロピレン
      ベントキャップの材質ポリプロピレン
      有害性情報
      GHSに関する安全性情報
      安全性情報
      製品使用について
      保管および輸送に関する情報
      パッケージ情報
      数量1
      パッケージダブル イージーオープン バッグ
      輸配送情報
      補足情報
      規格
      酸化物質次の水でフラッシング後USP Oxidizable Substances Testに適合 ≥15 L
      Global Trade Item Number
      カタログ番号 GTIN
      KGW1A3TTT1 04053252609329

      Documentation

      オプティキャップ(Opticap)XLT30 ポリセップ(Polysep) II 1.0/0.2/0.1 µm 1-1/2 in. TC (M)SDS

      タイトル

      英語版製品安全データシート((M)SDS) 

      品質証明書

      タイトル
      Opticap CLT 30 Capsule Polysep II Media C1JB21354
      Opticap XLT 30 Capsule Polysep II Meddia C8NA15517
      Opticap XLT 30 Capsule Polysep II Media C0KB00068
      Opticap XLT 30 Capsule Polysep II Media C7EA01783
      Opticap XLT 30 Capsule Polysep II Media C7EA99885
      Opticap XLT 30 Capsule Polysep II Media C7JA20801
      Opticap XLT 30 Capsule Polysep II Media C7PA86456
      Opticap XLT 30 Capsule Polysep II Media C8NA15518
      Opticap XLT 30 Capsule Polysep II Media C0DB47773
      Opticap XLT 30 Capsule Polysep II Media C0DB47775

      技術情報

      タイトル
      Autoclaving Guidelines for Opticap® XL and XLT Disposable Capsule Filters
      Safe Handling and Storage of Filtration Devices Containing Mixed Cellulose Ester Membranes

      ユーザーガイド

      タイトル
      Opticap® XL Capsules and Opticap® XLT Capsules
      Visual Inspection Guide

      関連製品&アプリケーション

      製品ファミリー

      関連製品: Brand Facete

      カテゴリー

      Biopharmaceutical Manufacturing > Downstream Processing > Bioburden Reduction/Particulate Control > Membrane based > Polysep II