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KW19A2THH1 オプティキャップ（Opticap） XLT20 ミリガード（Milligard） 1.2 µm 5/8 in. HB/HB

オプティキャップ（Opticap） XLT20 ミリガード（Milligard） 1.2 µm 5/8 in. HB/HB: のSDS（安全データシート）、CoA（試験成績書）およびCoQ（品質証明書）、カタログなど製品関連の技術資料を入手いただけます。
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KW19A2THH1
1  ダブル イージーオープン バッグ
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      概要

      Replacement Information
      説明
      カタログ番号KW19A2THH1
      製品名
      • Opticap®
      説明オプティキャップ（Opticap） XLT20 ミリガード（Milligard） 1.2 µm 5/8 in. HB/HB
      参考資料
      製品情報
      形式Single Layer
      Device Configurationカプセル
      接続（インレット/アウトレット）16 mm (5/8 in.) ホース口
      フィルターグレードStandard Milligard® Media
      ハウジングポリプロピレン
      最大差圧[kPa (psid)]3.5 bar (50 psid) @ 25 °C
      最大インレット圧[kPa (psi)]5.5 bar (80 psi) @ 23 °C; 2.75 bar (40 psi) @ 60 °C; 1.0 bar (15 psi) @ 80 °C
      欧州圧力機器指令EMD Millipore Corporation®は本製品が欧州の圧力機器指令97/23/EC (1997年5月29日施行) に適合していることを証明します。本製品は圧力容器指令第3条3項に基づき分類されています。使用時の安全性を保証するため、適切なエンジニアリング方式に沿って設計・製造されています。本製品は圧力容器指令第3条3項に従い、CEマークは表示されていません。
      医薬品製造管理および品質管理基準（GMP）これらの製品はFDAの定めたGMP準拠の製造工場で製造されています。
      Tライン/ゲージポートT-line
      Quality LevelMQ400
      アプリケーション
      生体情報
      バクテリアエンドトキシン水溶性抽出物を含む <0.5 EU/mL LAL試験による
      培地Milligard®
      滅菌121 °C 30 分のオートクレーブ滅菌3回; インライン蒸気滅菌不可
      物理化学情報
      ポアサイズ1.2 µm
      インレット接続Hose Barb
      アウトレット接続Hose Barb
      重量分析の抽出物 (%)The extractables level was equal to or less than 110 mg per capsule after 24 hours in water at controlled room temperature.
      間接食品添加物 本製品に使用されている全ての構成材質は21 CFR 177–182に記述されているFDAの間接食品添加物に適合しています。
      最大インレット圧 (psig)80 psig
      最大インレット温度25 °C
      繊維脱離なしThis product was manufactured with a media combination which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      寸法
      カートリッジ公称寸法20 in. (50 cm)
      長さ62.5 cm (24.6 in.)
      ろ過面積1.6 m²
      インレットからアウトレットまでの幅19.8 cm (7.8 in.)
      デバイスサイズ20 in.
      インレット接続径5/8 in.
      公称ポアサイズ1.2 µm
      アウトレット接続径5/8 in.
      材料情報
      材質
      • •Mixed Cellulose Esters (MCE)
      デバイス材
      • ポリプロピレン
      シールの材質シリコン
      サポート材ポリエステル
      ベントキャップの材質ポリプロピレン
      有害性情報
      GHSに関する安全性情報
      安全性情報
      製品使用について
      保管および輸送に関する情報
      パッケージ情報
      数量1
      パッケージダブル イージーオープン バッグ
      輸配送情報
      補足情報
      規格
      酸化物質次の水でフラッシング後USP Oxidizable Substances Testに適合 ≥10 L
      Global Trade Item Number
      カタログ番号 GTIN
      KW19A2THH1 04053252386428

      関連製品＆アプリケーション

      製品ファミリー

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      Opticap®

      カテゴリー

      Biopharmaceutical Manufacturing > Downstream Processing > Bioburden Reduction/Particulate Control > Membrane based > Milligard