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KVGLA2TTT1 オプティキャップ（Opticap） XLT20 デュラポア（Durapore） 0.22 µm 1-1/2 in. TC

オプティキャップ（Opticap） XLT20 デュラポア（Durapore） 0.22 µm 1-1/2 in. TC: のSDS（安全データシート）、CoA（試験成績書）およびCoQ（品質証明書）、カタログなど製品関連の技術資料を入手いただけます。
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KVGLA2TTT1
1  ダブル イージーオープン バッグ
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      概要

      Replacement Information
      説明
      カタログ番号KVGLA2TTT1
      製品名
      • Opticap®
      説明オプティキャップ（Opticap） XLT20 デュラポア（Durapore） 0.22 µm 1-1/2 in. TC
      参考資料
      製品情報
      HSコード8421 29 90
      Device Configurationカプセル
      接続（インレット/アウトレット）38 mm (1-1/2 in.) サニタリー フランジ
      接続（ベント/ドレイン）1/4 in. Hose Barb with double O-ring Seal
      ハウジングポリプロピレン
      最大差圧[kPa (psid)]Forward: 5.5 bar (80 psid) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psid) @ 80 °C. Reverse: 3.5 bar (50 psid) @ 25 °C, intermittent
      最大インレット圧[kPa (psi)]5.5 bar (80 psi) @ 23 °C; 2.8 bar (40 psi) @ 60 °C; 1.0 bar (15 psi) @ 80 °C
      欧州圧力機器指令EMD Millipore Corporation®は本製品が欧州の圧力機器指令97/23/EC (1997年5月29日施行) に適合していることを証明します。本製品は圧力容器指令第3条3項に基づき分類されています。使用時の安全性を保証するため、適切なエンジニアリング方式に沿って設計・製造されています。本製品は圧力容器指令第3条3項に従い、CEマークは表示されていません。
      医薬品製造管理および品質管理基準（GMP）これらの製品はFDAの定めたGMP準拠の製造工場で製造されています。
      Tライン/ゲージポートT-line
      Quality LevelMQ400
      アプリケーション
      生体情報
      バクテリアエンドトキシン水溶性抽出物を含む <0.5 EU/mL LAL試験による
      培地Durapore®
      無菌性Other
      滅菌126 °C 60 分のオートクレーブ滅菌3回; インライン蒸気滅菌不可
      細菌保持Samples were quantitatively retentive of a minimum Brevundimonas diminuta challenge concentration of 1 x 10⁷ CFU/cm² using ASTM® F838 methodology.
      湿潤性親水性
      物理化学情報
      ポアサイズ0.22 µm
      インレット接続Sanitary Flange
      アウトレット接続Sanitary Flange
      23°Cで大気拡散≤26.6 mL/min @ 280 kPa (40 psig) 水湿潤にて
      バプルポイント@ 23℃≥345 kPa (50 psig) 水湿潤および空気で
      重量分析の抽出物 (%)The extractables level was equal to or less than 50 mg per capsule after 24 hours in water at controlled room temperature.
      間接食品添加物 本製品に使用されている全ての構成材質は21 CFR 177–182に記述されているFDAの間接食品添加物に適合しています。
      最大インレット圧 (psig)80 psig
      最大インレット温度25 °C
      繊維脱離なしThis product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      寸法
      カートリッジ公称寸法20 in. (50 cm)
      長さ62.5 cm (24.6 in.)
      直径10.7 cm (4.2 in.)
      ろ過面積1.4 m²
      インレットからアウトレットまでの幅15.2 cm (6.0 in.)
      デバイスサイズ20 in.
      インレット接続径1-1/2 in.
      アウトレット接続径1-1/2 in.
      材料情報
      材質
      • Polyvinylidene Fluoride (PVDF)
      デバイス材
      • ポリプロピレン
      シールの材質シリコン
      サポート材ポリプロピレン
      ベントキャップの材質ポリプロピレン
      有害性情報
      GHSに関する安全性情報
      安全性情報
      製品使用について
      保管および輸送に関する情報
      パッケージ情報
      数量1
      パッケージダブル イージーオープン バッグ
      輸配送情報
      補足情報
      規格
      酸化物質次の水でフラッシング後USP Oxidizable Substances Testに適合 ≥2 L
      Global Trade Item Number
      カタログ番号 GTIN
      KVGLA2TTT1 04053252448881

      Documentation

      Material Qualification Dossier

      タイトルバージョン
      1.0

      Quality Management Dossier (Open Access)

      Title

      Operational Excellence Dossier

      Title

      品質証明書

      タイトル
      OPTICAP XLT 20 Capsule Durapore Membrane C3BB79039
      OPTICAP XLT 20 Capsule Durapore Membrane C3CB02791
      OPTICAP XLT 20 Capsule Durapore Membrane C3MB51611
      OPTICAP XLT 20 Capsule Durapore Membrane C3NB62986
      OPTICAP XLT 20 Capsule Durapore Membrane C3SB66044
      OPTICAP XLT 20 Capsule Durapore Membrane C4EB29676
      OPTICAP XLT 20 Capsule Durapore Membrane C4HB40245
      Opticap XLT 10 Capsule Durapore Membrane C2JB90090
      Opticap XLT 20 Capsule Durapore Medmbrfane C7KA40566
      Opticap XLT 20 Capsule Durapore Membrane C8AA08246
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      カタログ

      タイトル
      SDS 500 Brochure

      技術情報

      タイトル
      Autoclaving Guidelines for Opticap® XL and XLT Disposable Capsule Filters
      Establishing Product Specific Bubble Point Specifications For Sterilizing-Grade Filters
      Simplified, efficient sizing of sterilizing-grade normal flow filters for buffer solutions

      データシート

      タイトル
      Durapore® Family Guide

      ユーザーガイド

      タイトル
      Opticap® XL Capsules and Opticap® XLT Capsules

      関連製品＆アプリケーション

      製品ファミリー

      オプティキャップ（Opticap）XLおよびXLTディスポーザブル カプセル　0.1 µmおよび0.22 µm親水性デュラポア（Durapore） メンブレン装着

      Sterilizing-grade 0.1 µm and 0.22 µm hydrophilic polyvinylidene fluoride (PVDF) membranes are low protein binding and provide sterility assurance, high flow rates and throughputs.
      詳細はこちら >>

      Durapore® 0.1 µm and 0.22 µm Capsule Filters

      0.1 µm and 0.22 µm hydrophilic polyvinylidene fluoride (PVDF) membranes for sterile liquid filtration
      詳細はこちら >>

      関連製品: Brand Facete

      Opticap®

      カテゴリー

      Biopharmaceutical Manufacturing > Downstream Processing > Sterile Filtration > Sterile Liquid > Durapore