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KWL9A05HH1 オプティキャップ(Opticap) XL5 ミリガード(Milligard) タンパク低吸着 1.2 µm 9/16 in. HB/HB

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KWL9A05HH1
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      概要

      Replacement Information
      説明
      カタログ番号KWL9A05HH1
      製品名
      • Opticap®
      説明オプティキャップ(Opticap) XL5 ミリガード(Milligard) タンパク低吸着 1.2 µm 9/16 in. HB/HB
      参考資料
      製品情報
      形式Single Layer
      Device Configurationカプセル
      接続(インレット/アウトレット)14 mm (9/16 in.) ホース口
      フィルターグレードLow Protein Binding Milligard® Media
      ハウジングポリプロピレン
      最大差圧[kPa (psid)]3.5 bar (50 psid) @ 25 °C
      最大インレット圧[kPa (psi)]5.5 bar (80 psi) @ 23 °C; 2.75 bar (40 psi) @ 60 °C; 1.0 bar (15 psi) @ 80 °C
      欧州圧力機器指令EMD Millipore Corporation®は本製品が欧州の圧力機器指令97/23/EC (1997年5月29日施行) に適合していることを証明します。本製品は圧力容器指令第3条3項に基づき分類されています。使用時の安全性を保証するため、適切なエンジニアリング方式に沿って設計・製造されています。本製品は圧力容器指令第3条3項に従い、CEマークは表示されていません。
      医薬品製造管理および品質管理基準(GMP)これらの製品はFDAの定めたGMP準拠の製造工場で製造されています。
      Quality LevelMQ400
      アプリケーション
      生体情報
      バクテリアエンドトキシン水溶性抽出物を含む <0.5 EU/mL LAL試験による
      培地Milligard® LPB
      滅菌121 °C 30 分のオートクレーブ滅菌3回; インライン蒸気滅菌不可
      物理化学情報
      ポアサイズ1.2 µm
      インレット接続Hose Barb
      アウトレット接続Hose Barb
      重量分析の抽出物 (%)The extractables level was equal to or less than 105 mg per capsule after a 2 L flush and 24 hours in water at controlled room temperature.
      間接食品添加物 本製品に使用されている全ての構成材質は21 CFR 177–182に記述されているFDAの間接食品添加物に適合しています。
      最大インレット圧 (psig)80 psig
      最大インレット温度25 °C
      繊維脱離なしThis product was manufactured with a media combination which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      寸法
      カートリッジ公称寸法5 in. (12.5 cm)
      長さ21.6 cm (8.5 in.)
      直径14.5 cm (5.7 in.)
      ろ過面積0.34 m²
      インレットからアウトレットまでの幅21.6 cm (8.5 in.)
      デバイスサイズ5 in.
      インレット接続径9/16 in.
      公称ポアサイズ1.2 µm
      アウトレット接続径9/16 in.
      材料情報
      材質
      • Low Protein-Binding Mixed Cellulose Esters (MCE)
      デバイス材
      • ポリプロピレン
      シールの材質シリコン
      サポート材ポリエステル
      ベントキャップの材質ポリプロピレン
      有害性情報
      GHSに関する安全性情報
      安全性情報
      製品使用について
      保管および輸送に関する情報
      パッケージ情報
      数量1
      パッケージダブル イージーオープン バッグ
      輸配送情報
      補足情報
      規格
      酸化物質次の水でフラッシング後USP Oxidizable Substances Testに適合 ≥2 L
      Global Trade Item Number
      カタログ番号 GTIN
      KWL9A05HH1 04053252654121

      Documentation

      オプティキャップ(Opticap) XL5 ミリガード(Milligard) タンパク低吸着 1.2 µm 9/16 in. HB/HB (M)SDS

      タイトル

      英語版製品安全データシート((M)SDS) 

      品質証明書

      タイトル
      Opticap XL 5 Capsule Milligard LPB Media C9PA22135
      Opticap XL 5 Capsule Milligard LPB Media C2JB89057
      Opticap XL 5 Capsule Milligard LPB Media C2KB94175
      Opticap XL 5 Capsule Milligard LPB Media C8PA38035

      技術情報

      タイトル
      Autoclaving Guidelines for Opticap® XL and XLT Disposable Capsule Filters

      ユーザーガイド

      タイトル
      Opticap® XL Capsules and Opticap® XLT Capsules

      関連製品&アプリケーション

      製品ファミリー

      関連製品: Brand Facete

      カテゴリー

      Biopharmaceutical Manufacturing > Downstream Processing > Bioburden Reduction/Particulate Control > Membrane based > Milligard