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KP20A05TT1

Lifegard™ 2.0 µm nominal, Opticap® XL Capsule

Opticap® XL 5, inlet connection diam. 1.5 in., pore size 2.0 μm, cartridge nominal length 5 in. (12.5 cm)

別名:

Opticap XL5 Lifegard 2.0 μm 1-1/2 in. TC/TC, Lifegard™ 2.0 µm nominal, Opticap® XL Capsule

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この商品について

eCl@ss:
32031610
UNSPSC Code:
23151806
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製品名

Lifegard™ 2.0 µm（公称）、オプティキャップ（Opticap）® XLカプセル, Chemistry: Borosilicate Glass Fiber (BGF)Inlet: 1-1/2 in. Sanitary FlangeOutlet: 1-1/2 in. Sanitary FlangeMax Operating Pressure: 80 psi @ 25 °C

Quality Segment

400

material

borosilicate glass fiber (BGF) , polypropylene , polypropylene housing, polypropylene support, polypropylene vent cap, silicone seal

reg. compliance

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

sterility

non-sterile

sterilization compatibility

autoclavable compatible

product line

Opticap® XL 5

feature

hydrophilic

manufacturer/tradename

Opticap®

parameter

1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C, 2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C, 25 °C max. inlet temp., 3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C, 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C, 80 psig max. inlet pressure

technique(s)

prefiltration: suitable

L

21.6 cm (8.5 in.)

W

4.2 in.

cartridge nominal length

5 in. (12.5 cm)

diam.

10.7 cm (4.2 in.)

filtration area

0.19 m2

inlet connection diam.

1.5 in.

inlet to outlet W

21.6 cm (8.5 in.)

outlet connection diam.

1.5 in.

impurities

≤1.0 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction), <0.1 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

gravimetric extractables

≤93 mg/capsule

matrix

Lifegard™

pore size

2.0 μm nominal pore size, 2.0 μm pore size

input

sample type liquid

fitting

inlet sanitary flange, outlet sanitary flange, (38 mm (1 1/2 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

General description

デバイス構成：カプセル

Features and Benefits

フィルターグレード：AP20
フォーマット：単層

Packaging

開けやすいダブルバッグ

Preparation Note

滅菌法
121 °Cで3分間のオートクレーブ30サイクル、インライン蒸気滅菌不可

Analysis Note

≥2 Lの水フラッシング後、USP Oxidizable Substances試験要件に適合
重量分析抽出物：制御された室温で2 Lのフラッシングと24時間浸漬後

Other Notes

使用方法

  • 生物保持：微生物
  • 作用機序：ろ過（サイズ排除）
  • 用途：バイオプロセシング
  • 使用目的：微生物／バイオバーデンの低減または除去
  • 使用方法：『蒸気滅菌&完全性試験手順』ガイドと『目視検査』ガイドの1ページ目を参照してください
  • 保管について：乾燥した場所に保管してください。
  • 廃棄について：適用される連邦、州、および地方の規制に従って廃棄してください。

これらの製品は、FDAの医薬品の製造管理および品質管理の基準を遵守する施設で製造されています。
先発品：SN1M045A8

Legal Information

Lifegard is a trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Disclaimer

メルク は、本製品が欧州圧力機器指令（97/23/EC、1997年5月29日）に適合していることを証明します。本製品は、圧力機器指令のArticle 3 § 3に分類されています。安全な使用を確保するために健全なエンジニアリング・プラクティスに従って設計および製造されています。圧力機器指令のArticle 3 § 3に応じて、本製品にはCEマークが表示されていません。

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