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KGW9A02FH3 オプティキャップ（Opticap）XL2 ポリセップ（Polysep） II 2.0/1.2 µm 3/4 in. TC-9/16 in. HB

オプティキャップ（Opticap）XL2 ポリセップ（Polysep） II 2.0/1.2 µm 3/4 in. TC-9/16 in. HB: のSDS（安全データシート）、CoA（試験成績書）およびCoQ（品質証明書）、カタログなど製品関連の技術資料を入手いただけます。
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KGW9A02FH3
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      概要

      Replacement Information
      説明
      カタログ番号KGW9A02FH3
      製品名
      • Opticap®
      説明オプティキャップ（Opticap）XL2 ポリセップ（Polysep） II 2.0/1.2 µm 3/4 in. TC-9/16 in. HB
      参考資料
      製品情報
      形式Double Layer
      Device Configurationカプセル
      接続（インレット/アウトレット）19 mm (3/4 in.) サニタリー フランジ/14 mm (9/16 in.) ホース口
      ハウジングポリプロピレン
      最大差圧[kPa (psid)]3.5 bar (50 psid) @ 25 °C
      最大インレット圧[kPa (psi)]5.5 bar (80 psi) @ 23 °C; 2.75 bar (40 psi) @ 60 °C; 1.0 bar (15 psi) @ 80 °C
      欧州圧力機器指令EMD Millipore Corporation®は本製品が欧州の圧力機器指令97/23/EC (1997年5月29日施行) に適合していることを証明します。本製品は圧力容器指令第3条3項に基づき分類されています。使用時の安全性を保証するため、適切なエンジニアリング方式に沿って設計・製造されています。本製品は圧力容器指令第3条3項に従い、CEマークは表示されていません。
      医薬品製造管理および品質管理基準（GMP）これらの製品はFDAの定めたGMP準拠の製造工場で製造されています。
      プレフィルター材料Borosilicate Glass Fiber (BGF)
      Quality LevelMQ400
      アプリケーション
      生体情報
      バクテリアエンドトキシン水溶性抽出物を含む <0.5 EU/mL LAL試験による
      培地Polysep™ II
      滅菌121 °C 30 分のオートクレーブ滅菌3回; インライン蒸気滅菌不可
      物理化学情報
      ポアサイズ2.0 / 1.2 µm
      インレット接続Sanitary Flange
      アウトレット接続Hose Barb
      重量分析の抽出物 (%)The extractables level was equal to or less than 45 mg per capsule after a 600 mL flush and 24 hours in water at controlled room temperature.
      間接食品添加物 本製品に使用されている全ての構成材質は21 CFR 177–182に記述されているFDAの間接食品添加物に適合しています。
      最大インレット圧 (psig)80 psig
      最大インレット温度25 °C
      繊維脱離なしThis product was manufactured with a media combination which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      寸法
      カートリッジ公称寸法2 in. (5 cm)
      長さ14.2 cm (5.6 in.)
      直径14.5 cm (5.7 in.)
      ろ過面積0.06 m²
      インレットからアウトレットまでの幅14.2 cm (5.6 in.)
      デバイスサイズ2 in.
      インレット接続径3/4 in.
      公称ポアサイズ2.0 / 1.2 µm
      アウトレット接続径9/16 in.
      材料情報
      材質
      • •Mixed Cellulose Esters (MCE)
      デバイス材
      • ポリプロピレン
      シールの材質シリコン
      サポート材ポリプロピレン
      ベントキャップの材質ポリプロピレン
      有害性情報
      GHSに関する安全性情報
      安全性情報
      製品使用について
      保管および輸送に関する情報
      パッケージ情報
      数量3
      パッケージダブル イージーオープン バッグ
      輸配送情報
      補足情報
      規格
      酸化物質次の水でフラッシング後USP Oxidizable Substances Testに適合 ≥1 L
      Global Trade Item Number
      カタログ番号 GTIN
      KGW9A02FH3 04053252559624

      関連製品＆アプリケーション

      製品ファミリー

      オプティキャップ（Opticap） XL および XLT ディスポーザブル カプセルフィルター ポリセップ（Polysep） II

      Opticap XL and XLT capsule filters eliminate the time and expense associated with assembling, cleaning, and validating stainless steel housings.
      詳細はこちら >>

      関連製品: Brand Facete

      Opticap®

      カテゴリー

      Biopharmaceutical Manufacturing > Downstream Processing > Bioburden Reduction/Particulate Control > Membrane based > Polysep II