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KGW1A10FF1 オプティキャップ(Opticap)XL10 ポリセップ(Polysep) II 1.0/0.2/0.1 µm 3/4 in. TC/TC

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KGW1A10FF1
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      概要

      Replacement Information
      説明
      カタログ番号KGW1A10FF1
      製品名
      • Opticap®
      説明オプティキャップ(Opticap)XL10 ポリセップ(Polysep) II 1.0/0.2/0.1 µm 3/4 in. TC/TC
      参考資料
      製品情報
      形式Triple Layer
      Device Configurationカプセル
      接続(インレット/アウトレット)19 mm (3/4 in.) サニタリー フランジ
      ハウジングポリプロピレン
      最大差圧[kPa (psid)]3.5 bar (50 psid) @ 25 °C
      最大インレット圧[kPa (psi)]5.5 bar (80 psi) @ 23 °C; 2.75 bar (40 psi) @ 60 °C; 1.0 bar (15 psi) @ 80 °C
      欧州圧力機器指令EMD Millipore Corporation®は本製品が欧州の圧力機器指令97/23/EC (1997年5月29日施行) に適合していることを証明します。本製品は圧力容器指令第3条3項に基づき分類されています。使用時の安全性を保証するため、適切なエンジニアリング方式に沿って設計・製造されています。本製品は圧力容器指令第3条3項に従い、CEマークは表示されていません。
      医薬品製造管理および品質管理基準(GMP)これらの製品はFDAの定めたGMP準拠の製造工場で製造されています。
      プレフィルター材料Borosilicate Glass Fiber (BGF)
      Quality LevelMQ400
      アプリケーション
      生体情報
      バクテリアエンドトキシン水溶性抽出物を含む <0.5 EU/mL LAL試験による
      培地Polysep™ II
      滅菌121 °C 30 分のオートクレーブ滅菌3回; インライン蒸気滅菌不可
      物理化学情報
      ポアサイズ1.0 / 0.2 / 0.1 µm
      インレット接続Sanitary Flange
      アウトレット接続Sanitary Flange
      重量分析の抽出物 (%)The extractables level was equal to or less than 145 mg per capsule after a 5 L flush and 24 hours in water at controlled room temperature.
      間接食品添加物 本製品に使用されている全ての構成材質は21 CFR 177–182に記述されているFDAの間接食品添加物に適合しています。
      最大インレット圧 (psig)80 psig
      最大インレット温度25 °C
      繊維脱離なしThis product was manufactured with a media combination which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      寸法
      カートリッジ公称寸法10 in. (25 cm)
      長さ33.5 cm (13.2 in.)
      直径10.7 cm (4.2 in.)
      ろ過面積0.42 m²
      インレットからアウトレットまでの幅33.5 cm (13.2 in.)
      デバイスサイズ10 in.
      インレット接続径3/4 in.
      公称ポアサイズ1.0 / 0.2 / 0.1 µm
      アウトレット接続径3/4 in.
      材料情報
      材質
      • •Mixed Cellulose Esters (MCE)
      デバイス材
      • ポリプロピレン
      シールの材質シリコン
      サポート材ポリプロピレン
      ベントキャップの材質ポリプロピレン
      有害性情報
      GHSに関する安全性情報
      安全性情報
      製品使用について
      保管および輸送に関する情報
      パッケージ情報
      数量1
      パッケージダブル イージーオープン バッグ
      輸配送情報
      補足情報
      規格
      酸化物質次の水でフラッシング後USP Oxidizable Substances Testに適合 ≥5 L
      Global Trade Item Number
      カタログ番号 GTIN
      KGW1A10FF1 04053252382062

      Documentation

      オプティキャップ(Opticap)XL10 ポリセップ(Polysep) II 1.0/0.2/0.1 µm 3/4 in. TC/TC (M)SDS

      タイトル

      英語版製品安全データシート((M)SDS) 

      品質証明書

      タイトル
      Opticap XL 10 Capsule Polysep II Media C0DB53835
      Opticap XL 10 Capsule Polysep II Media C7DA86435
      Opticap XL 10 Capsule Polysep II Media C8AA05563
      Opticap XL 10 Capsule Polysep II Media C8HA94210
      Opticap XL 10 Capsule Polysep II Media - C7EA07792
      Opticap XL 10 Capsule Polysep II Media C1KB51494
      Opticap XL 10 Capsule Polysep II Media C3EB19093
      Opticap XL 10 Capsule Polysep II Media C7DA86426

      技術情報

      タイトル
      Autoclaving Guidelines for Opticap® XL and XLT Disposable Capsule Filters

      ユーザーガイド

      タイトル
      Opticap® XL Capsules and Opticap® XLT Capsules

      関連製品&アプリケーション

      製品ファミリー

      関連製品: Brand Facete

      カテゴリー

      Biopharmaceutical Manufacturing > Downstream Processing > Bioburden Reduction/Particulate Control > Membrane based > Polysep II