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KR03A10TT1 オプティキャップ（Opticap） XL10 ポリガード（Polygard）-CR 3.0 µm 1-1/2 in. TC/TC

オプティキャップ（Opticap） XL10 ポリガード（Polygard）-CR 3.0 µm 1-1/2 in. TC/TC: のSDS（安全データシート）、CoA（試験成績書）およびCoQ（品質証明書）、カタログなど製品関連の技術資料を入手いただけます。
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KR03A10TT1
1  ダブル イージーオープン バッグ
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      概要

      Replacement Information
      説明
      カタログ番号KR03A10TT1
      ReplacesKR0301TC1
      製品名
      • Opticap®
      説明オプティキャップ（Opticap） XL10 ポリガード（Polygard）-CR 3.0 µm 1-1/2 in. TC/TC
      参考資料
      製品情報
      形式Single Layer
      Device Configurationカプセル
      接続（インレット/アウトレット）38 mm (1-1/2 in.) サニタリー フランジ
      ハウジングポリプロピレン
      最大差圧[kPa (psid)]4.8 bar (70 psid) @ 20 °C
      最大インレット圧[kPa (psi)]5.5 bar (80 psi) @ 25 °C; 2.75 bar (40 psi) @ 60 °C; 1.0 bar (15 psi) @ 80 °C
      欧州圧力機器指令EMD Millipore Corporation®は本製品が欧州の圧力機器指令97/23/EC (1997年5月29日施行) に適合していることを証明します。本製品は圧力容器指令第3条3項に基づき分類されています。使用時の安全性を保証するため、適切なエンジニアリング方式に沿って設計・製造されています。本製品は圧力容器指令第3条3項に従い、CEマークは表示されていません。
      医薬品製造管理および品質管理基準（GMP）これらの製品はFDAの定めたGMP準拠の製造工場で製造されています。
      Quality LevelMQ400
      アプリケーション
      生体情報
      バクテリアエンドトキシン水溶性抽出物を含む <0.5 EU/mL LAL試験による
      培地Polygard®-CR
      滅菌126 °C 30 分のオートクレーブ滅菌3回; インライン蒸気滅菌不可
      物理化学情報
      ポアサイズ3.0 µm
      インレット接続Sanitary Flange
      アウトレット接続Sanitary Flange
      重量分析の抽出物 (%)The extractables level was equal to or less than 55 mg per capsule after 24 hours in water at controlled room temperature.
      間接食品添加物 本製品に使用されている全ての構成材質は21 CFR 177–182に記述されているFDAの間接食品添加物に適合しています。
      最大インレット圧 (psig)80 psig
      最大インレット温度25 °C
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      寸法
      カートリッジ公称寸法10 in. (25 cm)
      長さ33.5 cm (13.2 in.)
      直径10.7 cm (4.2 in.)
      インレットからアウトレットまでの幅33.5 cm (13.2 in.)
      デバイスサイズ10 in.
      インレット接続径1-1/2 in.
      公称ポアサイズ3.0 µm
      アウトレット接続径1-1/2 in.
      材料情報
      材質
      • Polypropylene (PP)
      デバイス材
      • ポリプロピレン
      シールの材質シリコン
      サポート材ポリプロピレン
      ベントキャップの材質ポリプロピレン
      有害性情報
      GHSに関する安全性情報
      安全性情報
      製品使用について
      保管および輸送に関する情報
      パッケージ情報
      数量1
      パッケージダブル イージーオープン バッグ
      輸配送情報
      補足情報
      規格
      酸化物質次の水でフラッシング後USP Oxidizable Substances Testに適合 ≥5 L
      Global Trade Item Number
      カタログ番号 GTIN
      KR03A10TT1 04053252396489

      Documentation

      品質証明書

      タイトル
      Optical XL 10 Capsule Polygard -CR Media C8NA37950
      Opticap XL 10 Capsule Polygard -CR Media C0HB80393
      Opticap XL 10 Capsule Polygard -CR Media C4NB02370
      Opticap XL 10 Capsule Polygard -CR Media C9HA35343
      Opticap XL 10 Capsule Polygard-CR Media - C0JB92489
      Opticap XL 10 Capsule Polygard-CR Media - C7DA86664
      Opticap XL 10 Capsule Polygard-CR Media C1KB51414
      Opticap XL 10 Capsule Polygard-CR Media C2PB41378
      Opticap XL 10 Capsule Polygard-CR Media C3NB68396
      Opticap XL 10 Capsule Polygard-CR Media C8PA44248

      ユーザーガイド

      タイトル
      Opticap® XL Capsules and Opticap® XLT Capsules

      関連製品＆アプリケーション

      製品ファミリー

      オプティキャップ（Opticap） XL ディスポーザブル カプセル ポリガード（Polygard）-CR

      Opticap XL capsule filters eliminate the time and expense associated with assembling, cleaning, and validating stainless steel housings.
      詳細はこちら >>

      関連製品: Brand Facete

      Opticap®

      カテゴリー

      Biopharmaceutical Manufacturing > Downstream Processing > Bioburden Reduction/Particulate Control > Depth Filter based > Polygard CR
      Biopharmaceutical Manufacturing > Downstream Processing > Clarification > Clarisolve Depth Filters > Polygard Filters > Polygard CR