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KN3HA10TT1 オプティキャップ(Opticap) XL10 ポリガード(Polygard)-CN 30.0 µm 1-1/2 in. TC/TC

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KN3HA10TT1
1  ダブル イージーオープン バッグ
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      概要

      Replacement Information
      説明
      カタログ番号KN3HA10TT1
      ReplacesKN3H01TC1
      製品名
      • Opticap®
      説明オプティキャップ(Opticap) XL10 ポリガード(Polygard)-CN 30.0 µm 1-1/2 in. TC/TC
      参考資料
      製品情報
      形式Single Layer
      Device Configurationカプセル
      接続(インレット/アウトレット)38 mm (1-1/2 in.) サニタリー フランジ
      ハウジングポリプロピレン
      最大差圧[kPa (psid)]4.8 bar (70 psid) @ 20 °C
      最大インレット圧[kPa (psi)]5.5 bar (80 psi) @ 25 °C; 2.75 bar (40 psi) @ 60 °C; 1.0 bar (15 psi) @ 80 °C
      欧州圧力機器指令EMD Millipore Corporation®は本製品が欧州の圧力機器指令97/23/EC (1997年5月29日施行) に適合していることを証明します。本製品は圧力容器指令第3条3項に基づき分類されています。使用時の安全性を保証するため、適切なエンジニアリング方式に沿って設計・製造されています。本製品は圧力容器指令第3条3項に従い、CEマークは表示されていません。
      医薬品製造管理および品質管理基準(GMP)これらの製品はFDAの定めたGMP準拠の製造工場で製造されています。
      Quality LevelMQ400
      アプリケーション
      生体情報
      バクテリアエンドトキシン水溶性抽出物を含む <0.5 EU/mL LAL試験による
      培地Polygard®-CN
      滅菌126 °C 30 分のオートクレーブ滅菌3回; インライン蒸気滅菌不可
      物理化学情報
      ポアサイズ30.0 µm
      インレット接続Sanitary Flange
      アウトレット接続Sanitary Flange
      重量分析の抽出物 (%)The extractables level was equal to or less than 55 mg per capsule after 24 hours in water at controlled room temperature.
      間接食品添加物 本製品に使用されている全ての構成材質は21 CFR 177–182に記述されているFDAの間接食品添加物に適合しています。
      最大インレット圧 (psig)80 psig
      最大インレット温度25 °C
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      寸法
      カートリッジ公称寸法10 in. (25 cm)
      長さ33.5 cm (13.2 in.)
      直径10.7 cm (4.2 in.)
      ろ過面積0.42 m²
      インレットからアウトレットまでの幅33.5 cm (13.2 in.)
      デバイスサイズ10 in.
      インレット接続径1-1/2 in.
      公称ポアサイズ30.0 µm
      アウトレット接続径1-1/2 in.
      材料情報
      材質
      • Polypropylene (PP)
      デバイス材
      • ポリプロピレン
      シールの材質シリコン
      サポート材ポリプロピレン
      ベントキャップの材質ポリプロピレン
      有害性情報
      GHSに関する安全性情報
      安全性情報
      製品使用について
      保管および輸送に関する情報
      パッケージ情報
      数量1
      パッケージダブル イージーオープン バッグ
      輸配送情報
      補足情報
      規格
      酸化物質次の水でフラッシング後USP Oxidizable Substances Testに適合 ≥5 L
      Global Trade Item Number
      カタログ番号 GTIN
      KN3HA10TT1 04053252450129

      Documentation

      品質証明書

      タイトル
      Opticap XL 10 Capsule Durapore w/ Polygard CN Media C0NB34644
      Opticap XL 10 Capsule Polygard - CN Media -C8PA44290
      Opticap XL 10 Capsule Polygard -CN Media C7NA79754
      Opticap XL 10 Capsule Polygard -CN Media C8CA38866
      Opticap XL 10 Capsule Polygard CN Media C0KB03629
      Opticap XL 10 Capsule Polygard CN Media C2KB08053
      Opticap XL 10 Capsule Polygard CN Media C3EB18652
      Opticap XL 10 Capsule Polygard- CR Media C4KB74557
      Opticap XL 10 Capsule Polygard-CN Media - C0CB49478
      Opticap XL 10 Capsule Polygard-CN Media - C8AA11278

      データシート

      タイトル
      Polygard® CN Filters

      ユーザーガイド

      タイトル
      Opticap® XL Capsules and Opticap® XLT Capsules

      関連製品&アプリケーション

      製品ファミリー

      関連製品: Brand Facete

      カテゴリー

      Biopharmaceutical Manufacturing > Downstream Processing > Clarification > Clarisolve Depth Filters > Polygard Filters