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KN06A10TT1 オプティキャップ(Opticap) XL10 ポリガード(Polygard)-CN 0.6 µm 1-1/2 in. TC/TC

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KN06A10TT1
1  ダブル イージーオープン バッグ
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      概要

      Replacement Information
      説明
      カタログ番号KN06A10TT1
      ReplacesKN0601TC1
      製品名
      • Opticap®
      説明オプティキャップ(Opticap) XL10 ポリガード(Polygard)-CN 0.6 µm 1-1/2 in. TC/TC
      参考資料
      製品情報
      形式Single Layer
      Device Configurationカプセル
      接続(インレット/アウトレット)38 mm (1-1/2 in.) サニタリー フランジ
      ハウジングポリプロピレン
      最大差圧[kPa (psid)]4.8 bar (70 psid) @ 20 °C
      最大インレット圧[kPa (psi)]5.5 bar (80 psi) @ 25 °C; 2.75 bar (40 psi) @ 60 °C; 1.0 bar (15 psi) @ 80 °C
      欧州圧力機器指令EMD Millipore Corporation®は本製品が欧州の圧力機器指令97/23/EC (1997年5月29日施行) に適合していることを証明します。本製品は圧力容器指令第3条3項に基づき分類されています。使用時の安全性を保証するため、適切なエンジニアリング方式に沿って設計・製造されています。本製品は圧力容器指令第3条3項に従い、CEマークは表示されていません。
      医薬品製造管理および品質管理基準(GMP)これらの製品はFDAの定めたGMP準拠の製造工場で製造されています。
      Quality LevelMQ400
      アプリケーション
      生体情報
      バクテリアエンドトキシン水溶性抽出物を含む <0.5 EU/mL LAL試験による
      培地Polygard®-CN
      滅菌126 °C 30 分のオートクレーブ滅菌3回; インライン蒸気滅菌不可
      物理化学情報
      ポアサイズ0.6 µm
      インレット接続Sanitary Flange
      アウトレット接続Sanitary Flange
      重量分析の抽出物 (%)The extractables level was equal to or less than 55 mg per capsule after 24 hours in water at controlled room temperature.
      間接食品添加物 本製品に使用されている全ての構成材質は21 CFR 177–182に記述されているFDAの間接食品添加物に適合しています。
      最大インレット圧 (psig)80 psig
      最大インレット温度25 °C
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      寸法
      カートリッジ公称寸法10 in. (25 cm)
      長さ33.5 cm (13.2 in.)
      直径10.7 cm (4.2 in.)
      ろ過面積0.42 m²
      インレットからアウトレットまでの幅33.5 cm (13.2 in.)
      デバイスサイズ10 in.
      インレット接続径1-1/2 in.
      公称ポアサイズ0.6 µm
      アウトレット接続径1-1/2 in.
      材料情報
      材質
      • Polypropylene (PP)
      デバイス材
      • ポリプロピレン
      シールの材質シリコン
      サポート材ポリプロピレン
      ベントキャップの材質ポリプロピレン
      有害性情報
      GHSに関する安全性情報
      安全性情報
      製品使用について
      保管および輸送に関する情報
      パッケージ情報
      数量1
      パッケージダブル イージーオープン バッグ
      輸配送情報
      補足情報
      規格
      酸化物質次の水でフラッシング後USP Oxidizable Substances Testに適合 ≥5 L
      Global Trade Item Number
      カタログ番号 GTIN
      KN06A10TT1 04053252490378

      Documentation

      品質証明書

      タイトル
      Opticap XL 10 Capsule Polygard - CN Media - C9CA09247
      Opticap XL 10 Capsule Polygard -CN Media C2BB26158
      Opticap XL 10 Capsule Polygard -CN Media C2MB08863
      Opticap XL 10 Capsule Polygard -CN Media C3DB00785
      Opticap XL 10 Capsule Polygard -CN Media C8KA11441
      Opticap XL 10 Capsule Polygard CN Media C7NA76976
      Opticap XL 10 Capsule Polygard CN Media C7NA70272
      Opticap XL 10 Capsule Polygard-CN Media C7JA39573
      Opticap XL 10 Capsule Polygard-CN Media C8CA42150
      Opticap XL 10 Capsule Polygard-CN Media C1BB06510

      データシート

      タイトル
      Polygard® CN Filters

      ユーザーガイド

      タイトル
      Opticap® XL Capsules and Opticap® XLT Capsules

      関連製品&アプリケーション

      製品ファミリー

      関連製品: Brand Facete

      カテゴリー

      Biopharmaceutical Manufacturing > Downstream Processing > Clarification > Clarisolve Depth Filters > Polygard Filters