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Merck

KV06A10HH1

Multimedia Durapore® 0.5/0.22 µm, Opticap® XL Capsule

Opticap® XL 10, inlet connection diam. 9/16 in., pore size 0.5/0.22 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm)

別名:

Opticap XL10 Multimedia 0.5/0.22 μm 9/16 in. HB/HB, Multimedia Durapore® 0.5/0.22 µm, Opticap® XL Capsule

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この商品について

UNSPSC Code:
23151806
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製品名

Multimedia Durapore® 0.5/0.22 µm、Opticap® XLカプセル, Chemistry: Hydrophilic Mixed Cellulose Esters /Polyvinylidene Fluoride (MCE / PVDF)Inlet: 9/16 in. Hose BarbOutlet: 9/16 in. Hose BarbMax. Operating Pressure: 80 psi @ 25 °C

Quality Segment

material

PVDF , mixed cellulose esters (MCE) , mixed cellulose esters (MCE) prefilter, polypropylene , polypropylene housing, polypropylene support, polypropylene vent cap, silicone seal

reg. compliance

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

sterility

non-sterile

sterilization compatibility

autoclavable compatible

product line

Opticap® XL 10

feature

hydrophilic

manufacturer/tradename

Opticap®

parameter

≤13.3 mL/min air diffusion at 2.75 bar (40 psig) and 23 °C (in water), 1.0 bar max. differential pressure (15 psid) at 80 °C (Forward), 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C, 2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C, 25 °C max. inlet temp., 3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent), 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward), 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C, 80 psig max. inlet pressure, 80 °C max. temp.

technique(s)

sterile filtration: suitable

L

33.5 cm (13.2 in.)

W

4.2 in.

cartridge nominal length

10 in. (25 cm)

diam.

10.7 cm (4.2 in.)

filtration area

0.69 m2

inlet connection diam.

9/16 in.

outlet connection diam.

9/16 in.

impurities

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction), <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

gravimetric extractables

≤50 mg/capsule

matrix

Multimedia Durapore®

pore size

0.5/0.22 μm pore size

input

sample type liquid

bubble point

≥3450 mbar (50 psig), air with water at 23 °C

fitting

1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring Seal), inlet hose barb, outlet hose barb, (14 mm (9/16 in.) Hose Barb Inlet and Outlet)

General description

Device Configuration: カプセル

Packaging

ダブル イージーオープン バッグ

Preparation Note

Sterilization Method
126 °C 60 分のオートクレーブ滅菌3回; インライン蒸気滅菌不可
This product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).

Analysis Note

Bacterial Retention
Samples were quantitatively retentive of a minimum Brevundimonas diminuta challenge concentration of 1 x 10⁷ CFU/cm² using ASTM® F838 methodology.
次の水でフラッシング後USP Oxidizable Substances Testに適合 ≥5 L
Gravimetric Extractables: after 24 hours in water at controlled room temperature

Other Notes

これらの製品はFDAの定めたGMP準拠の製造工場で製造されています。
Directions for Use

  • Organism Retention: Microorganism
  • Mode of Action: Filtration (size exclusion)
  • Application: BioProcessing
  • Intended Use: Reduction or removal of microorganism/bioburden
  • Instructions for Use: Please refer Wetting Instructions for Filter Units with Durapore® Membrane user guide
  • Storage Statement: Store in dry location
  • Disposal Statement: Dispose of in accordance with applicable federal, state and local regulations.

Legal Information

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Disclaimer

EMD Millipore Corporationは本製品が欧州の圧力機器指令97/23/EC (1997年5月29日施行) に適合していることを証明します。本製品は圧力容器指令第3条3項に基づき分類されています。使用時の安全性を保証するため、適切なエンジニアリング方式に沿って設計・製造されています。本製品は圧力容器指令第3条3項に従い、CEマークは表示されていません。


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保管分類

4.1B - Flammable solid hazardous materials

wgk

WGK 3


適用法令

試験研究用途を考慮した関連法令を主に挙げております。化学物質以外については、一部の情報のみ提供しています。 製品を安全かつ合法的に使用することは、使用者の義務です。最新情報により修正される場合があります。WEBの反映には時間を要することがあるため、適宜SDSをご参照ください。

KV06A10HH1:

jan



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