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K002A51FF1 オプティキャップ（Opticap） XL1 クラリガード（Clarigard） 0.2 µm 3/4 in. TC/TC

オプティキャップ（Opticap） XL1 クラリガード（Clarigard） 0.2 µm 3/4 in. TC/TC: のSDS（安全データシート）、CoA（試験成績書）およびCoQ（品質証明書）、カタログなど製品関連の技術資料を入手いただけます。
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K002A51FF1
1  ダブル イージーオープン バッグ
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      概要

      説明
      カタログ番号K002A51FF1
      製品名
      • Opticap®
      説明オプティキャップ（Opticap） XL1 クラリガード（Clarigard） 0.2 µm 3/4 in. TC/TC
      製品情報
      Device Configurationカプセル
      接続（インレット/アウトレット）19 mm (3/4 in.) サニタリー フランジ
      ハウジングポリプロピレン
      最大差圧[kPa (psid)]4.8 bar (70 psid) @ 20 °C
      最大インレット圧[kPa (psi)]5.5 bar (80 psi) @ 23 °C; 2.75 bar (40 psi) @ 60 °C; 1.0 bar (15 psi) @ 80 °C
      欧州圧力機器指令EMD Millipore Corporation®は本製品が欧州の圧力機器指令97/23/EC (1997年5月29日施行) に適合していることを証明します。本製品は圧力容器指令第3条3項に基づき分類されています。使用時の安全性を保証するため、適切なエンジニアリング方式に沿って設計・製造されています。本製品は圧力容器指令第3条3項に従い、CEマークは表示されていません。
      医薬品製造管理および品質管理基準（GMP）これらの製品はFDAの定めたGMP準拠の製造工場で製造されています。
      Quality LevelMQ400
      生体情報
      バクテリアエンドトキシン水溶性抽出物を含む≤0.25 EU/mL LALテストによる
      培地Clarigard®
      滅菌121 °C 60 分のオートクレーブ滅菌3回; インライン蒸気滅菌不可
      物理化学情報
      ポアサイズ0.2 µm
      インレット接続Sanitary Flange
      アウトレット接続Sanitary Flange
      重量分析の抽出物 (%)The extractables level was equal to or less than 10 mg per capsule after 24 hours in water at controlled room temperature.
      間接食品添加物 本製品に使用されている全ての構成材質は21 CFR 177–182に記述されているFDAの間接食品添加物に適合しています。
      最大インレット圧 (psig)80 psig
      最大インレット温度25 °C
      繊維脱離なしThis product was manufactured with a media combination which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.25 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      寸法
      カートリッジ公称寸法1 in. (2.5 cm)
      長さ21.6 cm (8.5 in.)
      直径10.7 cm (4.2 in.)
      インレットからアウトレットまでの幅21.6 cm (8.5 in.)
      デバイスサイズ1 in.
      インレット接続径3/4 in.
      公称ポアサイズ0.2 µm
      アウトレット接続径3/4 in.
      材料情報
      材質
      • Polypropylene (PP)
      デバイス材
      • ポリプロピレン
      シールの材質シリコン
      サポート材ポリプロピレン
      ベントキャップの材質ポリプロピレン
      パッケージ情報
      数量1
      パッケージダブル イージーオープン バッグ
      規格
      酸化物質次の水でフラッシング後USP Oxidizable Substances Testに適合 ≥1 L
      Global Trade Item Number
      カタログ番号 GTIN
      K002A51FF1 04053252659164