オプティキャップ（Opticap） XL ディスポーザブル カプセルフィルター ポリガード（Polygard）-CN ろ材装着
Opticap XL capsule filters eliminate the time and expense associated with assembling, cleaning, and validating stainless steel housings.
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関連製品＆アプリケーション
製品ファミリー
清澄化および前ろ過用オプティスケール（OptiScale） カプセルフィルターThese “drop-in” filter devices, with a variety of media options, create an effective platform for rapidly evaluating biopharmaceuticals.詳細はこちら >> |
|
Polygard®-CN Cartridge FiltersDesigned for particle removal applications in liquids and gases.詳細はこちら >> |
関連製品: Application Facete
| Sterility Testing |
| Fermentation Solutions |
| Dialysis and Filtration |
関連製品: Brand Facete
| Opticap® |
カテゴリー
| Biopharmaceutical Manufacturing > Downstream Processing > Clarification > Clarisolve Depth Filters > Polygard Filters |
概要
ポリガード（Polygard）-CNカートリッジフィルターは、液体およびガスからの粒子や微生物の除去を目的に設計されています。プリーツ状構造のポリガード-CNフィルターは、ろ過プロセス中の圧力差を最小限に抑え、全てポリプロピレン製構造のフィルターは低抽出物および広範な耐薬品性を提供します。効果的な粒子や微生物の低減によりダウンストリームフィルター性能が向上しています。効果的な粒子や微生物の低減によりダウンストリームフィルターの性能が向上します。
オプティキャップ（Opticap）XL カプセルフィルターは、ステンレススティールハウジングのアッセンブリ、クリーニング、バリデーションにかかる時間とコストを削減します。
比類の無い耐熱、耐圧強度を持たせた独自の設計で、ろ過滅菌プロセスにおいて確実で高い信頼性と優れたクリーン度を提供します。プリーツ状のポリガード-CNろ材を装着した独自の設計により残液量が最少になり、製品の損失を低減します。
規制への適合
ポリガード-CNフィルターは 、ISO® 9000認定登録機関によって承認された品質マネジメントシステムに従って設計、開発、製造されており、品質証明書を添付して出荷されています。各オプティキャップXLカプセルフィルターは、規制の要求に合致するバリデーションガイドが提供されます。
トレーサビリティーと特定を容易にするために各フィルターには製品名と識別記号がラベルされています。
多様なフォーマット
様々なアプリケーションに適合するように幅広いろ過面積を提供し、小量ろ過ステップからより大きなステップやフルスケールろ過プロセスへのスケールアップが容易です。
オプティキャップ XL カプセルフィルターは、ろ過プロセスを最適化するための各種接続形状が揃っています。
| オプティキャップ XL 5 | オプティキャップ XL 10 | |
| ろ過面積 | 0.18 m² | 0.42 m² |
| 構成材質 | ||
| フィルターろ材 | ||
| 組立て構成材 | ポリプロピレン | ポリプロピレン |
| O-リング | シリコン | シリコン |
| 最大入圧、kPa (psi) | 5.5 bar (80 psi) @ 25 °C; 2.75 bar (40 psi) @ 60 °C; 1.0 bar (15 psi) @ 80 °C | |
| 最大差圧、kPa (psid) | 4.8 bar (70 psid) @ 20 °C | 4.8 bar (70 psid) @ 20 °C |
| 総抽出物 | The extractables level was equal to or less than 25 mg per capsule after 24 hours in water at controlled room temperature. | The extractables level was equal to or less than 55 mg per capsule after 24 hours in water at controlled room temperature. |
| バクテリアエンドトキシン | 水溶性抽出物を含む <0.5 EU/mL LAL試験による | |
| 過マンガン酸カリウム還元物質 | 次の水でフラッシング後USP Oxidizable Substances Testに適合 ≥2 L | 次の水でフラッシング後USP Oxidizable Substances Testに適合 ≥5 L |
| 滅菌 | 126 °C 30 分のオートクレーブ滅菌3回; インライン蒸気滅菌不可 | |
| 構成部材の毒性 | 構成材質はUSP(88)クラスVIプラスチックの生物学的試験の要求事項に適合しています。これらの製品は0.9%塩化ナトリウム抽出によるUSP(88)安全性試験の要求事項にも適合しています。 | |
| Indirect Food Additive | 本製品に使用されている全ての構成材質は21 CFR 177–182に記述されているFDAの間接食品添加物に適合しています。 | |
| 欧州圧力機器指令 | EMD Millipore Corporation®は本製品が欧州の圧力機器指令97/23/EC (1997年5月29日施行) に適合していることを証明します。本製品は圧力容器指令第3条3項に基づき分類されています。使用時の安全性を保証するため、適切なエンジニアリング方式に沿って設計・製造されています。本製品は圧力容器指令第3条3項に従い、CEマークは表示されていません。 | |
典型的なクリーンな水での流量と圧力降下
接続タイプに関するオプティキャップ XL カプセル:
TT = 38 mm (1 1/2 in.) サニタリーフランジ 入口/出口
FF = 19 mm (3/4 in.) サニタリーフランジ 入口/出口
HH = 14 mm (9/16 in.) ホース口 入口/出口
オプティキャップXL 5 カプセル ポリガード-CN ろ材 5.0 µm 公称 装着 (KN50)
オプティキャップXL 10 カプセル ポリガード-CN ろ材 5.0 µm 公称 装着 (KN50)
オプティキャップXL 5 カプセル ポリガード-CN ろ材 0.3 µm 公称 装着 (KN03)
オプティキャップXL 10 カプセル ポリガード-CN ろ材 0.3 µm 公称 装着 (KN03)