オプティキャップ（Opticap） XL ディスポーザブル カプセルフィルター クラリガード（Clarigard）
Opticap XL capsule filters eliminate the time and expense associated with assembling, cleaning, and validating stainless steel housings.
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製品ファミリー
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Clarigard Cartridge FiltersClarigard® filters' 99.99% retention rating characteristic makes them ideal for the protection of critical downstream process steps such as membrane filters or chromatography columns.詳細はこちら >> |
関連製品: Application Facete
| Sterility Testing |
| Fermentation Solutions |
| Dialysis and Filtration |
関連製品: Brand Facete
| Opticap® |
カテゴリー
| Biopharmaceutical Manufacturing > Downstream Processing > Clarification > Clarisolve Depth Filters > Clarigard Filter |
概要
99.99%捕捉率のクラリガード（Clarigard）フィルターは、ダウンストリームプロセスステップで重要なメンブレンフィルターやクロマトグラフィーカラムなどを保護するのに最適なフィルターです。密度勾配を持たせた クラリガードフィルターは、最大ろ過容量および全てポリプロピレン製のデプス構造で、低抽出物レベルおよび広範な耐薬品性を提供します。
オプティキャップ（Opticap） XL カプセルフィルターはステンレススティールハウジングのアッセンブリ、クリーニング、バリデーションにかかる時間とコストを削減します。オプティキャップ XL カプセルは比類の無い耐熱、耐圧強度を持たせた独自の設計で、ろ過滅菌プロセスにおいて確実で高い信頼性と優れたクリーン度を提供します。クラリガードを装着した独自の設計により残液量が最少になり、製品の損失を低減します。
規制への適合
クラリガード フィルターは ISO® 9000認定登録機関によって承認された品質マネジメントシステムに従って設計、開発、製造されており、品質証明書を添付して出荷されています。各オプティキャップXLカプセルおよびカートリッジフィルターは、規制の要求に合致するバリデーションガイドが提供されます。
トレーサビリティーと特定を容易にするために各フィルターには製品名と識別記号がラベルされています。
多様なフォーマット
クラリガードろ材装着のオプティキャップ XL ディスポーザブル カプセルフィルターは、多種のろ過サイズが揃っているので、あらゆるアプリケーションにとって最適です。
代表的なアプリケーション
沈殿物除去
タンパク処理プロセス
血漿分画
不溶性成分の除去
細胞培養培地
バッファー
点眼薬
LVP/SVP
活性炭微粒子の除去
水処理中のカーボン層
化学合成における粉末カーボン
ガス
粉塵、錆、その他の固形物
| オプティキャップ XL 1 | オプティキャップ XL 5 | オプティキャップ XL 10 | |
| 構成材質 | |||
| フィルターメディア | |||
| 組立て構成材 | ポリプロピレン | ポリプロピレン | ポリプロピレン |
| O-リング | シリコン | シリコン | シリコン |
| 最大入圧、kPa (psi) | 5.5 bar (80 psi) @ 23 °C; 2.75 bar (40 psi) @ 60 °C; 1.0 bar (15 psi) @ 80 °C | ||
| 最大差圧、kPa (psid) | 4.8 bar (70 psid) @ 20 °C | 4.8 bar (70 psid) @ 20 °C | 4.8 bar (70 psid) @ 20 °C |
| 総抽出物 | The extractables level was equal to or less than 10 mg per capsule after 24 hours in water at controlled room temperature. | The extractables level was equal to or less than 10 mg per capsule after 24 hours in water at controlled room temperature. | The extractables level was equal to or less than 15 mg per capsule after 24 hours in water at controlled room temperature. |
| 過マンガン酸カリウム還元物質 | 次の水でフラッシング後USP Oxidizable Substances Testに適合 ≥1 L | 次の水でフラッシング後USP Oxidizable Substances Testに適合 ≥2 L | 次の水でフラッシング後USP Oxidizable Substances Testに適合 ≥3 L |
| バクテリアエンドトキシン | 水溶性抽出物を含む≤0.25 EU/mL LALテストによる | ||
| 滅菌 | 121 °C 60 分のオートクレーブ滅菌3回; インライン蒸気滅菌不可 | ||
| 構成部材の毒性 | 構成材質はUSP(88)クラスVIプラスチックの生物学的試験の要求事項に適合しています。これらの製品は0.9%塩化ナトリウム抽出によるUSP(88)安全性試験の要求事項にも適合しています。 | ||
| ノンファイバーリリース | 構成材質は21 CFR 210.3 (b) (6) に定められたノンファイバーリリースの規準に適合しています。 | ||
| Indirect Food Additive | 本製品に使用されている全ての構成材質は21 CFR 177–182に記述されているFDAの間接食品添加物に適合しています。 | ||
| 欧州圧力機器指令 | EMD Millipore Corporation®は本製品が欧州の圧力機器指令97/23/EC (1997年5月29日施行) に適合していることを証明します。本製品は圧力容器指令第3条3項に基づき分類されています。使用時の安全性を保証するため、適切なエンジニアリング方式に沿って設計・製造されています。本製品は圧力容器指令第3条3項に従い、CEマークは表示されていません。 | ||
典型的なクリーンな水での流量と圧力降下
接続タイプに関するオプティキャップ XL カプセルの凡例:
T T = 38 mm (1 1/2 in.) サニタリーフランジ 入口および出口
FF = 19 mm (3/4 in.) サニタリーフランジ 入口および出口
HH = 14 mm (9/16 in.) ホース口 入口および出口
オプティキャップXL 1 カプセル クラリガードろ材0.2 µm 公称 装着(K002)
オプティキャップXL 5 カプセル クラリガードろ材0.2 µm 公称 装着(K002)
オプティキャップXL 10 カプセル クラリガードろ材0.2 µm 公称 装着(K002)
オプティキャップXL 1 カプセル クラリガードろ材0.3および0.5 µm 公称 装着(K003, K005)
オプティキャップXL 5 カプセル クラリガードろ材0.3および0.5 µm 公称 装着(K003, K005)
オプティキャップXL 10 カプセル クラリガードろ材0.3および0.5 µm 公称 装着(K003, K005)
オプティキャップXL 1 カプセル クラリガードろ材1.0 µm 公称 装着(K010)
オプティキャップXL 5 カプセル クラリガードろ材1.0 µm 公称 装着(K010)
オプティキャップXL 10 カプセル クラリガードろ材1.0 µm 公称 装着(K010)
オプティキャップXL 1 カプセル クラリガードろ材3.0 µm 公称 装着(K030)
オプティキャップXL 5 カプセル クラリガードろ材3.0 µm 公称 装着(K030)
オプティキャップXL 10 カプセル クラリガードろ材3.0 µm 公称 装着(K030)