製品名
Durapore® 0.22 µm、オプティキャップ(Opticap)® XLカプセル, Chemistry: Hydrophilic Polyvinylidene Fluoride (PVDF)Inlet: 1-1/2 in. Sanitary FlangeOutlet: 9/16 in. Hose BarbMax Operating Pressure: 80 psi @ 25 °C
Quality Segment
material
PVDF , polyester support, polyethylene support, polypropylene (gamma-stable), polypropylene housing, polypropylene vent cap, silicone outer O-ring, silicone-coated EPDM rubber lead O-ring
reg. compliance
meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
sterility
non-sterile
sterilization compatibility
gamma compatible
product line
Opticap® XL 4
feature
gamma compatible, hydrophilic
manufacturer/tradename
Opticap®
parameter
≤4.6 mL/min air diffusion at 2.75 bar (40 psig) and 23 °C (in water), 1.0 bar max. differential pressure (15 psid) at 80 °C (Forward), 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C, 2.8 bar max. differential pressure (40 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent), 2.8 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C, 25 °C max. inlet temp., 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward), 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C, 80 psig max. inlet pressure
technique(s)
sterile filtration: suitable
L
7.7 in.
W
3.3 in.
cartridge nominal length
4 in. (10 cm)
diam.
6.1 cm (2.4 in.)
filtration area
0.18 m2
inlet connection diam.
1.5 in.
outlet connection diam.
9/16 in.
impurities
≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction), <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
matrix
Durapore®
pore size
0.22 μm
input
sample type liquid
bubble point
≥3450 mbar (50 psig), air with water at 23 °C
fitting
1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring Seal), (38 mm (1 1/2 in.) Sanitary Flange Inlet and 14 mm (9/16 in.) Hose Barb Outlet)
General description
Packaging
Preparation Note
126 °Cで60分間を3サイクルのオートクレーブ、45キログレイ(4.5 Megarad)のガンマ線曝露に対応、インライン蒸気滅菌不可
Analysis Note
滅菌と制御下の水フラッシング後、サンプルでは25ºCにおいてTOCが500 ppb未満(USP <64>)および1.3 µS/cm未満(USP <64>)であることが確認されました。
ASTM® F838法を用いた最低限のBrevundimonas diminutaチャレンジ濃度である1 x 10⁷ CFU/cm² で、サンプルには定量的な保持力がありました。
Other Notes
- 生物保持:微生物
- 作用機序:ろ過(サイズ排除)
- 用途:バイオプロセシング
- 使用目的:微生物/バイオバーデンの低減または除去
- 使用方法:『Durapore®メンブレンを備えたフィルターユニット』ユーザーガイドの「ウェッティング手順」を参照してください
- 保管について:乾燥した場所に保管してください。
- 廃棄について:適用される連邦、州、および地方の規制に従って廃棄してください。
Legal Information
Disclaimer
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