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KHGEG006FF3 オプティキャップ（Opticap）ガンマ線対応XL600　ミリポアエクスプレス（Millipore Express）SHCメンブレン、0.5 + 0.2 µm 3/4 in. TC/TC、ベル付き

オプティキャップ（Opticap）ガンマ線対応XL600　ミリポアエクスプレス（Millipore Express）SHCメンブレン、0.5 + 0.2 µm 3/4 in. TC/TC、ベル付き: のSDS（安全データシート）、CoA（試験成績書）およびCoQ（品質証明書）、カタログなど製品関連の技術資料を入手いただけます。
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KHGEG006FF3
3  ダブルイージーオープンバッグ
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      概要

      Replacement Information
      説明
      カタログ番号KHGEG006FF3
      製品名
      • Millipore Express®
      説明オプティキャップ（Opticap）ガンマ線対応XL600　ミリポアエクスプレス（Millipore Express）SHCメンブレン、0.5 + 0.2 µm 3/4 in. TC/TC、ベル付き
      参考資料
      製品情報
      HSコード8421 29 90
      Device Configurationカプセル
      接続（インレット/アウトレット）19 mm (3/4 in.) サニタリーフランジ
      接続（ベント/ドレイン）1/4 in. ホース口 ダブルO-リングシール
      ハウジングポリプロピレン
      最大差圧[kPa (psid)]Forward: 6.9 bar (100 psid) intermittent @ 25 °C; 5.5 bar (80 psid) @ 25 °C; 1.0 bar (15 psid) @ 80 °C. Reverse: 2.1 bar (30 psid) @ 25 °C, intermittent
      最大インレット圧[kPa (psi)]6.9 bar (100 psi) intermittent @ 23 °C; 5.5 bar (80 psi) @ 23 °C; 2.75 bar (40 psi) @ 60 °C; 1.0 bar (15 psi) @ 80 °C
      欧州圧力機器指令EMD Millipore Corporation®は本製品が欧州の圧力機器指令97/23/EC (1997年5月29日施行) に適合していることを証明します。本製品は圧力容器指令第3条3項に基づき分類されています。使用時の安全性を保証するため、適切なエンジニアリング方式に沿って設計・製造されています。本製品は圧力容器指令第3条3項に従い、CEマークは表示されていません。
      医薬品製造管理および品質管理基準（GMP）これらの製品はFDAの定めたGMP準拠の製造工場で製造されています。
      Quality LevelMQ400
      アプリケーション
      生体情報
      バクテリアエンドトキシン水溶性抽出物を含む≤0.25 EU/mL LALテストによる
      培地Millipore Express® SHC
      無菌性Non-sterile, Gamma compatible
      滅菌45 kGyまでのガンマ線に耐性を有する。123 °C －60分のオートクレーブ滅菌サイクルを3回まで実施可能（インライン蒸気滅菌は適用不可）
      細菌保持Samples were quantitatively retentive of a minimum Brevundimonas diminuta challenge concentration of 1 x 10⁷ CFU/cm² using ASTM® F838 methodology.
      湿潤性親水性
      物理化学情報
      ポアサイズ0.5 / 0.2 µm
      インレット接続Sanitary Flange
      アウトレット接続Sanitary Flange
      23°Cで大気拡散≤3.7 mL/分 @ 275.8 kPa (40 psig) 水湿潤にて
      バプルポイント@ 23℃≥400.0 kPa (58 psig) 水湿潤及び空気で
      間接食品添加物 本製品に使用されている全ての構成材質は21 CFR 177–182に記述されているFDAの間接食品添加物に適合しています。
      最大インレット圧 (psig)80 psig
      Maximum Differential Pressure80 psi (5.5 bar) continuous
      100 psi (6.9 bar) intermittent
      最大インレット温度25 °C
      繊維脱離なしThis product was manufactured with a Millipore Express® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      TOC/導電率After sterilization and a controlled water flush of 3.0 L, samples exhibited less than 500 ppb TOC per USP <643> and less than 1.3 µS/cm per USP <645> at 25 °C.
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.25 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      寸法
      カートリッジ公称寸法6.5 in. (16.5 cm)
      長さ16.5 cm (6.5 in.)
      直径5.6 cm (2.2 in.)
      ろ過面積590 cm²
      インレットからアウトレットまでの幅16.5 cm (6.5 in.)
      インレット接続径3/4 in.
      アウトレット接続径3/4 in.
      材料情報
      材質
      • 親水性PES
      デバイス材
      • ガンマ線に安定なポリプロピレン/ポリスルホン
      シールの材質シリコン
      サポート材ポリエチレン
      ベントキャップの材質ガンマ線に安定なポリプロピレン
      有害性情報
      GHSに関する安全性情報
      安全性情報
      製品使用について
      保管および輸送に関する情報
      パッケージ情報
      数量3
      パッケージダブルイージーオープンバッグ
      輸配送情報
      補足情報
      規格
      酸化物質次の水でフラッシング後USP Oxidizable Substances Testに適合 ≥1 L
      Global Trade Item Number
      カタログ番号 GTIN
      KHGEG006FF3 04053252576041

      Documentation

      Material Qualification Dossier

      タイトルバージョン
      1.0

      Quality Management Dossier (Open Access)

      Title

      Operational Excellence Dossier

      Title

      Operational Excellence Dossier (Second Sterilization)

      Title

      品質証明書

      タイトル
      Opticap XL 600 Capsule Millipore Express SHC Membrane C0HB46920
      Opticap XL 600 Capsule Millipore Express SHC Membrane C1AB48077
      Opticap XL 600 Capsule Millipore Express SHC Membrane C1NB76656
      Opticap XL 600 Capsule Millipore Express SHC Membrane C1SB00979
      Opticap XL 600 Capsule Millipore Express SHC Membrane C7KA11681
      Opticap XL 600 Capsule Millipore Express SHC Membrane C7NA69619
      Opticap XL 600 Capsule Millipore Express SHC Membrane C8AA01144
      Opticap XL 600 Capsule Millipore Express SHC Membrane C8HA29431
      Opticap XL 600 Capsule Millipore Express SHC Membrane C8SA51295
      Opticap XL 600 Capsule Millipore Express SHC Membrane C9AA68021
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      技術情報

      タイトル
      Autoclaving Guidelines for Opticap® XL and XLT Disposable Capsule Filters
      Extended bacterial retention testing of Millipore Express® 0.2 μm filters in a continuous flow system
      Simplified, efficient sizing of sterilizing-grade normal flow filters for buffer solutions

      データシート

      タイトル
      Millipore Express® SHC 親水性フィルター
      Millipore Express®SHC Hydrophilic Filters

      ユーザーガイド

      タイトル
      Opticap® XL Capsules and Opticap® XLT Capsules
      User Guide - Filters with Millipore Express®Membrane
      Vmax Constant Pressure

      関連製品＆アプリケーション

      製品ファミリー

      Millipore Express® SHC 0.5/0.2 μm Capsule Filters

      Millipore Express® SHC (Sterilizing-grade High Capacity) devices offer high performance and superior economics in a wide variety of sterilizing-grade filtration applications.
      詳細はこちら >>

      関連製品: Brand Facete

      Opticap®

      カテゴリー

      Biopharmaceutical Manufacturing > Downstream Processing > Sterile Filtration > Sterile Liquid > Millipore Express® > Millipore Express® SHC