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KHGEG003FH3 オプティキャップ（Opticap） ガンマ線対応XL300 ミリポアエクスプレス（Millipore Express） SHC 0.5 + 0.2 µm 3/4 in. TC-9/16 in. HB

オプティキャップ（Opticap） ガンマ線対応XL300 ミリポアエクスプレス（Millipore Express） SHC 0.5 + 0.2 µm 3/4 in. TC-9/16 in. HB: のSDS（安全データシート）、CoA（試験成績書）およびCoQ（品質証明書）、カタログなど製品関連の技術資料を入手いただけます。
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KHGEG003FH3
3  ダブル イージーオープン バッグ
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      概要

      Replacement Information
      説明
      カタログ番号KHGEG003FH3
      製品名
      • Millipore Express®
      説明オプティキャップ（Opticap） ガンマ線対応XL300 ミリポアエクスプレス（Millipore Express） SHC 0.5 + 0.2 µm 3/4 in. TC-9/16 in. HB
      参考資料
      製品情報
      Device Configurationカプセル
      接続（インレット/アウトレット）19 mm (3/4 in.)サニタリーフランジ/14 mm (9/16 in.)ホース口
      接続（ベント/ドレイン）1/4 in.ホース口　ダブルO-リングシール
      ハウジングポリプロピレン
      最大差圧[kPa (psid)]Forward: 6.9 bar (100 psid) intermittent @ 25 °C; 5.5 bar (80 psid) @ 25 °C; 1.0 bar (15 psid) @ 80 °C. Reverse: 2.1 bar (30 psid) @ 25 °C, intermittent
      最大インレット圧[kPa (psi)]6.9 bar (100 psi) intermittent @ 23 °C; 5.5 bar (80 psi) @ 23 °C; 2.75 bar (40 psi) @ 60 °C; 1.0 bar (15 psi) @ 80 °C
      欧州圧力機器指令EMD Millipore Corporation®は本製品が欧州の圧力機器指令97/23/EC (1997年5月29日施行) に適合していることを証明します。本製品は圧力容器指令第3条3項に基づき分類されています。使用時の安全性を保証するため、適切なエンジニアリング方式に沿って設計・製造されています。本製品は圧力容器指令第3条3項に従い、CEマークは表示されていません。
      医薬品製造管理および品質管理基準（GMP）これらの製品はFDAの定めたGMP準拠の製造工場で製造されています。
      Quality LevelMQ400
      アプリケーション
      生体情報
      バクテリアエンドトキシン水溶性抽出物を含む≤0.25 EU/mL LALテストによる
      培地Millipore Express® SHC
      無菌性Non-sterile, Gamma compatible
      滅菌45 kGyまでのガンマ線照射に耐性。123 °C 60分のオートクレーブ滅菌3回；インライン蒸気滅菌不可
      細菌保持Samples were quantitatively retentive of a minimum Brevundimonas diminuta challenge concentration of 1 x 10⁷ CFU/cm² using ASTM® F838 methodology.
      湿潤性親水性
      物理化学情報
      ポアサイズ0.5 / 0.2 µm
      インレット接続Sanitary Flange
      アウトレット接続Hose Barb
      23°Cで大気拡散≤1.9 mL/min @ 275.8 kPa (40 psi)水湿潤にて
      バプルポイント@ 23℃≥400.0 kPa (58 psi)水湿潤及び空気で
      間接食品添加物 本製品に使用されている全ての構成材質は21 CFR 177–182に記述されているFDAの間接食品添加物に適合しています。
      最大インレット圧 (psig)80 psig
      Maximum Differential Pressure80 psi (5.5 bar) continuous
      100 psi (6.9 bar) intermittent
      最大インレット温度25 °C
      繊維脱離なしThis product was manufactured with a Millipore Express® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      TOC/導電率After sterilization and a controlled water flush of 2.0 L, samples exhibited less than 500 ppb TOC per USP <643> and less than 1.3 µS/cm per USP <645> at 25 °C.
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.25 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      寸法
      カートリッジ公称寸法4.7 in. (11.9 cm)
      長さ11.9 cm (4.7 in.)
      直径5.6 cm (2.2 in.)
      ろ過面積290 cm²
      インレットからアウトレットまでの幅11.9 cm (4.7 in.)
      インレット接続径3/4 in.
      アウトレット接続径9/16 in.
      材料情報
      材質
      • 親水性PES
      デバイス材
      • ガンマ線に安定なポリプロピレン/ポリスルホン
      シールの材質シリコン
      サポート材ポリエチレン
      ベントキャップの材質ガンマ線に安定なポリプロピレン
      有害性情報
      GHSに関する安全性情報
      安全性情報
      製品使用について
      保管および輸送に関する情報
      パッケージ情報
      数量3
      パッケージダブル イージーオープン バッグ
      輸配送情報
      補足情報
      規格
      酸化物質次の水でフラッシング後USP Oxidizable Substances Testに適合 ≥1 L
      Global Trade Item Number
      カタログ番号 GTIN
      KHGEG003FH3 04053252356063

      Documentation

      Material Qualification Dossier

      タイトルバージョン
      1.0

      Quality Management Dossier (Open Access)

      Title

      Operational Excellence Dossier

      Title

      Operational Excellence Dossier (Second Sterilization)

      Title

      品質証明書

      タイトル
      Opti XL 300 capsule Express SHC Membrane C3SB90772
      Opticap XL 300 Capsule Millipore Express SHC Membrane C7JA38285
      Opticap XL 300 Capsule Millipore Express SHC Membrane C0CB44906
      Opticap XL 300 Capsule Millipore Express SHC Membrane C7KA52944
      Opticap XL 300 Capsule Millipore Express SHC Membrane C7MA60807
      Opticap XL 300 Capsule Millipore Express SHC Membrane C9EA37612
      Opticap XL 300 Capsule Millipore Express SHC Membrane - C8AA05082
      Opticap XL 300 Capsule Millipore Express SHC Membrane - C9HA48739
      Opticap XL 300 Capsule Millipore Express SHC Membrane C1SB85905
      Opticap XL 300 Capsule Millipore Express SHC Membrane C2NB24895
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      技術情報

      タイトル
      Autoclaving Guidelines for Opticap® XL and XLT Disposable Capsule Filters
      Extended bacterial retention testing of Millipore Express® 0.2 μm filters in a continuous flow system
      Simplified, efficient sizing of sterilizing-grade normal flow filters for buffer solutions

      データシート

      タイトル
      Millipore Express®SHC Hydrophilic Filters

      ユーザーガイド

      タイトル
      Opticap® XL Capsules and Opticap® XLT Capsules
      User Guide - Filters with Millipore Express®Membrane
      Vmax Constant Pressure

      関連製品＆アプリケーション

      製品ファミリー

      Millipore Express® SHC 0.5/0.2 μm Capsule Filters

      Millipore Express® SHC (Sterilizing-grade High Capacity) devices offer high performance and superior economics in a wide variety of sterilizing-grade filtration applications.
      詳細はこちら >>

      関連製品: Brand Facete

      Opticap®

      カテゴリー

      Biopharmaceutical Manufacturing > Downstream Processing > Sterile Filtration > Sterile Liquid > Millipore Express® > Millipore Express® SHC