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KHGEG03HH3 オプティキャップ（Opticap） XL03 ミリポアエクスプレス（Millipore Express） SHC ガンマ対応 0.2 µm 9/16 in. HB/HB

オプティキャップ（Opticap） XL03 ミリポアエクスプレス（Millipore Express） SHC ガンマ対応 0.2 µm 9/16 in. HB/HB: のSDS（安全データシート）、CoA（試験成績書）およびCoQ（品質証明書）、カタログなど製品関連の技術資料を入手いただけます。
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KHGEG03HH3
3  ダブル イージーオープン バッグ
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      概要

      Replacement Information
      説明
      カタログ番号KHGEG03HH3
      製品名
      • Millipore Express®
      説明オプティキャップ（Opticap） XL03 ミリポアエクスプレス（Millipore Express） SHC ガンマ対応 0.2 µm 9/16 in. HB/HB
      参考資料
      製品情報
      Device Configurationカプセル
      接続（インレット/アウトレット）14 mm (9/16 in.) ホース口
      接続（ベント/ドレイン）1/4 in. Hose Barb with double O-ring seal
      ハウジングポリプロピレン
      最大差圧[kPa (psid)]Forward: 6.9 bar (100 psid) intermittent @ 25 °C; 5.5 bar (80 psid) @ 25 °C; 1.0 bar (15 psid) @ 80 °C. Reverse: 2.1 bar (30 psid) @ 25 °C, intermittent
      最大インレット圧[kPa (psi)]6.9 bar (100 psi) intermittent @ 25 °C; 5.5 bar (80 psi) @ 25 °C; 2.75 bar (40 psi) @ 60 °C; 1.0 bar (15 psi) @ 80 °C
      欧州圧力機器指令EMD Millipore Corporation®は本製品が欧州の圧力機器指令97/23/EC (1997年5月29日施行) に適合していることを証明します。本製品は圧力容器指令第3条3項に基づき分類されています。使用時の安全性を保証するため、適切なエンジニアリング方式に沿って設計・製造されています。本製品は圧力容器指令第3条3項に従い、CEマークは表示されていません。
      医薬品製造管理および品質管理基準（GMP）これらの製品はFDAの定めたGMP準拠の製造工場で製造されています。
      Quality LevelMQ400
      アプリケーション
      生体情報
      バクテリアエンドトキシン水溶性抽出物を含む≤0.25 EU/mL LALテストによる
      培地Millipore Express® SHC
      無菌性Non-sterile, Gamma compatible
      滅菌ガンマ対応 45 kGyまで; 123 °C 60 分のオートクレーブ滅菌3回; インライン蒸気滅菌不可
      細菌保持Samples were quantitatively retentive of a minimum Brevundimonas diminuta challenge concentration of 1 x 10⁷ CFU/cm² using ASTM® F838 methodology.
      湿潤性親水性
      物理化学情報
      ポアサイズ0.5 / 0.2 µm
      インレット接続Hose Barb
      アウトレット接続Hose Barb
      23°Cで大気拡散≤7.6 mL/min @ 280 kPa (40 psig) 水湿潤にて
      バプルポイント@ 23℃≥400 kPa (58 psig) 水湿潤および空気で
      間接食品添加物 本製品に使用されている全ての構成材質は21 CFR 177–182に記述されているFDAの間接食品添加物に適合しています。
      最大インレット圧 (psig)80 psig
      Maximum Differential Pressure80 psi (5.5 bar) continuous
      100 psi (6.9 bar) intermittent
      最大インレット温度25 °C
      繊維脱離なしThis product was manufactured with a Millipore Express® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      TOC/導電率After sterilization and a controlled water flush of 5.0 L, samples exhibited less than 500 ppb TOC per USP <643> and less than 1.3 µS/cm per USP <645> at 25 °C.
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.25 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      寸法
      カートリッジ公称寸法3 in. (7.5 cm)
      長さ17.3 cm (6.8 in.)
      直径10.7 cm (4.2 in.)
      ろ過面積0.13 m²
      インレットからアウトレットまでの幅17.3 cm (6.8 in.)
      デバイスサイズ3 in.
      インレット接続径9/16 in.
      アウトレット接続径9/16 in.
      材料情報
      材質
      • 親水性PES
      デバイス材
      • ポリプロピレン/ポリスルホン
      シールの材質シリコン
      サポート材ポリエステル
      ベントキャップの材質ポリプロピレン
      有害性情報
      GHSに関する安全性情報
      安全性情報
      製品使用について
      保管および輸送に関する情報
      パッケージ情報
      数量3
      パッケージダブル イージーオープン バッグ
      輸配送情報
      補足情報
      規格
      酸化物質次の水でフラッシング後USP Oxidizable Substances Testに適合 ≥2 L
      Global Trade Item Number
      カタログ番号 GTIN
      KHGEG03HH3 04053252452512

      Documentation

      Material Qualification Dossier

      タイトルバージョン
      1.0

      Quality Management Dossier (Open Access)

      Title

      Operational Excellence Dossier

      Title

      品質証明書

      タイトル
      Opticap XL 3 Capsule Millipore Express SHC Membrane C2AB11632
      Opticap XL 3 Capsule Millipore Express SHC Membrane C0NB92495
      Opticap XL 3 Capsule Millipore Express SHC Membrane C8EA73682
      Opticap XL 3 Capsule Millipore Express SHC Membrane C0BB16352
      Opticap XL 3 Capsule Millipore Express SHC Membrane C1CB72324
      Opticap XL 3 Capsule Millipore Express SHC Membrane C1KB90912
      Opticap XL 3 Capsule Millipore Express SHC Membrane C7KA46175
      Opticap XL 3 Capsule Millipore Express SHC Membrane C7KA52987
      Opticap XL 3 Capsule Millipore Express SHC Membrane C8HA85815
      Opticap XL 3 Capsule Millipore Express SHC Membrane C9EA34738
      Show more

      技術情報

      タイトル
      Autoclaving Guidelines for Opticap® XL and XLT Disposable Capsule Filters
      Extended bacterial retention testing of Millipore Express® 0.2 μm filters in a continuous flow system
      Simplified, efficient sizing of sterilizing-grade normal flow filters for buffer solutions

      データシート

      タイトル
      Millipore Express®SHC Hydrophilic Filters

      ユーザーガイド

      タイトル
      Opticap® XL Capsules and Opticap® XLT Capsules
      User Guide - Filters with Millipore Express®Membrane
      Vmax Constant Pressure

      関連製品＆アプリケーション

      製品ファミリー

      Millipore Express® SHC 0.5/0.2 μm Capsule Filters

      Millipore Express® SHC (Sterilizing-grade High Capacity) devices offer high performance and superior economics in a wide variety of sterilizing-grade filtration applications.
      詳細はこちら >>

      関連製品: Brand Facete

      Opticap®

      カテゴリー

      Biopharmaceutical Manufacturing > Downstream Processing > Sterile Filtration > Sterile Liquid > Millipore Express® > Millipore Express® SHC