KVVLG04FH3 Milliporeオプティキャップ（Opticap） ガンマ線対応滅菌グレードXL4 デュラポア（Durapore）0.1 µm 3/4 in. TC-9/16 in. HB
お勧めの製品
概要
| Replacement Information |
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| 説明 | |
|---|---|
| カタログ番号 | KVVLG04FH3 |
| 製品名 |
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| 説明 | オプティキャップ（Opticap） ガンマ線対応滅菌グレードXL4 デュラポア（Durapore）0.1 µm 3/4 in. TC-9/16 in. HB |
| 参考資料 |
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| 製品情報 | |
|---|---|
| Device Configuration | カプセル |
| 接続（インレット/アウトレット） | 19 mm (3/4 in.) サニタリー フランジ/14 mm (9/16 in.) ホース口 |
| 接続（ベント/ドレイン） | 1/4 in.ホース口 ダブルOリングシール |
| ハウジング | ポリプロピレン |
| 最大差圧[kPa (psid)] | Forward: 5.5 bar (80 psid) @ 25 °C; 1.0 bar (15 psid) @ 80 °C. Reverse: 2.8 bar (40 psid) @ 25 °C, intermittent |
| 最大インレット圧[kPa (psi)] | 5.5 bar (80 psi) @ 23 °C; 2.8 bar (40 psi) @ 60 °C; 1.0 bar (15 psi) @ 80 °C |
| 欧州圧力機器指令 | EMD Millipore Corporation®は本製品が欧州の圧力機器指令97/23/EC (1997年5月29日施行) に適合していることを証明します。本製品は圧力容器指令第3条3項に基づき分類されています。使用時の安全性を保証するため、適切なエンジニアリング方式に沿って設計・製造されています。本製品は圧力容器指令第3条3項に従い、CEマークは表示されていません。 |
| 医薬品製造管理および品質管理基準（GMP） | これらの製品はFDAの定めたGMP準拠の製造工場で製造されています。 |
| Quality Level | MQ400 |
| アプリケーション |
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| 寸法 | |
|---|---|
| カートリッジ公称寸法 | 4 in. (10 cm) |
| 長さ | 17.0 cm (6.7 in.) |
| 直径 | 6.1 cm (2.4 in.) |
| ろ過面積 | 0.18 m² |
| デバイスサイズ | 4 in. |
| インレット接続径 | 3/4 in. |
| アウトレット接続径 | 9/16 in. |
| 材料情報 | |
|---|---|
| 材質 |
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| デバイス材 |
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| シールの材質 | Lead O-ring: Silicone-coated EPDM, Outer O-ring: Silicone |
| サポート材 | ポリエステル |
| ベントキャップの材質 | ポリプロピレン |
| 有害性情報 |
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| GHSに関する安全性情報 |
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| 安全性情報 |
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| 製品使用について |
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| 保管および輸送に関する情報 |
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| パッケージ情報 | |
|---|---|
| 数量 | 3 |
| パッケージ | ダブル イージーオープン バッグ |
| 輸配送情報 |
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| 補足情報 |
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| 規格 | |
|---|---|
| 酸化物質 | 次の水でフラッシング後USP Oxidizable Substances Testに適合 ≥500 mL |
| Global Trade Item Number | |
|---|---|
| カタログ番号 | GTIN |
| KVVLG04FH3 | 04053252377044 |
Documentation
Material Qualification Dossier
| タイトル | バージョン |
|---|---|
| 2.0 |
Operational Excellence Dossier
| Title |
|---|
品質証明書
技術情報
| タイトル |
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| Establishing Product Specific Bubble Point Specifications For Sterilizing-Grade Filters |
| Simplified, efficient sizing of sterilizing-grade normal flow filters for buffer solutions |
データシート
| タイトル |
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| Durapore® Family Guide |
ユーザーガイド
| タイトル |
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| Opticap® XL Capsules and Opticap® XLT Capsules |
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製品ファミリー
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カテゴリー
| Biopharmaceutical Manufacturing > Downstream Processing > Sterile Filtration > Sterile Liquid > Durapore |