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KHGLG1TTH1 オプティキャップ（Opticap）ガンマ線滅菌対応マルチレイヤーXLT10 デュラポア（Durapore）0.45/0.22 µm 1-1/2 in. TC-5/8 in. HB

オプティキャップ（Opticap）ガンマ線滅菌対応マルチレイヤーXLT10 デュラポア（Durapore）0.45/0.22 µm 1-1/2 in. TC-5/8 in. HB: のSDS（安全データシート）、CoA（試験成績書）およびCoQ（品質証明書）、カタログなど製品関連の技術資料を入手いただけます。
KHGLG1TTH1
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      概要

      Replacement Information
      説明
      カタログ番号KHGLG1TTH1
      製品名
      • Opticap®
      説明オプティキャップ（Opticap）ガンマ線滅菌対応マルチレイヤーXLT10 デュラポア（Durapore）0.45/0.22 µm 1-1/2 in. TC-5/8 in. HB
      参考資料
      製品情報
      Device Configurationカプセル
      接続（インレット/アウトレット）38 mm (1-1/2 in.)サニタリーフランジ/16 mm (5/8 in.)ホース口
      接続（ベント/ドレイン）1/4 in.ホース口　ダブルO-リングシール
      ハウジングポリプロピレン
      最大差圧[kPa (psid)]Forward: 5.5 bar (80 psid) @ 25 °C; 1.05 bar (15 psid) @ 80 °C. Reverse: 3.5 bar (50 psid) @ 25 °C, intermittent
      最大インレット圧[kPa (psi)]5.5 bar (80 psi) @ 23 °C; 2.75 bar (40 psi) @ 60 °C; 1.0 bar (15 psi) @ 80 °C
      欧州圧力機器指令EMD Millipore Corporation®は本製品が欧州の圧力機器指令97/23/EC (1997年5月29日施行) に適合していることを証明します。本製品は圧力容器指令第3条3項に基づき分類されています。使用時の安全性を保証するため、適切なエンジニアリング方式に沿って設計・製造されています。本製品は圧力容器指令第3条3項に従い、CEマークは表示されていません。
      医薬品製造管理および品質管理基準（GMP）これらの製品はFDAの定めたGMP準拠の製造工場で製造されています。
      Tライン/ゲージポートT-line
      Quality LevelMQ400
      アプリケーション
      生体情報
      バクテリアエンドトキシン水溶性抽出物を含む≤0.25 EU/mL LALテストによる
      培地Multilayer Durapore®
      無菌性Gamma
      滅菌45 kGyまでのガンマ線に耐性あり；123 °C 60分のオートクレーブ滅菌3回；インライン蒸気滅菌不可
      細菌保持Samples were quantitatively retentive of a minimum Brevundimonas diminuta challenge concentration of 1 x 10⁷ CFU/cm² using ASTM® F838 methodology.
      湿潤性親水性
      物理化学情報
      ポアサイズ0.45 / 0.22 µm
      インレット接続Sanitary Flange
      アウトレット接続Hose Barb
      23°Cで大気拡散≤15.0 mL/min @ 276 kPa (40 psig)水湿潤にて
      バプルポイント@ 23℃≥345 kPa (50 psig)水湿潤及び空気で
      間接食品添加物 本製品に使用されている全ての構成材質は21 CFR 177–182に記述されているFDAの間接食品添加物に適合しています。
      最大インレット圧 (psig)80 psig
      最大インレット温度25 °C
      繊維脱離なしThis product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      TOC/導電率After sterilization and a controlled water flush, samples exhibited less than 500 ppb TOC per USP <643> and less than 1.3 µS/cm per USP <645> at 25 ºC.
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.25 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      寸法
      カートリッジ公称寸法10 in. (25 cm)
      長さ37.6 cm (14.8 in.)
      直径10.7 cm (4.2 in.)
      ろ過面積0.55 m²
      インレットからアウトレットまでの幅17.5 cm (6.9 in.)
      デバイスサイズ10 in.
      インレット接続径1-1/2 in.
      アウトレット接続径5/8 in.
      材料情報
      材質
      • Polyvinylidene Fluoride (PVDF)
      デバイス材
      • ポリプロピレン
      シールの材質シリコン
      サポート材ポリプロピレン
      ベントキャップの材質ポリプロピレン
      有害性情報
      GHSに関する安全性情報
      安全性情報
      製品使用について
      保管および輸送に関する情報
      パッケージ情報
      数量1
      パッケージダブル イージーオープン バッグ
      輸配送情報
      補足情報
      規格
      酸化物質次の水でフラッシング後USP Oxidizable Substances Testに適合 ≥1.5 L
      Global Trade Item Number
      カタログ番号 GTIN
      KHGLG1TTH1 04053252345708

      関連製品＆アプリケーション

      製品ファミリー

      オプティキャップ（Opticap） XLおよびXLTディスポーザブル カプセル フィルター マルチレイヤー デュラポア（Durapore）0.45/0.22 µm

      Opticap XL and XLT capsule filters eliminate the time and expense associated with assembling, cleaning, and validating stainless steel housings.
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      関連製品: Brand Facete

      Opticap®

      カテゴリー

      Biopharmaceutical Manufacturing > Downstream Processing > Sterile Filtration > Sterile Liquid > Durapore