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KHGLA10TH1 オプティキャップ（Opticap） XL10 デュラポア（Durapore） 0.45/0.22 µm TC/HB

オプティキャップ（Opticap） XL10 デュラポア（Durapore） 0.45/0.22 µm TC/HB: のSDS（安全データシート）、CoA（試験成績書）およびCoQ（品質証明書）、カタログなど製品関連の技術資料を入手いただけます。
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KHGLA10TH1
1  ダブル イージーオープン バッグ
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      概要

      Replacement Information
      説明
      カタログ番号KHGLA10TH1
      製品名
      • Opticap®
      説明オプティキャップ（Opticap） XL10 デュラポア（Durapore） 0.45/0.22 µm TC/HB
      参考資料
      製品情報
      Device Configurationカプセル
      接続（インレット/アウトレット）38 mm (1-1/2 in.) サニタリー フランジ/14 mm (9/16 in.) ホース口
      接続（ベント/ドレイン）1/4 in. Hose Barb with double O-ring Seal
      ハウジングポリプロピレン
      最大差圧[kPa (psid)]Forward: 5.5 bar (80 psid) @ 25 °C; 1.05 bar (15 psid) @ 80 °C. Reverse: 3.5 bar (50 psid) @ 25 °C, intermittent
      最大インレット圧[kPa (psi)]5.5 bar (80 psi) @ 23 °C; 2.75 bar (40 psi) @ 60 °C; 1.0 bar (15 psi) @ 80 °C
      欧州圧力機器指令EMD Millipore Corporation®は本製品が欧州の圧力機器指令97/23/EC (1997年5月29日施行) に適合していることを証明します。本製品は圧力容器指令第3条3項に基づき分類されています。使用時の安全性を保証するため、適切なエンジニアリング方式に沿って設計・製造されています。本製品は圧力容器指令第3条3項に従い、CEマークは表示されていません。
      医薬品製造管理および品質管理基準（GMP）これらの製品はFDAの定めたGMP準拠の製造工場で製造されています。
      Quality LevelMQ400
      アプリケーション
      生体情報
      バクテリアエンドトキシン水溶性抽出物を含む≤0.25 EU/mL LALテストによる
      培地Multilayer Durapore®
      無菌性Other
      滅菌126 °C 60 分のオートクレーブ滅菌3回; インライン蒸気滅菌不可
      細菌保持Samples were quantitatively retentive of a minimum Brevundimonas diminuta challenge concentration of 1 x 10⁷ CFU/cm² using ASTM® F838 methodology.
      湿潤性親水性
      物理化学情報
      ポアサイズ0.45 / 0.22 µm
      インレット接続Sanitary Flange
      アウトレット接続Hose Barb
      23°Cで大気拡散≤10.8 mL/min @ 280 kPa (40 psig) 水湿潤にて
      バプルポイント@ 23℃≥345 kPa (50 psig) 水湿潤および空気で
      間接食品添加物 本製品に使用されている全ての構成材質は21 CFR 177–182に記述されているFDAの間接食品添加物に適合しています。
      最大インレット圧 (psig)80 psig
      最大インレット温度25 °C
      繊維脱離なしThis product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      TOC/導電率After sterilization and a controlled water flush, samples exhibited less than 500 ppb TOC per USP <643> and less than 1.3 µS/cm per USP <645> at 25 ºC.
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.25 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      寸法
      カートリッジ公称寸法10 in. (25 cm)
      長さ33.5 cm (13.2 in.)
      直径10.7 cm (4.2 in.)
      ろ過面積0.55 m²
      インレットからアウトレットまでの幅33.5 cm (13.2 in.)
      デバイスサイズ10 in.
      インレット接続径1-1/2 in.
      アウトレット接続径9/16 in.
      材料情報
      材質
      • Polyvinylidene Fluoride (PVDF)
      デバイス材
      • ポリプロピレン
      シールの材質シリコン
      サポート材ポリプロピレン
      ベントキャップの材質ポリプロピレン
      有害性情報
      GHSに関する安全性情報
      安全性情報
      製品使用について
      保管および輸送に関する情報
      パッケージ情報
      数量1
      パッケージダブル イージーオープン バッグ
      輸配送情報
      補足情報
      規格
      酸化物質次の水でフラッシング後USP Oxidizable Substances Testに適合 ≥1.5 L
      Global Trade Item Number
      カタログ番号 GTIN
      KHGLA10TH1 04053252392559

      Documentation

      Material Qualification Dossier

      タイトルバージョン
      3.0

      Operational Excellence Dossier

      Title

      品質証明書

      タイトル
      OPTICAP XL 10 Capsule Multilayer Durapore Membrane C3MB35176
      Opticap XL 10 Capsule Multilayer Durapore Cartrdige C0DB60673Z
      Opticap XL 10 Capsule Multilayer Durapore Membrane C7CA81118
      Opticap XL 10 Capsule Multilayer Durapore Membrane C7PA89816
      Opticap XL 10 Capsule Multilayer Durapore Membrane - C9CA90069
      Opticap XL 10 Capsule Multilayer Durapore Membrane -C8NA37462
      Opticap XL 10 Capsule Multilayer Durapore Membrane C2BB26146
      Opticap XL 10 Capsule Multilayer Durapore Membrane C2SB47285
      Opticap XL 10 Capsule Multilayer Durapore Membrane C3SB73744
      Opticap XL 10 Capsule Multilayer Durapore Membrane C4KB69014
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      技術情報

      タイトル
      Autoclaving Guidelines for Opticap® XL and XLT Disposable Capsule Filters

      データシート

      タイトル
      Durapore® Family Guide

      ユーザーガイド

      タイトル
      Opticap® XL Capsules and Opticap® XLT Capsules

      関連製品＆アプリケーション

      製品ファミリー

      オプティキャップ（Opticap） XLおよびXLTディスポーザブル カプセル フィルター マルチレイヤー デュラポア（Durapore）0.45/0.22 µm

      Opticap XL and XLT capsule filters eliminate the time and expense associated with assembling, cleaning, and validating stainless steel housings.
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      関連製品: Brand Facete

      Opticap®

      カテゴリー

      Biopharmaceutical Manufacturing > Downstream Processing > Sterile Filtration > Sterile Liquid > Durapore