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500299 ニコチン酸アミド (医薬品製造用)

概要

Replacement Information

主要スペック表

CAS #EC 番号Hill方式モル質量グレード値
98-92-0202-713-4C₆H₆N₂O122.13 g/molPh Eur,BP,USP,JP,FCC

価格&在庫状況

カタログ番号 在庫状況包装 Qty/Pk 価格 数量
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      カートン 20 kg
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      説明
      カタログ番号500299
      同義語Nicotinamide, Niacinamide, 3-Pyridinecarboxamide
      参考資料
      製品情報
      CAS番号98-92-0
      EC 番号202-713-4
      グレードPh Eur,BP,USP,JP,FCC
      Hill方式C₆H₆N₂O
      Molar Mass122.13 g/mol
      HSコード2936 29 00
      Quality LevelMQ500
      アプリケーション
      生体情報
      物理化学情報
      沸点150 - 160 °C (0.0007 hPa)
      密度1.40 g/cm3 (25 °C)
      引火点150 °C
      発火温度480 °C
      融点130 °C (昇華した)
      pH 値6.0 - 7.5 (50 g/l, H₂O, 20 °C)
      かさ密度360 kg/m3
      溶解性691 g/l
      寸法
      材料情報
      有害性情報
      LD 50 経口LD50 ラット 3530 - 3540 mg/kg
      LD 50 経皮LD50 ウサギ > 2000 mg/kg
      GHSに関する安全性情報
      絵表示 絵表示
      危険有害性情報H319: 強い眼刺激。
      注意書きP264: 取扱い後は皮膚をよく洗うこと。
      P280: 保護眼鏡/保護面を着用すること。
      P305 + P351 + P338: 眼に入った場合:水で数分間注意深く洗うこと。次にコンタクトレンズを着用していて容易に外せる場合は外すこと。その後も洗浄を続けること。
      P337 + P313: 眼の刺激が続く場合:医師の診断/手当てを受けること。
      注意喚起語警告
      RTECSQS3675000
      保管分類10 - 13 他の液体および固体
      WGKWGK 1 やや水を危険にする
      廃棄について3
      Relatively unreactive organic reagents should be collected in container A. If halogenated, they should be collected in container B. For solid residues use container C.
      安全性情報
      危険区分刺激性
      製品使用について
      保管および輸送に関する情報
      保管+15°C~+25°Cで保存。
      パッケージ情報
      輸配送情報
      補足情報
      規格
      Assay (perchloric acid titration, calculated on dried substance)99.0 - 101.0 %
      Assay (HPLC, calc. on dried substance)98.5 - 101.0 %
      Identity (IR-spectrum) (Ph Eur)passes test
      Identity (IR-spectrum) (USP)passes test
      Identity (coloring 1)passes test
      Identity (coloring 2)passes test
      Identity (UV/VIS-Spectrum)passes test
      AppearanceWhite to almost white, crystalline powder
      Appearance of solution (50 g/l; water)Clear, colourless, not more intense in color than reference solution BY₇
      pH (50 g/l; water)6.0 - 7.5
      Melting range (lower value)≥ 128 °C
      Melting range (upper value)≤ 131 °C
      Absorption ratio (A 245 nm/A 262 nm)0.63 - 0.67
      Chloride (Cl)≤ 210 ppm
      Sulfate (SO₄)≤ 190 ppm
      Pb (Lead)≤ 2 ppm
      Residual solvents (ICH Q3C)excluded by production process
      Readily carbonisable substancepasses test
      Related substances (HPLC) (Major unspecified impurity)≤ 0.10 %
      Related substances (HPLC) (Sum of all impurities)≤ 0.2 %
      Sulfated ash (600 °C)
      ≤ 0.1 %
      Loss on drying (Vacuum; 18 h)
      ≤ 0.5 %
      Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
      Corresponds to Ph Eur, BP, USP, FCC, JP.
      Sulfated ash (600 °C)
      ≤ 0.1 %
      Loss on drying (Vacuum; 18 h)
      ≤ 0.5 %
      Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
      Corresponds to Ph Eur, BP, USP, FCC, JP.
      Global Trade Item Number
      カタログ番号 GTIN
      5.00299.9020 04022536722382

      Documentation

      Material Qualification Dossier

      タイトルバージョン
      5.0

      Quality Management Dossier (Open Access)

      Title

      Operational Excellence Dossier

      Title

      ニコチン酸アミド (医薬品製造用) (M)SDS

      タイトル

      英語版製品安全データシート((M)SDS) 

      ニコチン酸アミド (医薬品製造用) 試験成績書(CoA)

      カタログ番号 包装規格ロット/バッチ番号
      5.00299.9020 カートンPDF 仕様書

      証明書

      タイトル

      カタログ

      タイトル
      バイオ医薬品製造用製品ガイド