大容量のウイルスろ過のための
Mobius FlexReadyソリューション
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| Biopharmaceutical Manufacturing > Downstream Processing > Single-use Manufacturing > Mobius Mixing Systems |
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大容量のウイルスろ過のためのMobius FlexReadyソリューションは、革新的な分離デバイスで、最適化された柔軟性の高い操作と、パルボウイルスろ過におけるニーズに対する包括的なサポートをお届けします。すぐに使えるハードウェアシステムとFlexwareシングルユースアセンブリーを組み合わせることで最高の働きをします。
- 最適な設計のFlexwareアセンブリーが簡単に設置でき、ハードウェアをすばやくセットアップ
- シングルユースフローパスにおいて、操作面でのニーズの変化に対する最大限の適合性
- 維持・洗浄のバリデーション要件が不要な単独型のシングルユース
バイアソルブ（Viresolve）Proソリューションによるウイルスろ過
ウイルスろ過のためのMobius FlexReadyソリューションは、タンパク質5 kgまたは2.5 g/L発現時の 2000 Lの処理が可能な堅固なパルボウイルス除去を行う次世代パルボウイルス安全性ソリューションであるバイアソルブPro ならびにPro+ Magnusデバイスを使用しています。
利点
- 低脈流シングルユースポンプチャンバー
- Viresolve® Pro ソリューションΔ圧力フィードバックならびにポンプスピード制御を用いた定圧操作、または圧力フィードバックならびにポンプスピード制御を使用した定流量
- 高圧スイッチがオペレーターの安全を確保
- 直感的なタッチスクリーンのインターフェイス、ユーザー定義のプロセス、アラームセットポイントで使い方簡単
- 累積量/重量またはプロセス時間のプロセス終点、またはフラッシング操作の導電率
| VF3 5 LPM | VF3 20 LPM | VF3 40 LPM | |
| FEED SKID UNIT OVERALL DIMENSIONS | |||
| (高 x 幅 x 奥行) mm | 1631 x 800 x 1744 | ||
| 総重量 | 390 kg | ||
| 車輪： | |||
| 総車輪数： | 4 | ||
| ロック数 | 2 | ||
| 施設設計の要件 | |||
| 100-240 V 50/60 Hz (1フェーズ, + N, + G) 電力消費量：1.4 kW |
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| ユニバーサル電源（UPS） | 停電の際はシステムが適切にシャットダウンします（データ損失はありません） | ||
| 電気容器： | IP 65 (NEMA 4X) | ||
| 規制準拠： | CE (2004/108 /CE, 2006/42/CE), UL 508A | ||
| 使用温度範囲： | 4～25°C | ||
| 湿度： | 10～90% （非結露） | ||
| 耐圧性： | ～410 kPa (60 psig) | ||
| プロセス流体の温度幅： | 4～30°C | ||
| プロセス接続タイプ： | TC 3/4" | ||
| 構成材質 | |||
| 流路： | シリコン、ポリプロピレン、ナイロン、EPDM、サントプレン樹脂、ポリスルホン（SUC用）の異なるグレード | ||
| フレーム： | 塗装ステンレススチール304 | ||
| ホルダープレート： | ステンレススチール 316L | ||
| 規制に関する情報： | 製品に接するシール材およびプラスチックは、USPクラス VIプラスチックの生物学的試験の要求事項に適合し、21 CFR 177.2600 および177.1550に準拠しています。 | ||
| チューブサイズ： | 3/8" ID | 5/8" ID | 3/4" ID |
| インレット： | マニフォールドにインレットが最大4ヶ所（TC 3/4"） | ||
| アウトレット： | ドレイン管路（TCまたはそれよりも低温）＋アウトレットコレクション１（TC） | ||
| Magnusフィルターデバイス用メンブレンホルダー容量： | 最大3.06 m² | ||
| メンブレンホルダー容量Viresolve Pro Magnus/Shield デバイス： | 0.51 m² | 0.51～1.53 m² | 1.53 ～3.06 m² |
| 流量： | 420～660 LMH @ 30 psig 490～665 LMH @ 35 psig 560～680 LMH @ 40 psig |
1.02 m²の場合： 480～660 LMH @ 30 psig 490～1100 LMH (b/w 35～50 psig) |
1.53 m²の場合： 630～770 LMH @ 35 psig 640～880 LMH @ 40 psig 700～1100 LMH @ 50 psig |
| ポンプ： | |||
| ブランド： | Quattroflow™/Almatech | Quattroflow™/Almatech | Quattroflow™/Almatech |
| モデル： | 150S | 1200S | 1200S |
| 数量： | 2 | 1 | 2 |
| 流量範囲： | 0.2～5LPM | 2～20LPM | 4～40LPM |
| バルブ： | |||
| ハードウェアバルブ | |||
| タイプ： | 圧力（オプション）： | 圧力（オプション）： | 圧力（オプション）： |
| ブランド： | Pinch Valve Biovalve | Pinch Valve Biovalve | Pinch Valve Biovalve |
| モデル： | 3/8 | 1/2-1 | 1/2-1 |
| 圧力スイッチ | |||
| 位置： | ポンプ後 | ||
| ブランド： | Labom | ||
| モデル： | Pascal CV3110 | ||
| 幅： | 0～600 kPa | ||
| ループ精度： | ± 20 kPa | ||
| センサー | |||
| 圧力（オプション）： | |||
| タイプ： | 非接触 | ||
| 位置： | Viresolve Pro Magnusデバイス前 | ||
| ブランド： | Labom | ||
| モデル： | CC 60 | ||
| 幅： | 0～600 kPa | ||
| ループ精度： | ± 20 kPa | ||
| 圧力： | |||
| タイプ： | 非接触 | ||
| 位置： | Viresolve Pro Magnusデバイス前 | ||
| ブランド： | Labom | ||
| モデル： | CC 60 | ||
| 幅： | 0～600 kPa | ||
| ループ精度： | ± 20 kPa | ||
| 温度： | |||
| タイプ： | 非接触 | ||
| 位置： | ポンプ後 | ||
| ブランド： | Labom | ||
| モデル： | Type Series GA 270 | ||
| 幅： | -40°C / + 85°C | ||
| ループ精度： | ± 2°C | ||
| ろ過pH（オプション） | |||
| タイプ： | ガラスpHプローブを使用したシングルユース細胞 | ||
| 位置： | Viresolve Pro Magnusデバイス後 | ||
| ブランド： | Finesse | ||
| モデル： | True pH | ||
| 幅： | 1～14 pH | ||
| ループ精度： | ± 0.1 pH (b/w pH 3～9) | ||
| ろ過導電率（オプション） | |||
| タイプ： | シングルユース細胞 | ||
| 位置： | Viresolve Pro Magnusデバイス後 | ||
| ブランド： | Optek | ||
| モデル： | ACF60 | ||
| 幅： | 0～200 mS/cm | ||
| ループ精度： | ± 2% FS | ||
| ろ過フローメーター（オプション） | |||
| タイプ： | マルチユース | ||
| 位置： | Viresolve Pro Magnusデバイス後 | ||
| ブランド： | 未定 | ||
| モデル： | 未定 | ||
| 幅： | 未定 | ||
| ループ精度： | 未定 | ||
| ろ過重量スケール（オプション） | |||
| 位置： | ろ過液回収バッグ用ライン | ろ過液回収バッグ用ライン | ろ過液回収バッグ用ライン |
| ブランド： | Customer balance or Mettler Toledo | Customer balance or Mettler Toledo | Customer balance or Mettler Toledo |
| モデル： | Deckmate 2888 Portable | Deckmate 2888 Portable or PFA579-FM3000 | PFA579-FM3000 |
| 幅： | 0～600 kg | 0～600 kg または 0～3000 kg | 0～3000 kg |
| ループ精度： | 0.1% FS | 0.1% FS | 0.1% FS |
| 制御ループ： | 供給液流量（測定値±10%） マグナス一定差圧 定流量 一定差圧による定流量 |
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| オートメーション： | 手動弁が作動する半自動システム チェックサム付きレポート作成（アナログ値、アラームならびに事象） 21CFR Part 11に部分的に準拠 |
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| CPU： | Siemens CPU | ||
| スクリーン： | Siemens Simatic | ||
| データエクスポート： | MMCカードまたは外部コンピュータへ | ||
| イーサネットIP接続（オプション）： | Anybus x-Gateway™ イーサネットアダプター | ||
| 文書化： | ユーザーマニュアル：紙ベース1部＋CD 技術資料：CD QA資料：CD |
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| Viresolve Proソリューション仕様 | |
| 概要 | 寸法 |
| Viresolve プレフィルターホルダー | |
| 全体寸法 | |
| (高 x 幅 x 奥行) mm（オプション） | 660 x 640 x 1090 |
| 総重量 | 140 kg |
| キャスター | |
| 総車輪数 | 4 |
| ロック数 | 2 |
| Viresolve プレフィルターメンブレンホルダー | |
| 推奨容量（オプション） | 最大5.5 m2 |