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SGEPA25NB6 ミリポアエクスプレス(Millipore Express)SHF オプティスケール(OptiScale)25mm 0.2 µm NB

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SGEPA25NB6
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      概要

      Replacement Information
      説明
      カタログ番号SGEPA25NB6
      製品名
      • Millipore Express®
      説明ミリポアエクスプレス(Millipore Express)SHF オプティスケール(OptiScale)25mm 0.2 µm NB
      参考資料
      製品情報
      HSコード8421 29 90
      Device Configurationカプセル
      接続(インレット/アウトレット)メス型ルアーロック/オス型ルアーロック
      最大インレット圧[kPa (psi)]4.1 bar (60 psi) @ 25 °C
      医薬品製造管理および品質管理基準(GMP)これらの製品はFDAの定めたGMP準拠の製造工場で製造されています。
      Quality LevelMQ400
      アプリケーション
      生体情報
      バクテリアエンドトキシン水溶性抽出物を含む≤0.25 EU/mL LALテストによる
      培地Millipore Express® SHF
      滅菌123 °C 60 分のオートクレーブ滅菌1回
      湿潤性親水性
      物理化学情報
      ポアサイズ0.2 µm
      インレット接続Female Luer Lok
      アウトレット接続Male Luer Lok
      間接食品添加物 本製品に使用されている全ての構成材質は21 CFR 177–182に記述されているFDAの間接食品添加物に適合しています。
      Maximum Pressure60 psi (4.1 bar) Maximum Inlet Pressure at 25 °C: 60 psi (4.1 bar) Maximum Forward Differential Pressure at 25 °C.
      繊維脱離なしThis product was manufactured with a Millipore Express® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      粒子脱離なしThis product was tested and passes the USP <788> test for particulates in injectables.
      TOC/導電率After sterilization and a controlled water flush of 15 mL, samples exhibited less than 500 ppb TOC per USP <643> and less than 1.3 µS/cm per USP <645>.
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.25 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      寸法
      カートリッジ公称寸法1.52 in. (39 mm)
      長さ3.9 cm (1.52 in.)
      直径3.1 cm (1.2 in.)
      ろ過面積3.5 cm²
      材料情報
      材質
      • 親水性PES
      デバイス材
      • ポリプロピレン
      サポート材ポリプロピレン
      ベントキャップの材質ポリプロピレン
      有害性情報
      GHSに関する安全性情報
      安全性情報
      製品使用について
      保管および輸送に関する情報
      パッケージ情報
      数量6
      輸配送情報
      補足情報
      規格
      Global Trade Item Number
      カタログ番号 GTIN
      SGEPA25NB6 04053252679711

      Documentation

      品質証明書

      タイトル
      Opitscale 25 Capsule Millipore Express SHF Membrane C0EB74484
      OptiScale 2 Capsule Millipore Express SHF Membrane C0AB18271
      OptiScale 25 Capsule Millipore Express SHF Membrane C0CB32402
      OptiScale 25 Capsule Millipore Express SHF Membrane C0HB81080
      OptiScale 25 Capsule Millipore Express SHF Membrane C0KB10764
      OptiScale 25 Capsule Millipore Express SHF Membrane C0PB60571
      OptiScale 25 Capsule Millipore Express SHF Membrane C1EB09132
      OptiScale 25 Capsule Millipore Express SHF Membrane C3AB57708
      OptiScale 25 Capsule Millipore Express SHF Membrane C9PA22639
      OptiScale 25 Capsule Millipore Express SHF Membrane C9SA80089

      技術情報

      タイトル
      Scalable Process Filtration with Millipore Express® SHF 0.2 μm Filters
      Scalable Process Filtration with Opticap® XL 150, 300 and 600 Capsules with Millipore Express® Membranes

      データシート

      タイトル
      Millipore Express®PHF Hydrophilic Filters
      Millipore Express®SHC Hydrophilic Filters
      Millipore Express®SHR Hydrophilic Filters

      Posters

      タイトル
      Quality by Design (QbD) Principles in Aseptic Processing

      ユーザーガイド

      タイトル
      OptiScale 25 Capsule Filter User Guide

      関連製品&アプリケーション

      製品ファミリー

      関連製品: Brand Facete

      カテゴリー

      Biopharmaceutical Manufacturing > Downstream Processing > Sterile Filtration > Sterile Liquid > Millipore Express® > Millipore Express® SHF