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CMP871TS1

Milligard® PES 1.2/0.8 µm、カートリッジ

pore size 1.2/0.8 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm)

別名:

Milligard PES 10" 1.2/0.8 μm Cartridge

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この商品について

eCl@ss:
32031690
UNSPSC Code:
23151806
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Quality Segment

400

material

polyethersulfone membrane, polypropylene housing, polypropylene support, polypropylene vent cap, silicone seal

reg. compliance

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

sterility

non-sterile

sterilization compatibility

autoclavable compatible
steam-in-place compatible

product line

EMPROVE® Filter, Milligard®

feature

hydrophilic

manufacturer/tradename

Milligard®

parameter

1.38 bar max. differential pressure (20 psid) at 25 °C (Reverse), 5.52 bar max. differential pressure (80 psid) at 4-25 °C (Forward)

technique(s)

prefiltration: suitable

L

317.5 mm (12.5 in.)

W

2.7 in.

cartridge nominal length

10 in. (25 cm)

diam.

69 mm (2.71 in.)

filtration area

0.53 m2

impurities

<0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, per device; aqueous extraction; meeting requirements of USP <85>, EP 2.6.14 and JP 4.01)

matrix

Milligard® PES

pore size

1.2/0.8 μm pore size

input

sample type liquid

cartridge code

Code 7

General description

デバイスの構成：カートリッジ

Preparation Note

この製品は、21 CFR 210.3（b）（6）で規定されている「非繊維放出性」フィルターの基準を満たす資材を用いて製造されました。
滅菌方法
オートクレーブ湿潤滅菌：128 °C、60分間25サイクル。インライン蒸気滅菌（湿潤）：135 °C、0.34 bar（5 psid）で、30分間10フォワードサイクル、および° 135 ≤C、≤0.07 bar（<1 psid）で、30分間5リバースサイクル*。

*デバイスは、31 psidから最終差圧1 psidまでの最大差圧で蒸気を用いて検証し、その結果、フォワードおよびリバースの平均は4 psidと算出されました。

Other Notes

使用方法

  • 作用機序：ろ過（サイズ排除）
  • 用途：バイオプロセシング
  • 使用目的：微生物／バイオバーデンの低減または除去
  • 使用上の注意：MILLIGARD® PESメンブレンフィルターのユーザーガイドの「湿潤方法」を参照してください
  • 保管について：MILLIGARD® PESメンブレンフィルターのユーザーガイドを参照してください
  • 廃棄について：該当する連邦、州、地域の規制に従って廃棄してください。
この製品は、医薬品の製造管理および品質管理の基準を遵守する施設で製造されています。 製造施設の品質管理システムは、認定登録機関により適切なISO 9001品質基準に基づいて承認されています。

Legal Information

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
MILLIGARD is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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グローバルトレードアイテム番号

カタログ番号GTIN
CMP871TS104054839617966