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MCSL30S01 ミリディスク(Millidisk) カートリッジ 30-スタック 5.0 µm 親水性

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MCSL30S01
1  ダブル イージーオープン バッグ
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      概要

      Replacement Information
      説明
      カタログ番号MCSL30S01
      製品名
      • Millidisk®
      説明ミリディスク(Millidisk) カートリッジ 30-スタック 5.0 µm 親水性
      参考資料
      製品情報
      Device Configurationカートリッジ
      最大差圧[kPa (psid)]Forward: 4.1 bar (60 psid) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psid) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psid) @ 123 °C; Reverse: 0.7 bar (10 psid) @ 25 °C
      最大インレット圧[kPa (psi)]Forward - 4.1 bar (60 psi) @ 25 °C; 1.7 bar (25 psi) @ 80 °C; 0.35 bar (5 psi) @ 123 °C; Reverse - 0.7 bar (10 psi) @ 25 °C
      積み上げ可能な設計30 Stak
      カートリッジコードNot Applicable
      医薬品製造管理および品質管理基準(GMP)これらの製品はFDAの定めたGMP準拠の製造工場で製造されています。
      Quality LevelMQ400
      アプリケーション
      生体情報
      バクテリアエンドトキシン水溶性抽出物を含む <0.5 EU/mL LAL試験による
      培地Durapore®
      無菌性Other
      滅菌135 °C 60 分のSIP 5回; 126 °C 60 分のオートクレーブ滅菌 5回
      湿潤性親水性
      物理化学情報
      ポアサイズ5.0 µm
      バプルポイント@ 23℃kPa (2psig) 水湿潤および空気で
      流量75 L/min @ 2.1 bar ΔP
      重量分析の抽出物 (%)The extractables level was equal to or less than 7.5 mg per sterilized device after 24 hours in water at controlled room temperature.
      繊維脱離なしThis product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).
      USP Bacterial EndotoxinsA sample aqueous extraction contains less than 0.5 EU/mL as determined by the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
      寸法
      ろ過面積1500 cm²
      材料情報
      材質
      • Polyvinylidene Fluoride (PVDF)
      デバイス材
      • ポリスルホン
      シールの材質シリコン
      サポート材ポリスルホン
      有害性情報
      GHSに関する安全性情報
      安全性情報
      製品使用について
      保管および輸送に関する情報
      パッケージ情報
      数量1
      パッケージダブル イージーオープン バッグ
      輸配送情報
      補足情報
      規格
      酸化物質次の水でフラッシング後USP Oxidizable Substances Testに適合 ≥200 mL
      Global Trade Item Number
      カタログ番号 GTIN
      MCSL30S01 04053252572579

      Documentation

      品質証明書

      タイトル
      Millidisk 30 Cartridge Durapore Membrane - C8HA94785
      Millidisk 30 Cartridge Durapore Membrane - C9MA05046
      Millidisk 30 Cartridge Durapore Membrane C4CB12375

      技術情報

      タイトル
      Best Practices for Managing Reverse Pressure Filter Impact
      Establishing Product Specific Bubble Point Specifications For Sterilizing-Grade Filters
      Integrity Test Troubleshooting - Beyond Rewet and Retest

      ユーザーガイド

      タイトル
      Hydrophilic Durapore® Cartridges and Capsules User Guide
      Wetting Instructions for Filter Units with Durapore Membrane