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Merck

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MCHL20S03

Millidisk® 20 Cartridge Media: Durapore® 0.45 µm

Chemistry: Hydrophilic Polyvinylidene Fluoride (PVDF)

別名:

Millidisk Cartridge 20-stack 0.45 μm Hydrophilic, Durapore® 0.45 µm, Millidisk® Cartridge

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この商品について

eCl@ss:
32031690
UNSPSC Code:
23151806
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製品名

Durapore® 0.45 µm、Millidisk®カートリッジ, Chemistry: Hydrophilic Polyvinylidene Fluoride (PVDF)

Quality Segment

400

material

PVDF , polysulfone , polysulfone support, silicone seal

sterility

non-sterile

sterilization compatibility

autoclavable compatible
steam-in-place compatible

product line

Millidisk® 20

feature

hydrophilic

manufacturer/tradename

Millidisk®

parameter

0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 123 °C (Forward), 0.35 bar max. inlet pressure (5 psi) at 123 °C (Forward), 0.7 bar max. differential pressure (10 psid) at 25 °C (Reverse), 0.7 bar max. inlet pressure (10 psi) at 25 °C (Reverse), 1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward), 1.7 bar max. inlet pressure (25 psi) at 80 °C (Forward), 4.1 bar max. differential pressure (60 psid) at 25 °C (Forward), 4.1 bar max. inlet pressure (60 psi) at 25 °C (Forward), 60 L/min flow rate at 3.5 bar (ΔP)

technique(s)

bioburden reduction: suitable

filtration area

1000 cm2

impurities

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction), <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

gravimetric extractables

≤5 mg/device

matrix

Durapore®

pore size

0.45 μm pore size

input

sample type liquid

bubble point

≥1790 mbar (26 psig), air with water at 23 °C

cartridge code

not applicable

General description

Device Configuration: カートリッジ
Stack Design: 20 Stak

Packaging

ダブル イージーオープン バッグ

Preparation Note

Sterilization Method
135 °C 60 分のSIP 5回; 126 °C 60 分のオートクレーブ滅菌 5回
This product was manufactured with a Durapore® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).

Analysis Note

次の水でフラッシング後USP Oxidizable Substances Testに適合 ≥200 mL
Gravimetric Extractables: using sterilized device after 24 hours in water at controlled room temperature

Other Notes

これらの製品はFDAの定めたGMP準拠の製造工場で製造されています。
Directions for Use

  • Organism Retention: Microorganism
  • Mode of Action: Filtration (size exclusion)
  • Application: BioProcessing
  • Intended Use: Reduction or removal of microorganism/bioburden
  • Instructions for Use: Please refer Wetting Instructions for Filter Units with Durapore® Membrane user guide
  • Storage Statement: Store in dry location
  • Disposal Statement: Dispose of in accordance with applicable federal, state and local regulations.

Legal Information

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
MILLIDISK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

試験成績書（COA）

製品のロット番号・バッチ番号を入力して、試験成績書（COA） を検索できます。ロット番号・バッチ番号は、製品ラベルに「Lot」または「Batch」に続いて記載されています。

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