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MCGB20S02

Millidisk® 20 Cartridge Media: Durapore® 0.22 µm

Chemistry: Hydrophobic Polyvinylidene Fluoride (PVDF)

別名:

Millidisk Cartridge 20-stack 0.22 μm hydrophobic, Hydrophobic Durapore® 0.22 µm, Millidisk® Cartridge

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この商品について

eCl@ss:
32031690
UNSPSC Code:
23151806
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製品名

疎水性Durapore® 0.22 µm、Millidisk®カートリッジ, Chemistry: Hydrophobic Polyvinylidene Fluoride (PVDF)

Quality Segment

400

material

PVDF , polysulfone , polysulfone support, silicone seal

sterility

non-sterile

sterilization compatibility

autoclavable compatible
steam-in-place compatible

product line

Millidisk® 20

feature

hydrophobic

manufacturer/tradename

Millidisk®

parameter

0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 123 °C (Forward), 0.35 bar max. inlet pressure (5 psi) at 123 °C (Forward), 0.7 bar max. differential pressure (10 psid) at 25 °C (Reverse), 0.7 bar max. inlet pressure (10 psi) at 25 °C (Reverse), 1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward), 1.7 bar max. inlet pressure (25 psi) at 80 °C (Forward), 4.1 bar max. differential pressure (60 psid) at 25 °C (Forward), 4.1 bar max. inlet pressure (60 psi) at 25 °C (Forward)

technique(s)

gas filtration: suitable

filtration area

1000 cm2

impurities

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction), <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

gravimetric extractables

≤5 mg/device

matrix

Durapore®

pore size

0.22 μm

input

sample type liquid

bubble point

≥1170 mbar (17.0 psig), nitrogen with 100% IPA at 23 °C

cartridge code

not applicable

General description

スタック設計：20スタック
デバイスの構成：カートリッジ

Packaging

開けやすいバッグ

Preparation Note

この製品は、21 CFR 210.3（b）（6）で規定されている「非繊維放出性」フィルターの基準を満たすDurapore®メンブレンを用いて製造されました。
滅菌法
135 °Cで5分間のSIPを5サイクル、126 °Cで60分間のオートクレーブを30サイクル

Analysis Note

細菌の保持
ASTM® F838法を用いた最低限のBrevundimonas diminutaチャレンジ濃度である1 x 10⁷ CFU/cm² で、サンプルには定量的な保持力がありました。
重量分析抽出物：制御された室温で70/30%のIPA/水混合物に24時間浸漬後の滅菌済みデバイスを使用

Other Notes

使用方法

  • 生物保持：微生物
  • 作用機序：ろ過（サイズ排除）
  • 用途：バイオプロセシング
  • 使用目的：微生物／バイオバーデンの低減または除去
  • 使用方法：『Durapore®メンブレンを備えたフィルターユニット』ユーザーガイドの「ウェッティング手順」を参照してください
  • 保管について：乾燥した場所に保管してください。
  • 廃棄について：適用される連邦、州、および地方の規制に従って廃棄してください。

これらの製品は、FDAの医薬品の製造管理および品質管理の基準を遵守する施設で製造されています。

Legal Information

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
MILLIDISK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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