Lynx ST コネクター

Lynx ST（Steam-To）コネクターにより、信頼性の高い、バリデート済みの接続が可能になり、無菌送液が安全に実施できます。豊富に取り揃えたMobiusシングルユースバイオプロセスソリューションのうちの一つである本製品は、滅菌済みのディスポーザブル送液経路を、蒸気滅菌可能なステンレス配管プロセスシステムに接続する目的で設計されています。Lynx STコネクターは、さまざまなサイズと形状を取り揃えており、サンプリングから中間製剤の添加、バルク液のバイオリアクターへの、及びバイオリアクターからの送液に至るまでご利用頂くことができます。

通常の無菌接続は、作業者や手順によって無菌性が大きく左右されますが、Lynx STコネクターならすぐに使用できるガンマ線滅菌済みのディスポーザブルアセンブリにも組み込むことができ、システム全体の無菌性を確保できます。

安全なディスポーザブルコネクター

Lynx STコネクターは、送液及びサンプリングのアプリケーションに適したシングルユースのディスポーザブル製品です。Lynx STコネクターをご利用頂くことで、CIP洗浄が不要となり、不十分な滅菌も防げるため、クロスコンタミネーションのリスクを排除できます。

迅速かつ容易な接続

標準的なTCフィッティングにて、送液経路のディスポーザブルアセンブリを配管に接続します。準備が整ったら、Lynx STコネクターを素早くひねって頂くだけでプロセス流体の送液を開始することができます。

さまざまな形状

1/4インチ、1/2インチ及び1インチのLynx STコネクターは、3つのサイズ及び4つの形状を取り揃えておりますので、広範囲の送液経路ディスポーザブルアセンブリにご使用いただけます。

利点

• 無菌接続に伴うリスクを排除
  
• 最大限のフレキシビリティーを実現する、経済的で迅速かつ容易な接続性
  
• シングルユースにより、クロスコンタミネーションのリスクを排除
  
• バリデーション可能な無菌接続

従来の無菌接続に代わるバリデートされた接続方法

ステンレス製タンク、配管及びその他の固定プロセス装置への接続が、簡単・安全に実施でき、しかもその性能はバリデート済みです。本製品は、以下のようなアプリケーションに適しています（ただし、これらに限定されるものではありません）。

• タンクまたはプロセス配管からの製品のサンプリング
  
• 少容量から大容量までの送液または中間製剤の添加
  
• 高流量流体フィルターへの直接接続で高価なステンレス製バルブが不要

堅牢で合理的なデザイン

Lynx STコネクターは、高温耐性PEI（ポリエーテルイミド）及びシリコンシールから構成されており、お客様が求める信頼性と強度を備えています。3つのシリコンシールが、1/4インチ、1/2インチ、1インチのLynx STコネクターに用いられており、送液経路の無菌性を確保・維持します。

前方のシールが送液経路を閉鎖するので、蒸気滅菌を実施するステンレス製プロセスタンクまたは配管への接続が可能です。真ん中のシールは、送液経路における漏出を防ぎます。3番目または後方のシールは、送液経路を外部環境の汚染から隔離します。

接続、SIP、送液

1.パッケージから滅菌済み送液経路アセンブリを取り出します。

2.弊社推奨のTri-Clover® ガスケット及びTri-Clover クランプを用いて、閉鎖状態のLynxコネクター及びディスポーザブルアセンブリを、ステンレス製タンクまたはプロセス配管に接続します。

3.ステンレス製システムをインライン蒸気滅菌（SIP）します。SIPプロセスにより、Lynx STコネクターのTri-Clover クランプ表面も滅菌され、ディスポーザブル送液経路とステンレス製システムとの間の無菌接続が確保されます。

4.システムに無菌液を充填したのち、Lynx STコネクターを開けるだけで、ディスポーザブルアセンブリへの送液が開始されます。

5.送液が完了したら、Lynx STのカムを回して閉鎖するか、配管をクランプにて閉じます。

従来の無菌接続用のデバイス類とは異なり、Lynx STコネクターは、SIP可能なT字管と組み合わせることで、多様な滅菌済みプラスチック部品も同時に接続することができます。

アプリケーション

Lynx STコネクターは、無菌送液や微生物サンプリングなどの多種多様なアプリケーションに適しており、滅菌済みのシングルユースディスポーザブルアセンブリをステンレス製システムに安全・確実に接続するための最適なソリューションです。

無菌送液

Lynx STコネクターは、シングルユースカプセル、チューブ、フレキシブルコンテナなどで構成されるアセンブリに組み込めます。ガンマ線滅菌済みで、すぐに使用可能なこのようなアセンブリは、幅広い送液アプリケーションに最適であり、バルク製造工程にも最終充填工程にも容易に適用できるため、貴重な製品を安全確実に送液できます。特に、アセンブリ全体がディスポーザブル製品で構成されている場合には、より安全確実な送液が可能となります。

微生物サンプリング

バイオリアクターサンプリングなどの、サンプリングサイズが大きい場合や数多くのサンプルを必要とするアプリケーションの場合、Lynx STコネクターをご利用頂くことで効率的かつ安全な接続が可能になり、コンタミネーションリスクが低減されます。

フレキシブルサンプリングコンテナが数多くある場合でも、Lynx STコネクターでそれぞれを接続し、アセンブリ全体のガンマ線滅菌が可能です。サンプルポイントまで無菌的に接続でき、偽陽性が生じるリスクが低減されます。

Single-Use Connector/Disconnector

Single-Use Connector/Disconnector