Lynx S2S（sterile-to-sterile）コネクター

概要

ミリポア独自の設計によるLynx S2Sコネクターは、バイオ医薬品製造工程において無菌状態の送液経路を接続するために作られた、ガンマ線及びオートクレーブによる滅菌が可能なシングルユース、シングル操作のディスポーザブルデバイスです。

Lynx S2S コネクターはオス型とメス型のコネクターからなり、この二つを組み合わせることで送液経路の無菌性を確保できます。一度接続するとオス型とメス型のコネクターがはずれることはなく、無菌状態が損なわれません。

安全なディスポーザブルコネクター

Lynx S2S コネクターはシングルユース、一回操作のディスポーザブルタイプです。CIP 洗浄を必要とするパーツは含まれていないため、汚染リスクを低減できます。

接続時の無菌状態を確保

Lynx S2Sコネクターは、製造段階でエアーによる100％完全性試験を行っています。またクリーンルーム以外での無菌接続を保証するため、10₆ B. diminutaを使用してのエアロゾルバクテリアチャレンジ試験やB. diminutaを使用した直接細菌汚染試験も実施済みです。

迅速で簡単な接続

シンプルな手順でオス型コネクターとメス型コネクターを接続することで、独立した二つの閉鎖経路が一つに繋がります。スライドを押してシーリングキャップがはずれた時点で、オス型とメス型のコネクターが接続されます。二つの流路は一本の連続した送液経路となり、外部の汚染物質にさらされることもありません。この経路はオス型、メス型のコネクターが接続された瞬間に、ガンマ線またはオートクレーブによる適切な滅菌処理を施された閉鎖経路の一部となり、無菌状態を保ちます。

特別な装置は不要

Lynx S2S のオス型、メス型のコネクターは、一度ガンマ線またはオートクレーブによる滅菌を行うとクリーンルームでも、またその他の環境でも滅菌済みアセンブリとして接続することができます。弊社独自の設計によるLynx S2S コネクターは、特別なクリーンルームや装置を必要とせずに無菌接続を実現します。

代表的なアプリケーション

Lynx S2S コネクターは、無菌送液や微生物のサンプリングをはじめとする幅広いアプリケーションに最適のコネクターとして、シングルユースの滅菌済みディスポーザブルアセンブリ同士を繋ぐ安全 ・ 確実な最高の接続手段をお届けします。

無菌送液
Lynx S2S コネクターは、シングルユースのカプセルフィルター、チューブ、フレキシブルコンテナなどで構成されるアセンブリに組み込むことができます。これらのアセンブリはガンマ線またはオートクレーブによる滅菌済みですぐに使用できることから、幅広い送液アプリケーションに最適です。バルク生産にも最終充填工程にも簡単に適応し、貴重な製品を安全かつ確実に送液します。また最大のメリットは、アセンブリ全体がディスポーザブルであることです。

微生物サンプリング
従来のゴム製セプタムやバルブとボトルを使用したサンプリング法から、この滅菌済みシングルユースサンプリングシステムに切り替えてはいかがですか？ さまざまなフレキシブルコンテナ同士をLynx S2S コネクターで接続することも、アセンブリ全体をガンマ線滅菌することも可能です。サンプルポイントまで無菌状態を保ったまま接続することによって、疑陽性の危険性を最小限に抑えます。たとえば複数サイトでのバイオリアクターのサンプリングには多大な設備投資と労力を必要とし、汚染の危険も生じます。Lynx S2S コネクターを利用することによって、このサンプリングプロセスの安全性が確保され、無菌的な接続操作が不要となり、設備投資と間接労働が大幅に削減されます。

Single-Use Connector/Disconnector

Single-Use Connector/Disconnector