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137045 乳糖・水和物

(粉末) (医薬品製造用_バイオ) EMPROVE® EXPERT Ph Eur,BP,ChP,NF,JP

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同義語: Milk sugar, Lactobiose

CAS番号: 10039-26-6 EC 番号: 200-559-2 モル質量: 360.32 g/mol Hill方式: C₁₂H₂₂O₁₁ * H₂O グレード: Ph Eur,BP,ChP,NF,JP
137045
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概要

Replacement Information

主要スペック表

CAS #EC 番号Hill方式モル質量グレード値
10039-26-6200-559-2C₁₂H₂₂O₁₁ * H₂O360.32 g/molPh Eur,BP,ChP,NF,JP

価格＆在庫状況

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          		 Double PE Sack 25 kg
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          説明
          カタログ番号137045
          同義語Milk sugar, Lactobiose
          参考資料
          製品情報
          CAS番号10039-26-6
          EC 番号200-559-2
          グレードPh Eur,BP,ChP,NF,JP
          Hill方式C₁₂H₂₂O₁₁ * H₂O
          Molar Mass360.32 g/mol
          HSコード1702 11 00
          Quality LevelMQ500
          アプリケーション
          生体情報
          物理化学情報
          発火温度390 °C
          融点202 °C
          pH 値4.0 - 6.5 (100 g/l, H₂O, 20 °C)
          かさ密度500 kg/m3
          溶解性161 g/l
          寸法
          材料情報
          有害性情報
          LD 50 経口LD50 ラット > 10000 mg/kg
          GHSに関する安全性情報
          RTECSOD9625000
          保管分類10 - 13 他の液体および固体
          WGKWGK 2 水を危険にする
          廃棄について3
          Relatively unreactive organic reagents should be collected in container A. If halogenated, they should be collected in container B. For solid residues use container C.
          安全性情報
          製品使用について
          保管および輸送に関する情報
          保管+15°C～+25°Cで保存。
          パッケージ情報
          輸配送情報
          輸送方法（鉄道及びトラック）ADR、RIDKein Gefahrgut
          輸送方法（航空便）IATA-DGRNo Dangerous Good
          輸送方法（船便）IMDGコードNo Dangerous Good
          補足情報
          規格
          Assay (HPLC) (calc. on anhydrous substance)98.0 - 102.0 %
          Identity (IR)passes test
          Identity (TLC)passes test
          Identity (HPLC)passes test
          Identity (water)passes test
          Appearance of solution (10 %; water)passes test
          Clarity and color of solutionpasses test
          Acidity or alkalinitypasses test
          Spec. rotation (α 20/D; 10 %; water; calc. on anhydrous substance)+54.4 - +55.9 °
          Heavy metals (as Pb)≤ 5 ppm
          As (Arsenic)≤ 0.0002 %
          Related substances (sum of all impurities) (HPLC)≤ 0.5 %
          Residual solvents (ICH Q3C)excluded by the production process
          Proteins and UV-absorbing impuritiespasses test
          Sulfated ash≤ 0.1 %
          Sulfated ash (ChP)≤ 0.1 %
          Loss on drying (80 °C, 2 h)≤ 0.5 %
          Water4.5 - 5.5 %
          Endotoxins< 50
          Microbiological purity (Total aerobic microbial count (TAMC))≤ 100 CFU/g
          Microbiological purity (Total yeast and mould count (TYMC))≤ 50 CFU/g
          Bile tolerant Gram negative Bacteria (absent in 1 g)passes test
          Escherichia coli (absent in 1 g)passes test
          Pseudomonas aeruginosa (absent in 1 g)passes test
          Staphylococcus aureus (absent in 1 g)passes test
          Candida albicans (absent in 1 g)passes test
          Salmonella ssp (absent in 10 g)passes test
          Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
          Corresponds to Ph Eur, BP, ChP, JP, NF
          Global Trade Item Number
          カタログ番号 GTIN
          1.37045.5000 04027269071981
          1.37045.9029 04027269061678

          Documentation

          Material Qualification Dossier

          タイトルバージョン
          6.0

          Quality Management Dossier (Open Access)

          Title

          Operational Excellence Dossier

          Title

          乳糖・水和物 (M)SDS

          タイトル

          英語版製品安全データシート（(M)SDS） 

          乳糖・水和物 試験成績書（CoA）

          カタログ番号 包装規格ロット/バッチ番号
          1.37045.5000 ﾌﾟﾗｽﾁｯｸﾎﾞﾄﾙPDF 仕様書
          1.37045.9029 Double PE SackPDF 仕様書

          証明書

          タイトル

          カタログ

          タイトル
          バイオ医薬品製造用製品ガイド