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108396 L-トリプトファン

EMPROVE® EXPERT Ph Eur,BP,JP,USP

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同義語: Trp

CAS番号: 73-22-3 EC 番号: 200-795-6 モル質量: 204.23 g/mol Hill方式: C₁₁H₁₂N₂O₂ グレード: Ph Eur,BP,JP,USP
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108396
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概要

Replacement Information

主要スペック表

CAS #EC 番号Hill方式モル質量グレード値
73-22-3200-795-6C₁₁H₁₂N₂O₂204.23 g/molPh Eur,BP,JP,USP

価格＆在庫状況

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          		 樹脂ﾄﾞﾗﾑ 10 kg
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          説明
          カタログ番号108396
          同義語Trp
          参考資料
          製品情報
          CAS番号73-22-3
          EC 番号200-795-6
          グレードPh Eur,BP,JP,USP
          Hill方式C₁₁H₁₂N₂O₂
          Molar Mass204.23 g/mol
          HSコード2933 99 99
          構造式のイメージ構造式のイメージ
          Quality LevelMQ500
          アプリケーション
          生体情報
          物理化学情報
          融点290 °C (分解)
          pH 値5.5 - 7 (1 g/l, H₂O, 25 °C)
          かさ密度400 kg/m3
          溶解性10 g/l
          寸法
          材料情報
          有害性情報
          LD 50 経口LD50 ラット 16000 mg/kg
          GHSに関する安全性情報
          RTECSYN6130000
          保管分類10 - 13 他の液体および固体
          WGKWGK 1 やや水を危険にする
          廃棄について3
          Relatively unreactive organic reagents should be collected in container A. If halogenated, they should be collected in container B. For solid residues use container C.
          安全性情報
          製品使用について
          保管および輸送に関する情報
          保管+2°C～+30°Cで保存。
          パッケージ情報
          輸配送情報
          補足情報
          規格
          Assay (perchloric acid titration, calculated on dried substance)98.5 - 101.0 %
          Identity (IR-spectrum)passes test
          Identity (specific rotation)passes test
          Appearancewhite to almost white, crystalline or amorphous powder
          Appearance of solution (10 g/l, Hydrochloric acid 1 mol/l)clear and not more intense in color than reference solution BY₆
          Appearance of solution (20 g/l, hydrochloric acid 2 mol/l)clear
          pH (10 g/l, CO₂-free water)5.5 - 6.4
          Spec. rotation (α 20/D, 10 g/l, water, calc. on dried substance)-30.0 to -33.0
          Spec. rotation (α 25/D, 10 g/l, water, calc. on dried substance)-29.4 to -32.8
          Spec. rotation (α 20/D, 10 g/l, water, previously dried substance)-30.0 to -33.0
          Chloride (Cl)≤ 200 ppm
          Sulfate (SO₄)≤ 200 ppm
          Heavy metals (as Pb)≤ 20 ppm
          Fe (Iron)≤ 20 ppm
          As (Arsenic)≤ 2 ppm
          Ninhydrin-positive substances (LC) (any ninhydrin-positive impurity)≤ 0.2 %
          Ninhydrin-positive substances (LC) (ammonium (570 nm))≤ 0.02 %
          Ninhydrin-positive substances (LC) (total impurities)≤ 0.5 %
          Related substances (HPLC)passes test
          Impurity A ((1,1‘-ethylidenebistryptophan) Peak-E) (acc. to Ph Eur)≤ 10 ppm
          Sum of impurities with RT < tryptophan-peak (acc. to Ph Eur)≤ 100 ppm
          Sum of impurities with RT > tryptophan-peak and up to1,8 times the RT ofacetyltryptophan (acc. to Ph Eur)≤ 300 ppm
          Impurity A ((1,1‘-ethylidenebistryptophan) Peak-E) (acc. to USP)≤ 10 ppm
          Sum of impurities with RT < tryptophan-peak (acc. to USP)≤ 100 ppm
          Sum of impurities with RT > tryptophan-peak, without tryptophan-peak andpeak of „Related Compound B“ (N-acetyltryptophan) (acc. to USP)≤ 300 ppm
          Related substances (TLC)passes test
          Residual solvents (ICH (Q3C))excluded by manufacturing process
          Sulfated ash (600 °C)≤ 0.1 %
          Loss on drying (105 °C; 3 h)≤ 0.30 %
          Bacterial endotoxins≤ 10 I.U./g
          Microbiological test (total aerobic microbial count (TAMC))≤ 100 CFU/g
          Microbiological test (total yeast and mould count (TYMC))≤ 100 CFU/g
          Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
          Corresponds to Ph. Eur., BP, JP, USP.
          Global Trade Item Number
          カタログ番号 GTIN
          1.08396.1000 04022536104003
          1.08396.9010 04022536732701

          Documentation

          Material Qualification Dossier

          タイトルバージョン
          9.0

          Quality Management Dossier (Open Access)

          Title

          Operational Excellence Dossier

          Title

          L-トリプトファン (M)SDS

          タイトル

          英語版製品安全データシート（(M)SDS） 

          L-トリプトファン 試験成績書（CoA）

          カタログ番号 包装規格ロット/バッチ番号
          1.08396.1000 ﾌﾟﾗｽﾁｯｸﾎﾞﾄﾙPDF 仕様書
          1.08396.9010 樹脂ﾄﾞﾗﾑPDF 仕様書

          証明書

          タイトル

          カタログ

          タイトル
          バイオ医薬品製造用製品ガイド