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105020 L-ロイシン

EMPROVE® EXPERT Ph Eur,ChP,JP,USP

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同義語: Leu

CAS番号: 61-90-5 EC 番号: 200-522-0 モル質量: 131.17 g/mol Hill方式: C₆H₁₃NO₂ グレード: Ph Eur,ChP,JP,USP
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105020
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概要

Replacement Information

主要スペック表

CAS #EC 番号Hill方式モル質量グレード値
61-90-5200-522-0C₆H₁₃NO₂131.17 g/molPh Eur,ChP,JP,USP

価格＆在庫状況

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      説明
      カタログ番号105020
      同義語Leu
      参考資料
      製品情報
      CAS番号61-90-5
      EC 番号200-522-0
      グレードPh Eur,ChP,JP,USP
      Hill方式C₆H₁₃NO₂
      Molar Mass131.17 g/mol
      HSコード2922 49 90
      構造式のイメージ構造式のイメージ
      Quality LevelMQ500
      アプリケーション
      生体情報
      物理化学情報
      密度1.17 g/cm3 (20 °C)
      融点293 °C (分解)
      pH 値5.5 - 6.5 (20 g/l, H₂O, 20 °C)
      蒸気圧<1 hPa (20 °C)
      かさ密度300 - 400 kg/m3
      溶解性18.9 g/l
      寸法
      材料情報
      有害性情報
      GHSに関する安全性情報
      RTECSOH2850000
      保管分類10 - 13 他の液体および固体
      WGKWGK 1 やや水を危険にする
      安全性情報
      製品使用について
      保管および輸送に関する情報
      保管+2°C～+30°Cで保存。
      パッケージ情報
      輸配送情報
      補足情報
      規格
      Assay (perchloric acid titration, calculated on dried substance)98.5 - 101.0 %
      Identity (IR-spectrum)passes test
      Identity (specific rotation)passes test
      Identity (TLC)passes test
      Appearancewhite to almost white, crystalline powder or shiny flakes
      Appearance of solution (50 g/l; hydrochloric acid 1 mol/l)clear and not more intense in color than reference solution BY₆
      Transmittance of solution (10 g/l, water)≥ 98.0 %
      Spec. rotation (α 20/D, 40 g/l, hydrochloric acid 250 g/l, calc. on dried substance)+14.5 to +16.5
      Spec. rotation (α 25/D, 40 g/l, hydrochloric acid 6 mol/l, calc. on dried substance)+14.9 to +17.3
      Spec. rotation (α 20/D, 40 g/l, hydrochloric acid 6 mol/l, calc. on dried substance)+14.9 to +16.0
      pH (10 g/l, CO₂-free water)5.5 - 6.5
      Acidity (10 g/l, water)5.5 - 6.5
      Chloride (Cl)≤ 200 ppm
      Sulfate (SO₄)≤ 200 ppm
      Heavy metals (as Pb)≤ 10 ppm
      Fe (Iron)≤ 10 ppm
      As (Arsenic)≤ 1 ppm
      Other amino acids (TLC)≤ 0.5 %
      Related Compounds, total (TLC)≤ 0.5 %
      Related substances (TLC)passes test
      Related compounds (HPLC) (Isoleucine)≤ 0.8 %
      Related compounds (HPLC) (Any unspecified impurity)≤ 0.2 %
      Related compounds (HPLC) (Total unspecified impurities)≤ 1.0 %
      Ninhydrin-positive substances (LC) (impurity A (570 nm))≤ 0.8 %
      Ninhydrin-positive substances (LC) (any ninhydrin-positive impurity)≤ 0.2 %
      Ninhydrin-positive substances (LC) (ammonium (570 nm))≤ 0.02 %
      Ninhydrin-positive substances (LC) (total impurities)≤ 1.0 %
      Residual solvents (ICH Q3C)excluded by manufacturing process
      Sulfated ash (600 °C)≤ 0.1 %
      Loss on drying (105 °C; 3 h)≤ 0.20 %
      Bacterial endotoxins≤ 3.0 I.U./g
      Microbiological test (total aerobic microbial count (TAMC))≤ 10²
      Microbiological test (total yeast and mould count (TYMC))≤ 10¹
      Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
      Corresponds to Ph. Eur., JP, USP
      Global Trade Item Number
      カタログ番号 GTIN
      1.05020.1000 04022536986364

      Documentation

      Material Qualification Dossier

      タイトルバージョン
      9.0

      Quality Management Dossier (Open Access)

      Title

      Operational Excellence Dossier

      Title

      L-ロイシン (M)SDS

      タイトル

      英語版製品安全データシート（(M)SDS） 

      L-ロイシン 試験成績書（CoA）

      カタログ番号 包装規格ロット/バッチ番号
      1.05020.1000 ﾌﾟﾗｽﾁｯｸﾎﾞﾄﾙPDF 仕様書

      証明書

      タイトル

      カタログ

      タイトル
      バイオ医薬品製造用製品ガイド