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100129 L-アスパラギン酸

EMPROVE® EXPERT Ph Eur,BP,ChP,JP,USP

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同義語: L-a-Aminosuccinic acid, L-αlpha-Aminosuccinic acid, Asp

CAS番号: 56-84-8 EC 番号: 200-291-6 モル質量: 133.10 g/mol Hill方式: C₄H₇NO₄ グレード: Ph Eur,BP,ChP,JP,USP
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100129
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概要

Replacement Information

主要スペック表

CAS #EC 番号Hill方式モル質量グレード値
56-84-8200-291-6C₄H₇NO₄133.10 g/molPh Eur,BP,ChP,JP,USP

価格＆在庫状況

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          		 樹脂ﾄﾞﾗﾑ 25 kg
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          説明
          カタログ番号100129
          同義語L-a-Aminosuccinic acid, L-αlpha-Aminosuccinic acid, Asp
          参考資料
          製品情報
          CAS番号56-84-8
          EC 番号200-291-6
          グレードPh Eur,BP,ChP,JP,USP
          Hill方式C₄H₇NO₄
          Molar Mass133.10 g/mol
          HSコード2922 49 85
          構造式のイメージ構造式のイメージ
          Quality LevelMQ500
          アプリケーション
          生体情報
          物理化学情報
          密度1.66 g/cm3 (13 °C)
          融点230 °C (分解)
          pH 値3.03 (10 g/l, H₂O)
          かさ密度430 kg/m3
          溶解性4 g/l
          寸法
          材料情報
          有害性情報
          GHSに関する安全性情報
          保管分類10 - 13 他の液体および固体
          WGKWGK 1 やや水を危険にする
          廃棄について3
          Relatively unreactive organic reagents should be collected in container A. If halogenated, they should be collected in container B. For solid residues use container C.
          安全性情報
          製品使用について
          保管および輸送に関する情報
          保管+2°C～+30°Cで保存。
          パッケージ情報
          輸配送情報
          補足情報
          規格
          Assay (alkalimetric, calculated on dried substance)98.5 - 101.0 %
          Identity (IR-spectrum)passes test
          Identity (enantiomeric purity)passes test
          Identity (TLC)passes test
          Appearancewhite to almost white, crystalline powder or colorless crystals
          Appearance of solution (50 g/l; hydrochloric acid 1 mol/l)clear and not more intense in color than reference solution BY₆
          Transmittance of solution (100 g/l, hydrochloric acid 1 mol/l)≥ 98.0 %
          Spec. rotation (α 20/D, 80 g/l, hydrochloric acid 6 mol/l, calc. on dried substance)+24.0 to +26.0
          pH (4 g/l CO2-free water)2.5 - 3.5
          Acidity (5 g/l, water)2.0 - 4.0
          Chloride (Cl)≤ 200 ppm
          Sulfate (SO₄)≤ 200 ppm
          Heavy metals (as Pb)≤ 10 ppm
          Iron (Fe)≤ 10 ppm
          As (Arsenic)≤ 1 ppm
          Enantiomeric purity (HPLC) (D-aspartic acid)≤ 0.3 %
          Dicarboxylic acids (HPLC) (malic acid)≤ 0.2 %
          Dicarboxylic acids (HPLC) (fumaric acid)≤ 0.10 %
          Dicarboxylic acids (HPLC) (maleic acid)≤ 0.10 %
          Dicarboxylic acids (HPLC) (any unspecified impurity)≤ 0.10 %
          Dicarboxylic acids (HPLC) (total unspecified impurities)≤ 0.3 %
          Related compounds (HPLC) (maleic acid)≤ 0.05 %
          Related compounds (HPLC) (malic acid)≤ 0.20 %
          Related compounds (HPLC) (fumaric acid)≤ 0.10 %
          Related compounds (HPLC) (Any unspecified impurity)≤ 0.05 %
          Related compounds (HPLC) (Total unspecified impurities)≤ 0.10 %
          Ninhydrin-positive substances (LC)(impurity C (glutamic acid))≤ 0.2 %
          Ninhydrin-positive substances (LC)(impurity D (alanine))≤ 0.2 %
          Ninhydrin-positive substances (LC)(impurity G (asparagine))≤ 0.2 %
          Ninhydrin-positive substances (LC) (any ninhydrin-positive impurity)≤ 0.10 %
          Ninhydrin-positive substances (LC) (total impurities)≤ 1.0 %
          Ninhydrin-positive substances (LC) (ammonium (570 nm))≤ 0.02 %
          Other amino acids (TLC)≤ 0.5 %
          Related substances (TLC)passes test
          Residual solvents (ICH Q3C)excluded by manufacturing process
          Sulfated ash (600 °C)≤ 0.1 %
          Loss on drying (105 °C; 3 h)≤ 0.20 %
          Bacterial endotoxins≤ 25 I.U./g
          Microbiological test (total aerobic microbial count (TAMC))≤ 10²
          Microbiological test (total yeast and mould count (TYMC))≤ 10²
          Elemental impurity specifications have been set considering ICH Q3D (Guideline for Elemental Impurities). Class 1-3 elements are not likely to be present above the ICH Q3D option 1 limit, unless specified and indicated (*).
          Compliance with pyrogens (according to ChP) is guaranteed by the test for bacterial endotoxins (ChP) and the production process.
          Corresponds to Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP.
          Global Trade Item Number
          カタログ番号 GTIN
          1.00129.1000 04022536002194
          1.00129.9025 04022536725109

          Documentation

          Material Qualification Dossier

          タイトルバージョン
          9.0

          Quality Management Dossier (Open Access)

          Title

          Operational Excellence Dossier

          Title

          L-アスパラギン酸 (M)SDS

          タイトル

          英語版製品安全データシート（(M)SDS） 

          L-アスパラギン酸 試験成績書（CoA）

          カタログ番号 包装規格ロット/バッチ番号
          1.00129.1000 ﾌﾟﾗｽﾁｯｸﾎﾞﾄﾙPDF 仕様書
          1.00129.9025 樹脂ﾄﾞﾗﾑPDF 仕様書

          証明書

          タイトル

          カタログ

          タイトル
          バイオ医薬品製造用製品ガイド